Az FDA jóváhagyta a Moderna új generációs COVID-19 vakcináját

Egy hivatalos közleményben a Moderna azt nyilatkozta, hogy az FDA jóváhagyta az mNEXSPIKE vakcinát a 12-64 éves korosztály számára, akiknél legalább egy mögöttes egészségügyi kockázati tényező áll fenn.

Május 31-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Moderna új generációs COVID-19 vakcináját, az mNEXSPIKE-ot a 65 éves és idősebb felnőttek számára.

Ez az első vakcina, amelyet az FDA jóváhagyott, mióta az ügynökség szigorította az engedélyezési szabványait.

Egy hivatalos közleményben a Moderna azt nyilatkozta, hogy az FDA jóváhagyta az mNEXSPIKE vakcinát a 12-64 éves korosztály számára is, akiknél legalább egy mögöttes egészségügyi kockázati tényező áll fenn.

A lépésre akkor került sor, amikor az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma (HHS) fokozta az oltások engedélyezési folyamatának felügyeletét.

Május 20-án az FDA bejelentette, hogy előírja a gyógyszergyártóknak, hogy 65 év alatti egészséges felnőtteknél teszteljék a COVID-19 emlékeztető vakcinákat, ha jóváhagyást szeretnének kapni.

Ez azt jelenti, hogy az új vakcina alkalmazása idősek és magas kockázatúak számára lesz javallt.

Az mNEXSPIKE, amely hűtőszekrényben, fagyasztó helyett tárolható, meghosszabbítja eltarthatóságát és leegyszerűsíti a forgalmazást, különösen a fejlődő országokban, amelyek a tömeges oltási kampányok során az ellátási lánc kihívásaival szembesülnek.

Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központja (CDC) a mai napig továbbra is azt javasolja, hogy mind az egészséges gyermekek, mind a szülők oltassák be magukat COVID-19 ellen egészségük védelme érdekében.

(TTXVN/Vietnam+)

Forrás: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp