Az FDA jóváhagyta a Moderna következő generációs COVID-19 vakcináját.

Egy hivatalos közleményben a Moderna azt nyilatkozta, hogy az FDA jóváhagyta az mNEXSPIKE vakcinát a 12-64 éves korú, legalább egy mögöttes egészségügyi kockázati tényezővel rendelkező személyek számára.

Május 31-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Moderna következő generációs COVID-19 vakcináját, az mNEXSPIKE-ot a 65 éves és idősebb felnőttek számára.

Ez az első vakcina, amelyet az FDA jóváhagyott, mióta az ügynökség szigorította az engedélyezési szabványait.

Egy hivatalos közleményben a Moderna azt nyilatkozta, hogy az FDA jóváhagyta az mNEXSPIKE vakcinát a 12-64 éves korú, legalább egy mögöttes egészségügyi kockázati tényezővel rendelkező személyek számára is.

Ez a lépés akkor történik, amikor az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma (HHS) fokozza az oltások engedélyezési folyamatának felügyeletét.

Május 20-án az FDA bejelentette, hogy előírja a gyógyszergyártók számára, hogy a COVID-19 vakcinákkal fokozott vizsgálatokat végezzenek 65 év alatti egészséges felnőtteken, ha jóváhagyást szeretnének kapni.

Ez azt jelenti, hogy az új vakcinát elsősorban az időseknek és a veszélyeztetetteknek szánják.

Az mNEXSPIKE, amely hűtőszekrényben, a fagyasztó helyett tárolható, segít meghosszabbítani az eltarthatóságot és egyszerűsíteni a forgalmazást, különösen a fejlődő országokban, amelyek a tömeges oltási kampányok során az ellátási lánc kihívásaival szembesülnek.

Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központja (CDC) a mai napig továbbra is azt javasolja, hogy mind az egészséges gyermekek, mind a szülők oltassák be magukat a COVID-19 ellen egészségük védelme érdekében.

(VNA/Vietnam+)

Forrás: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp