EU-GMP tanúsítvány - szigorú mérce a nemzetközi gyógyszeriparban.
A gyógyszeriparban a minőség nem képezheti vita tárgyát, és mindig a legmagasabb színvonalon kell biztosítani. Ezért az Európai Unió bevezette az EU-GMP (Good Manufacturing Practices) szabványt – egy szigorú szabályozásrendszert, amely a teljes gyógyszergyártási folyamatot ellenőrzi: a személyzettől, a létesítményeken, a berendezéseken és a higiénián át a termékminőségig.
A tanúsítvány megszerzéséhez minden gyárnak szigorú helyszíni ellenőrzéseken kell átesnie nemzetközi szakértők által, beleértve a nyilvántartások, a működési eljárások és a vizsgálati képességek ellenőrzését. Az EU-GMP a hitelesség megerősítéseként szolgál, garantálva a kiváló minőségű termékeket világszerte , függetlenül attól, hogy a gyógyszert belföldön vagy importálják.
A hamisított és nem megfelelő minőségű gyógyszerek állandó problémájával összefüggésben az EU-GMP tanúsítvány „szűrőként” működik a fogyasztók védelme és a legitim gyógyszeripari vállalatokba vetett bizalom erősítése érdekében.
UIP és EU-GMP tanúsítvány 2025-ig Mérföldkövek a fejlesztési úton
A United International Pharma (UIP) az Unilab Csoport tagja, amely Délkelet-Ázsia egyik vezető egészségügyi vállalata. A csoport jelenleg a régió 10 országában működik, 12 korszerű gyárral és több mint 350 gyógyszeripari márkával rendelkezik, amelyekben több millió fogyasztó bízik.

Az UIP gyára megfelel az EU GMP szabványainak (Fotó: UIP).
Az „Együtt az egészségért, együtt az életért” mottóval az UIP több mint 30 évvel ezelőtt indult Vietnámban, és folyamatosan fejleszti technológiáját, valamint új termékeket fejleszt a közösség számára nyújtott kezelések minőségének javítása érdekében. Az elmúlt két évben a csoport jelentős összegeket fektetett be a folyamatok fejlesztésébe, a technológia korszerűsítésébe és a személyzet képzésébe, azzal a céllal, hogy megfeleljen a legszigorúbb európai követelményeknek.
Ennek eredményeként 2025 eleje büszke mérföldkőnek számított a vállalat számára: a Binh Duongban található VSIP 2 Ipari Parkban található UIP gyár EU-GMP tanúsítványt kapott a meglévő tanúsítványok, például a WHO-GMP-GLP-GSP, ISO és OHSAS mellett.
A statisztikák szerint a GMP-szabványokat teljesítő vietnami gyógyszergyárak kevesebb mint 10%-a felelt meg az EU-GMP tanúsítvány megszerzéséhez szükséges szigorú követelményeknek. Az UIP felvétele ebbe a kis csoportba nemcsak megerősíti a nemzetközi szabványok szerinti termelésre való képességét, hanem lehetőségeket is nyit a vietnami gyártású gyógyszerek számára a terjeszkedésre és a regionális piacon való pozíciójuk megszilárdítására.

Jelenleg Vietnámban csak több mint 20 gyár érte el ezt a szigorú tanúsítványt (Fotó: UIP).
Az UIP EU-GMP tanúsítványa számos ismert fogyasztási cikkre vonatkozik, mint például a Decolgen, az Alaxan, a Kremil-S, az Enervon és az Obimin. Ezek mind olyan termékek, amelyek már évek óta a piacon vannak, és most nemzetközi szabványok szerint is tanúsítottak, hozzájárulva a fogyasztói bizalom növekedéséhez.
A fogyasztókban aggodalmat keltő hamisított és nem megfelelő minőségű gyógyszerek széles körű elterjedése közepette egy hazai gyár EU-GMP tanúsítványa bizonyítja az UIP elkötelezettségét a megbízható, kiváló minőségű, a közösség számára is megfizethető gyógyszerészeti termékek biztosítása iránt.
Egy olyan közösségért, amely hozzáfér a nemzetközi szabványoknak megfelelő, kiváló minőségű gyógyszerekhez.
Az UIP EU-GMP tanúsítványának megszerzése nemcsak egy vállalkozás számára mérföldkő, hanem óriási jelentőséggel bír a közegészségügy szempontjából is. Ahelyett, hogy importált gyógyszerekre támaszkodnának – amelyek a hamisítás kockázatát hordozzák magukban, és gyakran drágák –, a vietnamiak most könnyen hozzáférhetnek nemzetközileg szabványosított gyógyszerészeti termékekhez belföldön, a helyi piacnak megfelelő, megfizethető áron.

Az EU-GMP tanúsítványnak köszönhetően az emberek nemzetközileg minőségi gyógyszerekhez férhetnek hozzá saját országukban (Fotó: UIP).
Az EU GMP-tanúsítvánnyal rendelkező tabletták nemcsak a kezelések hatékonyságának javításához járulnak hozzá, hanem üzenetet is közvetítenek a vietnami intelligenciáról és ellenálló képességről. Az egészségügyi ellátás iránti folyamatosan növekvő kereslet közepette a vietnami emberek továbbra is magabiztosan választhatják a hazájukban gyártott, a nemzetközi piacokkal összevethető minőségű termékeket.
A nemzetközileg szabványosított gyárak megjelenése Vietnámban erősíti az emberek bizalmát a „Vietnámban készült” termékek iránt, tovább növeli a hazai gyógyszeripar belső erejébe vetett hitet, és várakozást kelt Vietnam jövőbeli terjeszkedése iránt a nemzetközi színtéren.
Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Hozzászólás (0)