EU-GMP tanúsítvány - a nemzetközi gyógyszeripar szigorú előírása
A gyógyszeriparban a minőség nem képezheti vita tárgyát, és mindig a lehető legjobban kell garantálni. Ezért az Európai Unió bevezette az EU-GMP (Good Manufacturing Practices) szabványt – egy szigorú szabályozási rendszert, amely a teljes gyógyszergyártási folyamatot ellenőrzi: a személyzettől, a gyárakon, a berendezéseken és a higiénián át a termékminőségig.
A tanúsítvány megszerzéséhez minden gyárnak szigorú helyszíni ellenőrzéseken kell átesnie nemzetközi szakértők által, beleértve a nyilvántartások, a működési eljárások és a vizsgálati képességek ellenőrzését. Az EU-GMP olyan, mint a presztízs megerősítése, amely világszerte garantálja a magas termékminőségi szabványokat, függetlenül attól, hogy a gyógyszert belföldön vagy importálják.
A továbbra is fennálló hamisított és rossz minőségű gyógyszerek problémájával összefüggésben az EU-GMP tanúsítvány egyfajta „szűrőként” működik, amely segít megvédeni a fogyasztókat és erősíti a valódi gyógyszeripari vállalkozásokba vetett bizalmat.
UIP és EU-GMP tanúsítvány 2025-ben - Jelzések a fejlődési úton
A United International Pharma (UIP) az Unilab Csoport tagja, amely Délkelet-Ázsia egyik legnagyobb neve az egészségügyi szektorban. A csoport jelenleg a régió 10 országában működik, 12 modern gyárral és több mint 350 gyógyszeripari márkával rendelkezik, amelyekben több millió fogyasztó bízik.
Az UIP EU-GMP szabványnak megfelelő gyára (Fotó: UIP).
Az „Együtt az egészségért, együtt az életért” mottóval az UIP több mint 30 évvel ezelőtt indult útjára Vietnámban, és folyamatosan változtatott a technológián, valamint új termékeket fejlesztett ki a közösség számára nyújtott kezelések minőségének javítása érdekében. Az elmúlt két évben a csoport erőfeszítéseket tett a folyamatok fejlesztésébe, a technológia modernizálásába és a humánerőforrás képzésébe való befektetésre azzal a céllal, hogy megfeleljen a legszigorúbb európai követelményeknek.
Ennek eredményeként 2025 eleje büszke mérföldkőnek számított a vállalat számára: a Binh Duongban található VSIP 2 Ipari Parkban található UIP gyár EU-GMP tanúsítványt kapott számos meglévő tanúsítvány, például a WHO-GMP-GLP-GSP, ISO és OHSAS mellett.
A statisztikák szerint a GMP-szabványoknak megfelelő vietnami gyógyszergyárak közül csak kevesebb mint 10% felel meg továbbra is az EU-GMP tanúsítvány megszerzéséhez szükséges szigorú követelményeknek. Az a tény, hogy az UIP ebben a nagyon kis csoportban van, nemcsak a nemzetközi szabványoknak megfelelő termelési kapacitását erősíti meg, hanem lehetőséget nyit a Vietnámban gyártott gyógyszerek számára is, hogy elérjék és megerősítsék pozíciójukat a regionális piacon.
Jelenleg Vietnámban csak több mint 20 gyár érte el ezt a szigorú tanúsítványt (Fotó: UIP).
Az UIP számos, a fogyasztók számára ismerős termékre alkalmazza az EU-GMP tanúsítványt, mint például a Decolgen, az Alaxan, a Kremil-S, az Enervon és az Obimin. Ezek mind olyan termékek, amelyek már évek óta a piacon vannak, és ma már nemzetközi szabványok garantálják őket, hozzájárulva a fogyasztói bizalom növekedéséhez.
A fogyasztók körében zavart okozó, széles körben elterjedt hamisított és gyenge minőségű gyógyszerek kontextusában az a tény, hogy egy hazai gyárat elismer az EU-GMP, megerősíti az UIP elkötelezettségét: megbízható, kiváló minőségű, a közösség számára megfizethető gyógyszerészeti termékeket biztosítani.
Egy olyan közösségért, amely a nemzetközi szabványoknak megfelelően hozzáfér a kiváló minőségű gyógyszerekhez
Az UIP EU-GMP tanúsítványának megszerzése nemcsak egy vállalkozás számára mérföldkő, hanem nagy jelentőséggel bír a közösség egészsége szempontjából is. Ahelyett, hogy „külföldi gyógyszerekre” támaszkodnának – amelyek hamisításának kockázatát hordozzák magukban, és gyakran drágák –, a vietnamiak most könnyen hozzáférhetnek nemzetközileg szabványosított gyógyszerkészítményekhez közvetlenül az országban, megfizethető áron, a hazai piaci körülményeknek megfelelően.
Az EU-GMP tanúsítványnak köszönhetően az emberek nemzetközi minőségű gyógyszerekhez férhetnek hozzá közvetlenül az országban (Fotó: UIP).
Nemcsak a kezelés hatékonyságának javításához járul hozzá minden egyes EU-GMP szabványnak megfelelő tabletta, hanem a vietnami intelligenciáról és bátorságról is üzenetet közvetít. A mai növekvő egészségügyi igények közepette a vietnami emberek továbbra is biztonságban érezhetik magukat, ha a hazájukban gyártott, a nemzetközi piaccal megegyező minőségű termékeket választanak.
A nemzetközi szabványgyárak megjelenése Vietnámban erősíti az emberek bizalmát a „Vietnámban készült” termékek iránt, növeli a bizalmat a hazai gyógyszeripar belső erejében, és előretekintést nyújt Vietnam közelgő nemzetközi jelenlétére.
Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Hozzászólás (0)