A Rabewell-20 gyógyszer visszahívása a nem megfelelő minőség miatt.

A hanoi egészségügyi minisztérium bejelentette a Rabewell-20 bélben oldódó tabletták visszahívását a nem megfelelő minőség miatt.

A hanoi egészségügyi minisztérium bejelentette a Rabewell-20 bélben oldódó tabletták visszahívását a nem megfelelő minőség miatt.

Konkrétan a The Madras Pharmaceuticals (India) által gyártott, az A My Pharmaceutical Co., Ltd. által importált és a My Anh Trading and Service Joint Stock Company által forgalmazott, bélben oldódó bevonatú Rabewell-20 (nátrium-rabeprazol) tabletták (regisztrációs szám: VN-13640-11, gyártási szám: ME23A40, gyártási dátum: 2023.01.18., lejárati dátum: 2026.01.17.) nem feleltek meg a mennyiségi elemzés minőségi követelményeinek.

Illusztratív kép.

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium felkérte a My Anh Trading and Service Joint Stock Company-t, hogy vonja vissza a Rabewell-20 bélben oldódó bevonatú tablettákat (nátrium-rabeprazol) a forgalomból (regisztrációs szám: VN-13640-11, gyártási tételszám: ME23A40, gyártási dátum: 2023.01.18., lejárati dátum: 2026.01.17.), valamint hogy nyújtsa be a visszahívási jelentést és a visszahívási dokumentációt a szükségeseknek megfelelően.

Ezenkívül a környékbeli állami és magán egészségügyi intézményeket, gyógyszeripari vállalkozásokat és gyógyszer-kiskereskedőket arra kérik, hogy haladéktalanul vizsgálják felül és vonják vissza a fent említett, nem megfelelő minőségű gyógyszerekből álló tételt.

A kerületek, megyék és városok egészségügyi osztályai értesítik a joghatóságuk alá tartozó egészségügyi intézményeket; és ellenőrzéseket, valamint a visszahívás (ha van ilyen) intézmények általi végrehajtásának nyomon követését végzik.

Korábban a hanoi egészségügyi minisztérium közleményt adott ki, amelyben felfüggesztette a minőségi előírásoknak nem megfelelő bőrfehérítő és pigmentfoltok elleni kozmetikai termék forgalmazását és országszerte visszahívott négy terméket.

Konkrétan a visszahívott termékek a következők: SH Today Hai Duong Cosmetics márkájú, 30-as fényvédő faktorú fehérítő és fényvédő krém, 10 g-os kiszerelés, gyártási dátuma 2024. március 4., a gyártástól számított 3 év lejárati dátummal, gyártó: Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd. ( Ho Si Minh- város).

Ezt a terméket azért hívják vissza, mert a tesztminta nem felelt meg a minőségi előírásoknak, mivel metilparabént és propilparabént tartalmazott, amelyek a kozmetikai terméknyilatkozatban szereplő formulában nem szerepelnek.

A második termék a 3 az 1-ben sötét foltok elleni krém, az SH Today Hai Duong Cosmetics márkától, 15 g-os kiszerelésben, 2023. november 22-én gyártva, a gyártástól számított 3 éves lejárati dátummal, amelyet szintén a Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd. gyárt Ho Si Minh-városban.

Ezt a terméket azért hívják vissza, mert a tesztminta nem felelt meg a minőségi előírásoknak, és propilparabént tartalmaz, amely nem szerepel abban a formulában, amelyre a kozmetikai terméknyilatkozatot kiállították.

A Bảo Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang) által gyártott, 2024. november 1-jén gyártott, a gyártástól számított 3 évig eltartható, Bảo Xinh márkájú fehérítő és folt elleni krémet, 12 g-os kiszerelésben, szintén visszahívták, mert a vizsgálati minta nem felelt meg a minőségi előírásoknak, mivel fenoxietanolt tartalmazott, egy olyan anyagot, amely nem szerepelt abban a formulában, amelyre a kozmetikai terméknyilatkozatot kiállították.

Végül az Anh Đào Cosmetics Manufacturing Co., Ltd. (Kiên Giang) által gyártott, 2024. február 20-án gyártott és 2027. február 20-án lejárati dátummal rendelkező "Spot-Reducing Moisturizing Sunscreen Cream" (foltcsökkentő hidratáló napvédő krém) terméket is visszahívták, mivel a tesztminta szalicilsav jelenléte miatt nem felelt meg a minőségi előírásoknak, amely nem szerepel abban a formulában, amelyre a kozmetikai terméknyilatkozatot kiállították.

A Hanoi Egészségügyi Minisztérium felszólította a környékbeli összes vállalkozást és kozmetikai terméket használót, hogy sürgősen vizsgálják felül és azonnal szüntessék be a fent említett terméktételek értékesítését és használatát.

A vállalkozásoknak vissza kell küldeniük a termékeket a szállítónak, és teljes körűen vissza kell hívniuk az összes nem megfelelő minőségű terméket. Az Egészségügyi Minisztérium felügyeli és ellenőrzi a vállalkozások és a kozmetikai termékek felhasználói által a területen lefolytatott visszahívási folyamatot.

A gyógyszerek minőségét illetően az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a fejlődő országokban a gyógyszerek körülbelül 11%-a hamisított, és évente több tízezer gyermek haláláért felelősek olyan betegségekben, mint a malária vagy a tüdőgyulladás.

100, 48 000 gyógyszertípust magában foglaló tanulmány alapján a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy a hamisított gyógyszerek közel 65%-át a malária és a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek tették ki.

Vietnámban a hamisított és nem megfelelő minőségű gyógyszerek közelmúltbeli növekedése jelentős aggodalmat és szorongást keltett sok emberben. A Nemzeti Drogvizsgáló Intézet statisztikái azt mutatják, hogy 2021-ben az országos vizsgálati rendszer több mint 500 gyógyszerhatóanyag és 300 gyógynövény minőségét vizsgálta; 338 minta esetében találtak nem megfelelő minőségűt.

Konkrétan a 28 659 belföldi gyógyszerminta közül 118 (0,41%) nem felelt meg a minőségi előírásoknak, míg ez az arány a 3042 importált gyógyszerből 26 volt (0,86%). Ezenkívül a vizsgálatok 20 feltételezetten hamisított gyógyszermintát tártak fel, ami 11 mintával több az előző év azonos időszakához képest.

Köztudott, hogy a vietnami gyógyszeripar fejlesztésére vonatkozó, 2030-ig tartó időszakra és 2045-ig terjedő jövőképpel rendelkező nemzeti stratégia célul tűzi ki, hogy 2030-ra a gyógyszerek 100%-át proaktívan és azonnal kiszállítsák a betegségek megelőzése és kezelése, a gyógyszerbiztonság biztosítása, a nemzetvédelem és -biztonság, a betegségmegelőzés és -ellenőrzés követelményeinek teljesítése, a természeti katasztrófák következményeinek leküzdése, a közegészségügyi események és egyéb sürgős gyógyszerszükségletek kielégítése érdekében.

A hazai gyártású gyógyszerek a hazai kereslet körülbelül 80%-át, a piaci érték 70%-át igyekeznek kielégíteni. Továbbra is erőfeszítéseket tesznek annak érdekében, hogy a hazai gyógyszergyártáshoz szükséges alapanyagok 20%-át előállítsák. A hazai gyártású vakcinák a kibővített immunizációs program igényeinek 100%-át, a magánimmunizációs szolgálatok igényeinek pedig 30%-át fedezik majd.

Vietnam arra törekszik, hogy a régió magas értékű gyógyszergyártó központjává váljon. Ez magában foglalja a technológiatranszfer fogadását, valamint legalább 100 eredeti márkás gyógyszer, vakcina és biológiai termék, köztük bioszimilárisok, valamint néhány olyan gyógyszer feldolgozásának és gyártásának koordinálását, amelyeket Vietnam még nem gyárt.

Forrás: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html