Penarikan kembali batch Eritromisin yang tidak memenuhi standar.

Departemen Administrasi Obat meminta 120 Armepharco Co., Ltd. untuk mengirimkan pemberitahuan penarikan kembali kepada perusahaan grosir, ritel, dan pengguna akhir untuk tablet salut selaput Eritromisin 500 mg dengan nomor batch VD-31437-19 dengan tanggal kedaluwarsa 15 Juni 2028.

Hari ini, 28 Februari, Departemen Administrasi Obat ( Kementerian Kesehatan ) mengeluarkan dokumen resmi No. kepada dinas kesehatan provinsi dan kota serta 120 Armepharco Co., Ltd. yang mengumumkan penarikan kembali obat-obatan dengan pelanggaran tingkat 2.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengumumkan penarikan kembali sejumlah obat yang tidak memenuhi standar.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mengumumkan penarikan kembali secara nasional tablet salut selaput Eritromisin 500 mg (Eritromisin 500 mg), Nomor Registrasi: VD-31437-19; Nomor Batch: 022024, Tanggal Produksi: 15 Juni 2024, Tanggal Kedaluwarsa: 15 Juni 2028, yang diproduksi oleh 120 Armepharco Co., Ltd.

Departemen Administrasi Obat meminta agar 120 Armepharco Co., Ltd. berkoordinasi dengan distributor obat untuk mengirimkan pemberitahuan penarikan kembali kepada perusahaan grosir, ritel, dan pengguna akhir atas tablet salut selaput Eritromisin 500 mg tersebut di atas dan menarik kembali seluruh batch obat yang tidak memenuhi standar; dan menyerahkan laporan penarikan kembali kepada Departemen Administrasi Obat dalam waktu 18 hari sejak tanggal penandatanganan surat resmi.

Departemen Administrasi Obat meminta departemen kesehatan provinsi dan badan kesehatan untuk memberitahukan kepada pelaku usaha dan pengguna mengenai penarikan kembali obat-obatan yang tidak memenuhi standar seperti yang disebutkan di atas, memeriksa dan memantau unit-unit yang menerapkan pemberitahuan ini, dan menangani unit-unit yang melanggar peraturan sesuai dengan hukum yang berlaku.

Pada saat yang sama, kami meminta Dinas Kesehatan Hanoi untuk memeriksa dan mengawasi 120 Armepharco Co., Ltd. dalam melaksanakan penarikan dan penanganan obat-obatan yang ditarik sesuai dengan peraturan yang berlaku.

Sebelumnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menerima laporan dari Institut Pusat Pengujian Obat mengenai hasil pengambilan sampel tambahan dari satu batch tablet salut selaput Eritromisin 500 mg, nomor batch: 022024, tanggal pembuatan: 15 Juni 2024, tanggal kedaluwarsa: 15 Juni 2028, yang gagal memenuhi standar kualitas terkait analisis kuantitatif. Batch obat ini dinyatakan melanggar standar pada level 2.

Menurut informasi dari unit perawatan, Eritromisin adalah antibiotik resep yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri tertentu.

Sumber: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm