Bagaimana obat kanker yang baru mendapatkan izin edar diresepkan?

Pembrolizumab adalah imunoterapi untuk pasien dengan kanker stadium lanjut, yang memerlukan resep yang tepat berdasarkan kondisi kesehatan mereka dan pemantauan yang cermat terhadap efektivitasnya.

Imunoterapi untuk kanker stadium lanjut

Mengenai obat pengobatan kanker pembrolizumab, yang baru-baru ini mendapatkan izin peredaran dari Kementerian Kesehatan pada bulan Oktober, pada tanggal 12 November, informasi dari Departemen Administrasi Obat (Kementerian Kesehatan) menunjukkan bahwa obat tersebut telah menjalani uji klinis sebelum mendapatkan izin peredaran di Vietnam, dan masih dievaluasi imunogenisitasnya selama pengobatan. Ini bukan produk biologis dengan indikasi baru. Ini adalah antibodi monoklonal di antara 99 produk "MAB" serupa yang telah mendapatkan izin di Vietnam.

Saat ini, banyak obat pengobatan kanker yang telah mendapatkan izin edar di Vietnam.

FOTO: TUAN MINH

Obat antibodi monoklonal semuanya dinamai dengan rumus: "nama obat + MAB" di akhir. Terapi "MAB" meniru antibodi alami tetapi dibuat di laboratorium.

Sebelumnya, bahan aktif pembrolizumab, yang diproduksi oleh MSD (AS), telah mendapatkan izin distribusi di Vietnam sejak tahun 2017.

Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), obat intravena pembrolizumab, dengan bahan aktif pembrolizumab, diindikasikan untuk pengobatan kanker berikut: melanoma, karsinoma sel skuamosa paru-paru, karsinoma paru-paru non-sel kecil; karsinoma sel skuamosa kepala dan leher; limfoma Hodgkin klasik; karsinoma urotelial; karsinoma esofagus; kanker kolorektal; kanker serviks; kanker payudara triple-negatif; adenokarsinoma lambung...

Obat ini digunakan baik di lingkungan rawat jalan maupun rawat inap. Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh spesialis kanker. Pasien perlu dipantau secara ketat, dengan memperhatikan reaksi merugikan terkait imun seperti pneumonia, kolitis, dll.; dan memantau respons imun yang berlebihan seperti miokarditis tingkat 3 atau 4; ensefalitis tingkat 3 atau 4; reaksi kulit (sindrom Stevens-Johnson), dll.

Menurut Institut Kanker Nasional, pembrolizumab adalah imunoterapi untuk pasien dengan kanker stadium lanjut.

Pembrolizumab adalah obat yang termasuk dalam kelas penghambat titik kontrol imun. Mekanisme kerjanya adalah mencegah protein PD-1 pada sel T berikatan dengan PD-L1 pada sel kanker, sehingga meningkatkan kemampuan sistem imun untuk mengenali dan menghancurkan sel kanker.

Namun, menentukan apakah terapi ini tepat atau tidak bergantung pada beberapa faktor, termasuk jenis kanker dan status kesehatan individu. Beberapa jenis kanker dengan ekspresi PD-L1 rendah atau tidak ada sama sekali mungkin tidak merespons dengan baik terhadap terapi ini.

Penting bagi pasien untuk mendiskusikan manfaat terapi tersebut dengan dokter onkolog mereka.

Sumber: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm