Bagaimana obat kanker yang baru disetujui diindikasikan?

Pembrolizumab adalah imunoterapi untuk pasien dengan kanker stadium lanjut, yang harus diresepkan sesuai dengan status kesehatan dan dipantau efektivitasnya.

Imunoterapi untuk kanker stadium lanjut

Mengenai obat kanker baru pembrolizumab, yang telah mendapatkan izin edar dari Kementerian Kesehatan pada bulan Oktober, pada tanggal 12 November, informasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (Kementerian Kesehatan) menyatakan bahwa obat tersebut telah teruji klinis sebelum mendapatkan izin edar di Vietnam, dan terus dievaluasi imunogenisitasnya selama pengobatan, serta bukan merupakan produk biologis dengan indikasi baru. Obat ini merupakan salah satu dari 99 produk serupa dengan lini "MAB" yang telah mendapatkan izin edar di Vietnam.

Saat ini ada banyak obat pengobatan kanker berlisensi di Vietnam.

FOTO: TUAN MINH

Semua obat antibodi monoklonal diberi nama dengan rumus: "nama obat + MAB" di akhir. Terapi "MAB" meniru antibodi alami tetapi dibuat di laboratorium.

Sebelumnya, bahan aktif asli pembrolizumab dari MSD (AS) telah mendapat izin edar di Vietnam sejak 2017.

Menurut Badan Pengawas Obat Vietnam, bahan aktif pembrolizumab, yang diberikan secara intravena, diindikasikan untuk kanker berikut: pengobatan melanoma, karsinoma, kanker paru non-sel kecil, karsinoma sel skuamosa, melanoma, karsinoma paru non-sel kecil; karsinoma sel skuamosa pada kepala dan leher; limfoma Hodgkin klasik; karsinoma urotelial; karsinoma esofagus; kanker kolorektal; kanker serviks, kanker payudara triple-negatif; adenokarsinoma lambung...

Obat ini digunakan untuk rawat jalan dan rawat inap. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh spesialis kanker. Pasien perlu dipantau secara ketat, dengan memperhatikan reaksi imun yang merugikan seperti: pneumonia, kolitis, dan reaksi imun yang berlebihan seperti: miokarditis derajat 3 atau 4; ensefalitis derajat 3 atau 4; reaksi kulit (sindrom Stevens-Johnson)...

Menurut Institut Kanker Nasional, pembrolizumab adalah imunoterapi untuk pasien dengan kanker stadium lanjut.

Pembrolizumab adalah obat dalam golongan penghambat titik pemeriksaan imun. Obat ini bekerja dengan menghalangi protein PD-1 pada sel T untuk berikatan dengan PD-L1 pada sel kanker, sehingga meningkatkan kemampuan sistem imun untuk mengenali dan menghancurkan sel kanker.

Namun, penentuan ketepatan terapi ini bergantung pada banyak faktor, termasuk jenis kanker dan kondisi kesehatan individu. Beberapa kanker dengan kadar PD-L1 rendah atau tanpa ekspresi PD-L1 mungkin tidak merespons terapi ini dengan baik.

Penting bagi pasien untuk berdiskusi dengan dokter onkologi mereka mengenai keuntungan terapi.

Sumber: https://thanhnien.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-moi-cap-phep-duoc-chi-dinh-nhu-the-nao-185251112134217534.htm