Per sviluppare l'industria farmaceutica è necessario un meccanismo innovativo.

L'industria farmaceutica ha il potenziale per partecipare attivamente alla catena del valore globale e ha un effetto a catena su altri settori economici .

La crescita è positiva, ma permangono delle debolezze.

Secondo il Dipartimento dei Prodotti Chimici ( Ministero dell'Industria e del Commercio ), negli ultimi anni l'industria farmaceutica in generale e l'industria chimica vietnamita in particolare hanno registrato una rapida crescita. Secondo le statistiche, il mercato farmaceutico vietnamita ha raggiunto circa 7 miliardi di dollari nel 2020 e si prevede che continuerà a crescere a un tasso del 10-15% all'anno nei prossimi anni.

L'industria farmaceutica ha il potenziale per partecipare attivamente alla catena del valore globale, con ripercussioni a catena su altri settori economici. Foto: HT

Secondo il signor Hoang Quoc Lam, vicedirettore del Dipartimento di Chimica, l'industria farmaceutica vietnamita ha registrato una crescita significativa in termini di produzione e volume d'affari negli ultimi anni. Molte aziende farmaceutiche nazionali hanno ottenuto la certificazione GMP-OMS, e alcune hanno persino soddisfatto gli standard EU-GMP o Japan-GMP.

" Tuttavia, la maggior parte delle aziende farmaceutiche nazionali produce farmaci comuni e ampiamente disponibili, come alcuni antibiotici, antidolorifici e antipiretici... Mentre i farmaci specializzati e mirati, che richiedono moderne tecniche di produzione, non sono ancora prodotti a livello nazionale", ha sottolineato il signor Hoang Quoc Lam.

Il Dipartimento dei Prodotti Chimici ritiene che l'industria farmaceutica vietnamita sia generalmente sottosviluppata. Attualmente, a livello nazionale, esistono solo circa 8 aziende farmaceutiche, di cui 3 soddisfano gli standard GMP-WHO. I prodotti di queste aziende sono relativamente semplici e includono idrato di terpene e alcuni minerali supplementari come idrossido di magnesio, carbonato di calcio, fosfato di calcio e gelatina.

Secondo la classificazione dell'UNIDO, l'industria farmaceutica vietnamita si colloca al livello 3/5, ovvero "un'industria farmaceutica nazionale che produce la maggior parte dei prodotti finiti utilizzando materie prime importate". Secondo la classificazione dell'OMS, l'industria farmaceutica vietnamita si avvicina solo al livello 3 (su 4): "possiede un'industria farmaceutica nazionale; produce farmaci generici; esporta alcuni prodotti farmaceutici". Le attività di produzione farmaceutica soddisfano solo circa il 70% della domanda di farmaci in termini quantitativi e il 50% in termini di valore, ma utilizzano principalmente materie prime importate. Le risorse nazionali coprono solo una piccola parte della domanda di produzione farmaceutica (circa il 5,2% per i farmaci moderni e circa il 20% per i farmaci tradizionali).

A causa del sottosviluppo dell'industria farmaceutica e dell'incapacità dei suoi prodotti di competere con quelli di altri paesi della regione, come Cina e India, la maggior parte delle materie prime utilizzate per formulare farmaci e produrre altri prodotti per la protezione della salute deve essere importata.

Inoltre, le debolezze e le limitazioni dell'industria farmaceutica vietnamita derivano da diverse cause, tra cui l'impatto di numerosi fattori: la bassa efficienza nello sfruttamento e nell'utilizzo delle materie prime; l'incapacità di sfruttare appieno i punti di forza socio-economici del paese; le carenze delle politiche e dei meccanismi attuali che ostacolano l'attrazione di imprese nazionali e a capitale straniero; e gli aspetti negativi degli accordi di libero scambio (ALS).

L'obiettivo è quello di costruire due zone industriali farmaceutiche di alta qualità.

Secondo il Ministero dei Prodotti Chimici, in questo contesto è necessario individuare vantaggi, difficoltà e sfide al fine di sviluppare soluzioni specifiche per lo sviluppo dell'industria farmaceutica. Nello specifico, il "Programma per lo sviluppo dell'industria farmaceutica e delle erbe medicinali nazionali fino al 2030, con una visione al 2045", è stato firmato e promulgato dal Primo Ministro con la Decisione 376/QD-TTg, e la "Strategia nazionale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica vietnamita fino al 2030, con una visione al 2045", è stata promulgata dal Primo Ministro con la Decisione n. 1165/QD-TTg nell'ottobre 2023.

Il programma mira a dare priorità allo sviluppo dell'industria farmaceutica come settore economico in grado di generare un elevato valore aggiunto, di partecipare attivamente alle reti produttive e alle catene del valore globali e di avere un forte effetto a cascata su altri settori economici.

Il programma per lo sviluppo dell'industria farmaceutica, attualmente in fase di elaborazione da parte del Dipartimento dei Prodotti Chimici (Ministero dell'Industria e del Commercio), mira a garantire che entro il 2030 la produzione nazionale soddisfi il 15% della domanda di materie prime in termini di valore e, entro il 2045, il 30% della domanda di materie prime farmaceutiche, preparati e dispositivi medici, in linea con gli obiettivi del programma. Si propone inoltre di soddisfare almeno il 50% della domanda di estratti vegetali utilizzati nella produzione di integratori alimentari, alimenti funzionali e cosmetici, garantendo il rispetto degli standard nazionali e di esportazione verso i paesi utilizzatori finali. Infine, il programma si concentra sulla ricerca e la sperimentazione di sostanze farmaceutiche innovative e nuovi farmaci.

Sulla base dei risultati della ricerca e della produzione di prova del progetto, verranno immessi sul mercato almeno 30 prodotti, tra cui materie prime farmaceutiche, integratori alimentari, alimenti funzionali ed eccipienti derivati ​​da fonti naturali ed erbe medicinali. Il progetto produrrà inoltre 100 standard di riferimento e 20 sostanze di riferimento per le industrie farmaceutiche e chimiche.

Contemporaneamente, istituire e sviluppare due zone industriali farmaceutiche nelle regioni settentrionale e centrale. Istituire e costruire un Centro per la ricerca, il sostegno agli investimenti e il trasferimento tecnologico nel settore farmaceutico e un Centro per la ricerca, lo sviluppo e la valutazione della bioequivalenza.

Entro il 2045, garantire che il 30% della domanda di materie prime farmaceutiche, calcolata in termini di valore, sia soddisfatta dalle industrie farmaceutiche e di produzione di dispositivi medici. Soddisfare almeno il 75% della domanda di estratti vegetali per la produzione di integratori alimentari, alimenti funzionali e cosmetici, garantendo standard per l'uso interno e per l'esportazione verso i paesi utilizzatori finali. Sviluppare la produzione di sostanze farmaceutiche innovative e nuovi farmaci.

Per raggiungere gli obiettivi sopracitati, secondo il signor Hoang Quoc Lam, il Programma di sviluppo dell'industria farmaceutica propone sette soluzioni, tra cui: perfezionamento delle politiche istituzionali; soluzioni di pianificazione; soluzioni di sostegno finanziario e degli investimenti; soluzioni scientifiche e tecnologiche; soluzioni di cooperazione internazionale; soluzioni di formazione delle risorse umane; e soluzioni di promozione commerciale.

Inoltre, è necessario accelerare lo sviluppo dell'industria farmaceutica basandosi sulla formazione e sullo sviluppo sostenibile di imprese farmaceutiche di tutti i settori economici; disporre di meccanismi e politiche specifici che forniscano incentivi particolari per gli investimenti nella produzione farmaceutica, in particolare di principi attivi, per incoraggiare le imprese a investire nello sviluppo dell'industria farmaceutica; accelerare le procedure per il trasferimento tecnologico e l'innovazione, i macchinari e le attrezzature; applicare tecnologie avanzate e moderne per produrre prodotti farmaceutici di alta qualità e competitivi sul mercato; promuovere i marchi e creare un mercato favorevole per i prodotti farmaceutici.

Per quanto riguarda le soluzioni politiche, il Ministero della Chimica ha proposto di includere nell'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria anche i prodotti che utilizzano materie prime farmaceutiche di produzione nazionale. Si dovrebbe dare priorità alle gare d'appalto per i farmaci che utilizzano materie prime di provenienza nazionale negli appalti ospedalieri. Parallelamente, si dovrebbero creare condizioni favorevoli per le procedure di registrazione dei farmaci che utilizzano materie prime di produzione nazionale. Il piano prevede inoltre di combinare gli investimenti del bilancio statale con la mobilitazione di altre risorse per lo sviluppo dell'industria farmaceutica.

Fonte: https://congthuong.vn/can-co-che-dot-phat-trien-nganh-cong-nghiep-hoa-duoc-356019.html