La FDA approva un nuovo ingrediente per le creme solari.

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti il ​​9 giugno

Gli Stati Uniti hanno approvato il bemotrizinolo, il primo nuovo principio attivo per filtri solari ad essere autorizzato in oltre 25 anni. Questa decisione apre la strada ai consumatori americani per accedere a un principio attivo già ampiamente utilizzato in Europa e in molte altre parti del mondo .

Un uomo applica la crema solare sul braccio di una donna prima di una partita di baseball tra i San Diego Padres e i Chicago White Sox a Phoenix, in Arizona, Stati Uniti. Foto: AP

Secondo la FDA, il bemotrizinolo soddisfa gli standard per la protezione della pelle dai raggi ultravioletti (UV), causando solo lievi irritazioni e una minima penetrazione cutanea. L'agenzia afferma che il principio attivo è sicuro per adulti e bambini a partire dai 6 mesi di età.

Il bemotrizinolo sarà distribuito negli Stati Uniti dall'azienda olandese DSM Nutritional Products con il marchio Parsol Shield, il cui lancio è previsto per quest'anno. Dopo un periodo di esclusiva di 18 mesi, anche altri produttori saranno autorizzati a utilizzare questo principio attivo nei prodotti per la protezione solare.

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Per decenni, l'introduzione di nuovi ingredienti per le creme solari sul mercato statunitense è stata ostacolata dal processo lento e complesso di aggiornamento dell'elenco degli ingredienti attivi da banco approvati dalla FDA.

Il bemotrizinolo è autorizzato dalle autorità regolatorie europee dal 1999 ed è stato sottoposto per la prima volta all'approvazione della FDA nel 2005. È stato il primo ingrediente a essere esaminato secondo una procedura semplificata approvata dal Congresso degli Stati Uniti nel 2020 per accelerare la valutazione dei nuovi principi attivi per le creme solari.

Gli esperti ritengono che questo principio attivo rappresenterà un'importante opzione per i consumatori americani, grazie alla sua capacità di proteggere simultaneamente dai raggi UVA e UVB, senza lasciare una patina bianca sulla pelle come molte creme solari minerali.

Secondo le attuali normative della FDA, le creme solari devono proteggere gli utenti sia dai raggi UVB, la principale causa delle scottature, sia dai raggi UVA, che aumentano il rischio di cancro della pelle e causano l'invecchiamento cutaneo.

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Molte creme solari chimiche comunemente utilizzate negli Stati Uniti sono efficaci principalmente contro un solo tipo di radiazione UV, costringendo i produttori a combinare più ingredienti per creare una protezione ad ampio spettro. Le creme solari minerali, come l'ossido di zinco, invece, proteggono sia dai raggi UVA che UVB, ma spesso lasciano un residuo bianco sulla pelle.

Quynh Trang (secondo l'AP)

Fonte: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html