Questo pomeriggio, 16 aprile, nella sua 32ª sessione, la Commissione permanente dell'Assemblea nazionale ha espresso il proprio parere sul progetto di legge che modifica e integra alcuni articoli della legge sui prodotti farmaceutici.
Per sviluppare l'industria farmaceutica è necessario un meccanismo innovativo.
Uno degli aspetti chiave del progetto di legge è la modifica e l'integrazione delle normative relative alle politiche di sviluppo dell'industria farmaceutica.
Presentando la proposta a nome del Primo Ministro, il Ministro della Salute Dao Hong Lan ha dichiarato che le modifiche a diverse normative mirano a incoraggiare e incentivare gli impianti di produzione nazionali, promuovere la trasformazione e il trasferimento tecnologico per la produzione in Vietnam di materie prime farmaceutiche, farmaci generici, nuovi farmaci, farmaci di marca originali, farmaci specializzati, vaccini, prodotti biologici, farmaci ad alta tecnologia e farmaci derivati da piante medicinali vietnamite; nonché ad abbreviare le procedure per la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di tali farmaci; e ad ampliare i diritti dei produttori e degli importatori di farmaci a partecipazione straniera.
Inoltre, le responsabilità dei ministeri competenti sono ampliate per includere la guida dell'applicazione della scienza e della tecnologia allo sviluppo dell'industria farmaceutica e la guida dello sviluppo di normative legali per la gestione delle attività relative alla selezione, all'allevamento, alla coltivazione e alla raccolta delle piante medicinali, nonché la diffusione di tecniche per la coltivazione, la prevenzione e il controllo delle malattie nelle piante medicinali e negli animali.
Esaminando la questione, la Presidente della Commissione per gli Affari Sociali, Nguyen Thuy Anh, ha dichiarato che la Commissione Permanente per gli Affari Sociali ha rilevato che le politiche sugli incentivi per lo sviluppo dell'industria farmaceutica sono ancora generiche e basate su principi generali. Pertanto, ha chiesto al Governo di chiarire i limiti, gli ostacoli e le carenze, e di fornire tempestivamente soluzioni e politiche specifiche e concrete, soprattutto nel settore degli incentivi agli investimenti, al fine di raggiungere gli obiettivi di sviluppo della produzione nazionale di erbe medicinali, farmaci e vaccini nel prossimo futuro. Ha inoltre richiesto un'ulteriore concretizzazione delle politiche relative alla "facilitazione del processo di registrazione" e alla "prioritizzazione del processo" previste nella bozza di legge.
Durante la discussione, il presidente della Commissione legale, Hoang Thanh Tung, ha osservato che, in un Paese con oltre 100 milioni di abitanti, la domanda di medicinali è enorme; tuttavia, non abbiamo ancora padroneggiato l'industria farmaceutica, pertanto è necessario ricercare politiche innovative per svilupparla.
Tuttavia, il signor Hoang Thanh Tung ha anche espresso preoccupazione per il fatto che la normativa non sia ancora molto specifica, rimanendo principalmente a livello di punti di vista e politiche. "Cosa si intende per incentivi agli investimenti e incentivi speciali per la ricerca scientifica? Dovrebbero essere aggiunte politiche specifiche che delineino quali incentivi vengono offerti e come attrarre investimenti, in modo che possano essere implementate più facilmente ed efficacemente. Se questa legge non è specifica, sarà difficile per il decreto governativo stabilire diversamente. Inoltre, se questa legge prevede incentivi specifici diversi da quelli previsti dalla Legge sugli Investimenti, non c'è problema perché quest'ultima lo consente", ha affermato il Presidente della Commissione Legale.
Commentando il progetto di legge, il Presidente dell'Assemblea Nazionale Vuong Dinh Hue ha espresso grande apprezzamento per la meticolosa e rigorosa preparazione e sviluppo, nonché per i significativi progressi di pensiero dimostrati in questo progetto di legge.
Constatando che, sebbene il Vietnam sia in grado di produrre internamente la maggior parte dei farmaci di uso comune, le materie prime per la loro produzione, così come molti farmaci specialistici ed essenziali, vengono principalmente importate, il Presidente dell'Assemblea Nazionale ha affermato che lo sviluppo dell'industria farmaceutica è di fondamentale importanza, sia dal punto di vista economico che per la tutela della salute pubblica.
"Abbiamo bisogno di attenzione e di politiche che lo promuovano. Il nostro potenziale è enorme. In effetti, anche l'industria farmaceutica è molto capace. Possiamo produrre quasi tutti i farmaci più comuni, con buona qualità e prezzi ragionevoli", ha affermato il signor Vuong Dinh Hue.
Il Presidente dell'Assemblea Nazionale ha richiesto agli organi preposti alla redazione e alla revisione di riesaminare la Decisione n. 376/QD-TTg del Primo Ministro, che approva il Programma per lo sviluppo dell'industria farmaceutica e delle erbe medicinali nazionali fino al 2030, con una visione al 2045, al fine di codificare alcune politiche volte a incentivare lo sviluppo dell'industria farmaceutica, dato che la legge contiene numerosi obiettivi specifici. Quantomeno, la legge dovrebbe fornire un quadro di riferimento per il Governo in futuro.
Ricerca sulle normative relative al commercio di farmaci e alla gestione dei prezzi dei farmaci.
Per quanto riguarda l'aggiunta di regolamenti su nuove forme e modalità di attività commerciale, il progetto di legge introduce norme relative all'attività delle catene di farmacie e al commercio elettronico di medicinali e materie prime farmaceutiche.
Il Comitato permanente della Commissione per gli affari sociali ritiene che tale aggiunta sia necessaria per soddisfare esigenze pratiche, ma richiede chiarimenti sul significato di "attività di catena di farmacie", in particolare sulle normative relative alle condizioni di esercizio, alle modalità operative e ai meccanismi di gestione, al fine di avere una base per la valutazione e garantire la fattibilità e il consenso.
Secondo la presidente Nguyen Thuy Anh, per quanto riguarda il commercio di prodotti farmaceutici e materie prime farmaceutiche tramite e-commerce, è necessario definire normative più specifiche sui tipi di farmaci che possono essere commercializzati, sulle forme di attività commerciale consentite tramite e-commerce e sui soggetti autorizzati a partecipare alle compravendite, al fine di garantire trasparenza nella regolamentazione e sicurezza per gli utenti.
"Se si intende implementare una regolamentazione per la vendita al dettaglio di medicinali tramite e-commerce, questa dovrebbe applicarsi solo ai farmaci da banco. Inoltre, è necessario rivedere la normativa sull'e-commerce per garantirne la conformità con la legge sulle transazioni elettroniche", ha affermato la signora Nguyen Thuy Anh.
Commentando la questione, il Presidente dell'Assemblea Nazionale Vuong Dinh Hue ha sottolineato che i medicinali sono un bene di tipo molto particolare, pertanto è necessario condurre ricerche e trovare un punto di equilibrio che garantisca un'adeguata apertura al fine di agevolare la produzione, il commercio e la tutela della salute pubblica.
"La vendita di medicinali in generale, e le vendite tramite commercio elettronico in particolare, devono essere rigorosamente controllate e richiedere valutazioni d'impatto molto specifiche", ha osservato il signor Vuong Dinh Hue, suggerendo che il comitato di redazione e l'agenzia di revisione si coordinino per sviluppare normative appropriate in materia, attingendo all'esperienza di altri Paesi e definendo chiaramente diritti e responsabilità.
In questa bozza, il Ministro della Salute Dao Hong Lan ha inoltre affermato che diversi articoli e clausole riguardanti le gare d'appalto per i farmaci e la gestione dei prezzi dei farmaci sono stati modificati e integrati per garantire coerenza e uniformità con le normative contenute nella Legge sulle gare d'appalto e nella Legge sui prezzi del 2023.
La bozza introduce anche norme specifiche sulla gestione dei prezzi dei medicinali (dichiarazione del prezzo all'ingrosso previsto prima della commercializzazione) per garantire coerenza con la gestione specializzata ed efficacia.
Secondo la presidente della Commissione per gli Affari Sociali, Nguyen Thuy Anh, il progetto di legge è sostanzialmente coerente con le disposizioni della Legge sui Prezzi del 2023. Tuttavia, le norme relative alla responsabilità delle imprese farmaceutiche, inclusi i produttori e gli importatori di farmaci, in merito alla dichiarazione iniziale del prezzo all'ingrosso previsto dei farmaci prima della loro immissione sul mercato, alla successiva ridichiarazione del prezzo in caso di variazione di quello dichiarato, e il contenuto delle linee guida contenute nel progetto di decreto allegato, non sono in linea con la Legge sui Prezzi.
L'organismo di revisione ha richiesto al Governo di definire chiaramente e fornire spiegazioni specifiche; e di fornire ulteriori informazioni sulle misure di gestione per altri beni a prezzo calmierato (indipendentemente dal fatto che siano conformi o meno alla Legge sui prezzi) al fine di fornire ulteriori motivi di valutazione.
Fonte
![[Foto] Tran Cam Tu, membro del Comitato permanente del Comitato centrale del Partito, al lavoro con il Comitato centrale di ispezione.](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/1200x675/vietnam/resource/IMAGE/2026/05/28/1779969579668_ndo_br_bnd-2495-jpg.webp)
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