Richiamo di un lotto di medicinali per raffreddore e influenza per bambini a marchio Padobaby a causa di qualità scadente.

L'Agenzia vietnamita per il controllo dei farmaci ha ordinato il ritiro a livello nazionale di un lotto di Padobaby, un farmaco in polvere per il trattamento del raffreddore e dell'influenza nei bambini, prodotto dalla Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, a causa di difetti di qualità.

Báo Tuổi Trẻ•26/11/2025

thu hồi - Ảnh 1. — Un lotto di Padobaby, medicinale in polvere per il trattamento del raffreddore e dell'influenza nei bambini, prodotto da Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - Foto: Screenshot

Secondo il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci del Ministero della Salute , l'Istituto di Analisi Farmaceutiche di Ho Chi Minh City ha precedentemente riesaminato il lotto numero 110224 (prodotto il 21 febbraio 2024, con data di scadenza 20 febbraio 2027) e ha riscontrato che il lotto di prodotto non soddisfaceva gli standard di qualità per quanto riguarda l'indicatore quantitativo di metilparabene.

Il metilparabene è un additivo conservante comunemente presente in farmaci e cosmetici. Secondo le normative, i farmaci che non soddisfano gli standard di qualità relativi al livello quantitativo di metilparabene sono considerati una violazione di livello 3 e devono essere ritirati dal mercato.

Il lotto difettoso di medicinali è stato prodotto dalla Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ed è stato prelevato presso uno sportello di farmacia nel Centro di distribuzione di prodotti farmaceutici e apparecchiature mediche di Hapu (Hanoi).

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Richiamo di colliri non conformi agli standard.Il 14 maggio, il Dipartimento della Salute di Lam Dong ha annunciato il ritiro dal mercato del cloruro di sodio allo 0,9% (numero di registrazione 893100060724) a causa del mancato rispetto degli standard di qualità in termini di trasparenza (violazione di livello 3).

Il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci ha richiesto alla Medipharmac Company di interrompere le vendite, sigillare tutte le scorte rimanenti del farmaco e coordinare la notifica del richiamo a tutti i punti vendita.

L'azienda dovrà inoltre sostenere i costi di richiamo, smaltimento e risarcimento per eventuali danni subiti, come previsto, e completare tale procedura entro 30 giorni dal 25 novembre.

L'agenzia ha inoltre richiesto al Dipartimento della Salute della città di Hue di supervisionare il processo di richiamo per garantire che la gestione avvenga in conformità con le normative.

I dipartimenti sanitari provinciali e cittadini, nonché i dipartimenti sanitari di vari settori, stanno informando le aziende e gli utilizzatori del suddetto lotto di farmaci non conformi in merito al richiamo del prodotto.

Contemporaneamente, il dipartimento pubblicherà sul proprio sito web le informazioni relative alla decisione di ritiro del farmaco; ispezionerà e monitorerà le unità che attueranno il presente avviso; gestirà le unità che violano le normative in conformità con le leggi vigenti; e segnalerà il caso all'Agenzia vietnamita per la regolamentazione dei farmaci e ad altre autorità competenti.

Secondo la descrizione dell'azienda farmaceutica, Padobaby è una polvere orale, ogni bustina contiene 2 mg di clorfeniramina e 325 mg di paracetamolo, comunemente utilizzata per i bambini con raffreddore e influenza con sintomi quali febbre, congestione nasale, naso che cola e mal di testa. Il farmaco può essere utilizzato per i bambini di età inferiore a 2 anni solo se prescritto da un medico.