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医療機器である規格や特殊機器の承認を決定する権限を地方分権化する提案

(Chinhphu.vn) - 保健省は、保健省の管理下にある機関や組織の医療機器である特殊な機械や装置の使用に関する基準や規範の承認を決定する権限を分散させる回状を起草している。

Báo Chính PhủBáo Chính Phủ23/09/2025

Đề xuất phân cấp thẩm quyền quyết định phê duyệt tiêu chuẩn, thiết bị chuyên dùng là thiết bị y tế- Ảnh 1.

保健省の管理下にある機関および部署の医療機器である特殊な機械および装置の使用に関する基準および規範の承認を決定する権限を分散化する提案

保健省によると、以前、機械および設備の使用に関する基準と規範を規定した首相の決定第50/2017/QD-TTg号を実施し、保健省は2020年6月4日付の決定第2316/QD-BYT号を発行し、保健省の管理下にある機関および部の専門的な機械および設備の使用に関する基準と規範の承認を決定する権限を分散させた。この決定では、保健省が専門的な機械および設備(専門的な医療機器)の使用に関する基準と規範を承認し、部署に承認権限を分散させて、部署がその他の専門的な機械および設備(特別な専門的な医療機器を除く)の使用に関する基準と規範の承認を積極的に決定できるようにしている。

保健省は、 政府組織法および法律文書公布法の規定に従い、保健省の管理下にある機関および部の医療機器である特殊な機械および装置の使用に関する基準および規範の承認を決定する権限の分散化を規制する回状を起草しました。

この通達の起草は、党と政府の政策である権限の分散化の強化、各部署への自主性と自己責任の付与を実行することを目的としており、インフラ・医療機器局の機能、任務、管理範囲に基づき、保健省の管理下にある機関や部の医療機器である特殊な機械や設備の使用に関する基準や規範の承認権限をすべて各部署に分散し、各部署が規則に従って主体的に決定できるようにすることを提案している。

権限分散化の内容

この通達案には、適用範囲は保健省の管理下にある公共サービス機関および部署であり、医療機器である特殊な機械および装置の使用に関する基準と規範の承認を決定する権限は保健省にあると明記されている。

権限分散の内容:管理委員会への権限分散(ユニットに管理委員会がある場合)、経常経費を自己保険するユニット、経常経費の一部を自己保険するユニット、および経常経費が保健省の管轄下で国によって保証されているユニットの責任者は、ユニットの医療機器である特殊な機械および装置の使用に関する基準と規範を承認することを決定します。

保健省は同省の情報ポータルでこの草案に対する意見を募集している。

ミン・ドゥック




出典: https://baochinhphu.vn/de-xuat-p​​han-cap-tham-quyen-quyet-dinh-phe-duyet-tieu-chuan-thiet-bi-chuyen-dung-la-thiet-bi-y-te-102250923104827961.htm


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