医薬品管理局( 厚生労働省)は、密輸、貿易詐欺、偽造品、知的財産権侵害の防止・取り締まりがピークを迎える月(5月15日~6月15日)に、38の事業所(医薬品事業所18、化粧品製造販売事業所20)に対して抜き打ち検査を実施し、製造、販売、広告に関する違反が17の事業所で発見されたと報告した。これらの違反事業所はすべて処罰された。
写真:DAV.GOV.VN
化粧品の品質違反に関して、ベトナム医薬品管理局は、VBグループ社(ホーチミン市)からの申請の受理を取り消し、一時的に停止することを決定し、 ドンナイ省のEBC社の化粧品に関する適正製造規範(GMP)認証を取り消した。
20の省と市からの報告によると、検査チームは医薬品と化粧品の製造、輸入、販売に関わる865の事業所を検査し、48件の違反を発見し、合計5億3400万ベトナムドンの行政罰金を科した。
医薬品管理局は、伝統医薬品の製造ラインが長期間稼働しておらず、評価時点で十分な設備を備えていなかったため、検査時に当該施設のGMP認証の範囲を再検討するよう、保健省伝統医薬品管理局に要請した。
16種類の医薬品サンプルが品質基準を満たさなかった。
医薬品規制当局によると、2025年初頭から、州の検査システムは市場から約1万6000件の医薬品、化粧品、薬草のサンプルを収集し、品質検査を実施した結果、品質基準を満たしていないサンプルが16件検出された。
特に、ハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターは、偽造医薬品や出所不明の医薬品を販売していた2つの小売薬局を発見した。
具体的には、Duc Anh薬局では偽造医薬品や密輸医薬品(偽ネキシウムを含む)を販売していたことが判明しました。An An薬局では偽造テオフィリン徐放錠を販売していたことが判明しました。当局はこれらの医薬品の出所について引き続き調査を進めています。
ベトナム医薬品管理局は、医薬品、化粧品、薬草に関する広告、ライセンス、規制、品質問題に対する罰則の管理に関する法的枠組みを、特にソーシャルメディアや電子商取引プラットフォーム上での規制に関して、関係機関と調整して最終決定していると発表した。
したがって、地方レベルへの権限の大幅な分散化と、省庁・機関の管理責任の明確化を目的とした規制案を提示し、電子環境における広告管理を強化する予定である。
関係機関と連携し、法律違反者に対する罰則のレベルと形式を強化するための提案を政府に提出する。
出典:https://thanhnien.vn/phat-hien-65-co-so-thuoc-my-pham-vi-pham-185250618102953075.htm






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