これに先立ち、2026年5月25日、 保健省は、患者の治療のために医療機関に無料の医薬品を提供するプログラムの実施を規定する通達第16/2026/TT-BYT号を発行しました。この文書は、無料の医薬品提供が、公開性、透明性、安全性、そして有効性を確保した方法で実施されることを保証することを目的としています。同時に、治療処方は専門的に適切であり、患者の正当な権利の保護に十分配慮したものでなければなりません。

ガイドラインによると、無料医薬品支援プログラムは、製薬会社と医療機関との間で締結された書面による合意に基づいて実施される。ただし、この通達では、支援プロセスにおいて国民から料金を徴収しないこと、また患者にいかなる拘束力のある商業条件も課さないことを規定している。特に、寄贈された医薬品は医師の治療方法の選択に影響を与えてはならず、処方箋が常に合理的で安全かつ効果的であることを保証する必要がある。
無料医薬品の提供にあたり、 保健省は非常に厳格な専門基準を設けています。プログラムに含まれる医薬品は、ベトナム市場で合法的に入手可能なものでなければなりません。医師が医薬品を処方する際には、保健省が承認した使用ガイドラインを厳守するか、診断・治療ガイドラインおよび関連する専門文書に準拠する必要があります。さらに、医療機関は、その専門業務の範囲が当該医薬品の意図された使用目的に合致する場合にのみ、プログラムを実施することが許可されます。
通達第16/2026/TT-BYT号の重要な革新の一つは、健康保険証を持つ患者が使用する無償の補助薬の金額を健康保険基金が払い戻さないという規定です。この規定は、寄贈および無償の医薬品の性質を適切に管理し、二重払いを徹底的に防止することで、医薬品使用の透明性を確保し、健康保険基金の管理を最適化するために発令されました。
公平性を実現するため、本通達は、病院および医療施設がプログラムに関する情報を完全に開示し、内部手順を積極的に策定する責任を明確に規定している。医師および医療スタッフは、治療手順、有効性、潜在的なリスクや副作用、ならびに補助対象となる薬剤以外の追加費用について、患者に十分に説明する義務を負う。
患者の立場からすると、このプログラムへの参加は完全に任意です。患者は自主的に登録し、任意登録用紙に署名する必要があり、薬の受け取りと使用に関する規則を厳守する責任があります。特に、薬の服用を中止する必要がある場合、または患者がプログラムへの参加を取りやめる場合は、患者またはその家族は直ちに担当医師に連絡し、処方された未使用の薬をすべて返却する責任があります。
保健大臣が通達16/2026/TT-BYTの発効日前に承認し、現在も有効な無料医薬品支援プログラムについては、患者の治療が中断されないよう、承認期間終了まで継続して実施できることが、この新しい文書で明確にされています。ただし、これらのプログラムは、医薬品の管理と使用、報告、記録保持、および実施責任に関する新しい規制を直ちに適用しなければなりません。
回覧第16/2026/TT-BYT号は、2026年7月10日から正式に発効し、2018年10月30日付の回覧第31/2018/TT-BYT号を完全に置き換える。
出典: https://hanoimoi.vn/trien-khai-chuong-trinh-ho-tro-thuoc-mien-phi-bao-dam-cong-khai-minh-bach-va-quyen-loi-cua-nguoi-benh-1160523.html







