បទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការចុះបញ្ជីចរាចរនៃឱសថបុរាណ និងឱសថបុរាណ

(Chinhphu.vn) - ក្រសួងសុខាភិបាលបានចេញសារាចរលេខ 29/2025/TT-BYT គ្រប់គ្រងការចុះបញ្ជីចរាចរឱសថបុរាណ គ្រឿងផ្សំឱសថបុរាណ និងឱសថបុរាណ។

Báo Chính Phủ•03/07/2025

Quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu- Ảnh 1. — ឱសថបុរាណគ្មានវេជ្ជបញ្ជាត្រូវតែធានាសុវត្ថិភាពអ្នកប្រើប្រាស់ ធានាបានទាន់ពេលវេលានូវឱសថបុរាណសម្រាប់ប្រជាជន...

សារាចរនេះលម្អិត និងណែនាំអំពីការអនុវត្តមាត្រាមួយចំនួននៃច្បាប់ស្តីពីឱសថស្ថាន ចុះថ្ងៃទី៦ ខែមេសា ឆ្នាំ២០១៦ និងច្បាប់ស្តីពីវិសោធនកម្ម និងបន្ថែមមាត្រាមួយចំនួននៃច្បាប់ស្តីពីឱសថស្ថាន ចុះថ្ងៃទី២១ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ២០២៤ (តទៅនេះហៅថា ច្បាប់ស្តីពីឱសថស្ថាន)។

គោលការណ៍ និងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់ចាត់ថ្នាក់ឱសថបុរាណដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា

សារាចរកំណត់គោលការណ៍នៃការចាត់ថ្នាក់ឱសថបុរាណដែលមិនមានវេជ្ជបញ្ជា ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់។ ធានាឱ្យបានទាន់ពេលវេលានូវឱសថបុរាណសម្រាប់ប្រជាជន។ ស្របតាមការប្រើប្រាស់ និងការផ្គត់ផ្គង់ឱសថបុរាណនៅប្រទេសវៀតណាម។ និងត្រូវអនុលោមតាមគោលការណ៍ និងបទប្បញ្ញត្តិនៃការចាត់ថ្នាក់ឱសថមិនមានវេជ្ជបញ្ជារបស់ប្រទេសក្នុងតំបន់ និងជុំវិញ ពិភពលោក ។

ឱសថបុរាណដែលត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ជាឱសថគ្មានវេជ្ជបញ្ជាត្រូវតែបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដូចខាងក្រោមៈ

ក- រូបមន្តមិនមានផ្ទុកឱសថ ឬមានឱសថក្នុងបញ្ជីឱសថពុល ដែលចេញដោយ ក្រសួងសុខាភិបាល ប៉ុន្តែមានលទ្ធផលគ្មានជាតិពុល ក្នុងការធ្វើតេស្តជាតិពុលពាក់កណ្តាលរ៉ាំរ៉ៃ។

ខ- មិនមានការចង្អុលបង្ហាញណាមួយដូចខាងក្រោមៈ

ឱសថបុរាណ គឺជាឱសថផ្សំឡើងពីឱសថបុរាណមួយ ឬច្រើនផ្សំគ្នាតាមទ្រឹស្ដីឱសថបុរាណ ឬតាមបទពិសោធន៍ប្រជាប្រិយ និងកែច្នៃ និងរៀបចំតាមវិធីឱសថបុរាណ ដោយមានទម្រង់ដូសបុរាណ ឬទំនើប។

- គាំទ្រការព្យាបាលឬការព្យាបាលជំងឺមហារីកដុំសាច់; ការព្យាបាលជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង, សម្ពាធឈាម; ការព្យាបាលថ្លើម ថង់ទឹកប្រមាត់ ឬជំងឺលំពែង (លើកលែងតែសូចនាករប៉ូវកំលាំងថ្លើម); ការព្យាបាលជំងឺផាកឃីនសុន; ការព្យាបាលមេរោគ; ការព្យាបាលផ្សិត (លើកលែងតែថ្នាំព្យាបាល); ការព្យាបាលជំងឺរបេង; ការព្យាបាលជំងឺគ្រុនចាញ់; ការព្យាបាលជំងឺរលាកសន្លាក់ហ្គោដ; ការព្យាបាលជំងឺហឺត;

- ការព្យាបាលជំងឺ endocrine; ការព្យាបាលជំងឺឬជំងឺឈាម; ការព្យាបាលនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំឬជំងឺ; ការព្យាបាលជំងឺតំរងនោមនិងប្រព័ន្ធ genitourinary (លើកលែងតែការចង្អុលបង្ហាញ: ប៉ូវកំលាំងតំរងនោម, ប៉ូវកំលាំង yang); ការព្យាបាលជំងឺឆ្លង (លើកលែងតែការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ប្រធានបទដើម្បីព្យាបាលការឆ្លងមេរោគលើស្បែក);

- ការព្យាបាលនៃការគេងមិនលក់រ៉ាំរ៉ៃ; ការព្យាបាលជំងឺផ្លូវចិត្តនិងផ្លូវចិត្ត; ការព្យាបាលការញៀន ការគាំទ្រការព្យាបាលការញៀន (រួមទាំងការគាំទ្រសម្រាប់ការព្យាបាលនៃការដក); ការបញ្ចប់នៃការមានផ្ទៃពោះ; ការព្យាបាលជំងឺរាតត្បាតដ៏គ្រោះថ្នាក់ និងកំពុងកើតឡើងតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់រដ្ឋមន្ត្រី ក្រសួងសុខាភិបាល ។

លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យសម្រាប់កំណត់ករណីនៃឱសថបុរាណត្រូវបានលើកលែងពីការសាកល្បងព្យាបាល

យោងតាមសារាចរណែនាំ ឱសថបុរាណដែលទទួលស្គាល់ដោយក្រសួងសុខាភិបាលថាបានលើកលែងពីការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវតែបំពេញតាមលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យដូចខាងក្រោម៖

ក- វេជ្ជបញ្ជាមានព័ត៌មានពេញលេញអំពីគ្រឿងផ្សំ ខ្លឹមសារ ផលប៉ះពាល់ ការចង្អុលបង្ហាញ កម្រិតប្រើប្រាស់ និងការប្រើប្រាស់។

ខ- ឱសថមិនមានឱសថដែលណែនាំដោយអង្គការសុខភាពពិភពលោកថាមិនមានសុវត្ថិភាព និងគ្មានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់។

គ- វេជ្ជបញ្ជាមានឯកសារមួយដូចខាងក្រោមៈ

- សៀវភៅរបស់ Hai Thuong Lan Ong និង Tue Tinh បោះពុម្ភផ្សាយដោយអ្នកបោះពុម្ពក្នុងស្រុក និងបរទេសល្បីឈ្មោះដូចមានចែងក្នុងសេចក្តីសម្រេចអនុម័តលើបញ្ជីទិនានុប្បវត្តិវិទ្យាសាស្ត្រដែលមានពិន្ទុដោយក្រុមប្រឹក្សាសាស្ត្រាចារ្យរដ្ឋសម្រាប់វិស័យឱសថសាស្រ្ត និងឱសថ។

- វេជ្ជបញ្ជាត្រូវបានចេញនៅក្នុងសេចក្តីសម្រេចលេខ 5013/QD-BYT ចុះថ្ងៃទី 01 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2020 របស់រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ស្តីពីការផ្សព្វផ្សាយឯកសារវិជ្ជាជីវៈ ណែនាំការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងព្យាបាលជំងឺតាមឱសថបុរាណ ដោយផ្សំឱសថបុរាណជាមួយឱសថទំនើប។

ឱសថបុរាណមានធាតុផ្សំ ខ្លឹមសារ ទម្រង់កិតើ សូចនាករ និងកម្រិតថ្នាំដូចគ្នា ដែលត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់មុនថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2017។

មិញហៀង

ប្រភព៖ https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-duoc-lieu-102250703142615668.htm