ការកែសម្រួលគោលនយោបាយជាច្រើនទាក់ទងនឹងការចុះបញ្ជីឱសថ និងវត្ថុធាតុដើមឱសថ។

លោកវេជ្ជបណ្ឌិត ង្វៀន វ៉ាន់ ឡយ ប្រធាននាយកដ្ឋានចុះបញ្ជីឱសថ (នាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថ - ក្រសួងសុខាភិបាល ) បានមានប្រសាសន៍ថា៖ បន្ទាប់ពីការអនុវត្តច្បាប់ស្តីពីឱសថឆ្នាំ ២០១៦ អស់រយៈពេលជាង ៧ ឆ្នាំ បន្ថែមពីលើសមិទ្ធផល បទប្បញ្ញត្តិមួយចំនួនទាក់ទងនឹងការចុះបញ្ជីឱសថ និងវត្ថុធាតុដើមឱសថបានបង្ហាញពីចំណុចខ្វះខាតដែលត្រូវកែតម្រូវ។

ទាក់ទងនឹងនីតិវិធីសម្រាប់ការបន្តសុពលភាពនៃវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារសម្រាប់ឱសថ និងវត្ថុធាតុដើមឱសថ ពាក្យស្នើសុំបន្តសុពលភាពទាំងអស់ត្រូវតែឆ្លងកាត់ការវាយតម្លៃ និងពិនិត្យដោយក្រុមប្រឹក្សាប្រឹក្សាយោបល់ស្តីពីការអនុញ្ញាតទីផ្សារ។ បទប្បញ្ញត្តិនៃច្បាប់ស្តីពីឱសថឆ្នាំ ២០១៦ នេះបានរួមចំណែកដល់ការធានាគុណភាព សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឱសថដែលកំពុងចរាចរ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការទាមទារឱ្យឱសថដែលមិនបានទទួលពាក្យបណ្តឹងអំពីគុណភាព ឬសុវត្ថិភាពពីអ្នកប្រើប្រាស់ ឬការព្រមានពី អង្គការសុខភាព ពិភពលោកនៅតែត្រូវឆ្លងកាត់ក្រុមប្រឹក្សាប្រឹក្សាយោបល់គឺមិនចាំបាច់ទេ ហើយអាចបង្កើនពេលវេលាដំណើរការ និងធ្វើឱ្យក្រុមប្រឹក្សាប្រឹក្សាការងារលើសទម្ងន់។

ដូច្នេះ ចាំបាច់ត្រូវបែងចែករវាងពាក្យសុំបន្តវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារ ដែលតម្រូវឱ្យមានការវាយតម្លៃ និងការអនុម័តពីក្រុមប្រឹក្សាផ្តល់សិទ្ធិទីផ្សារ ដើម្បីធានាបាននូវចរាចរជាបន្តបន្ទាប់នៃឱសថ និងវត្ថុធាតុដើមឱសថ ខណៈពេលដែលរក្សាសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់។

ម៉្យាងវិញទៀត បទប្បញ្ញត្តិបានចែងថា ពាក្យស្នើសុំបន្តវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារត្រូវតែដាក់ឯកសារចំនួនប្រាំមួយប្រភេទ ជាពិសេសឯកសាររដ្ឋបាល។ តម្រូវការដាក់ឯកសារជាច្រើនធ្វើឱ្យខាតពេលវេលា និងធនធានសម្រាប់អាជីវកម្មក្នុងការរៀបចំពាក្យស្នើសុំ និងដាក់សម្ពាធលើភ្នាក់ងារនិយតកម្មឱ្យពិនិត្យ និងអនុម័ត។ បច្ចុប្បន្ននេះ ក្រសួងសុខាភិបាលបានអនុវត្តប្រព័ន្ធផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណតាមអ៊ីនធឺណិត ហើយនាពេលអនាគតដ៏ខ្លីខាងមុខនេះ វានឹងត្រូវបានដាក់បញ្ចូលជាមួយមូលដ្ឋានទិន្នន័យឱសថជាតិ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យទាញយកឯកសារទាំងនេះបានយ៉ាងងាយស្រួល និងលុបបំបាត់តម្រូវការសម្រាប់ការដាក់ស្នើឡើងវិញ។

ការធ្វើវិសោធនកម្ម និងការបន្ថែមវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងឱសថត្រូវតែស្ថិតនៅក្រោមការពិនិត្យ និងពិគ្រោះយោបល់ពីក្រុមប្រឹក្សាប្រឹក្សាសម្រាប់ការចុះបញ្ជីវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងឱសថ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងស្ថានភាពជាក់ស្តែងបច្ចុប្បន្ន បទប្បញ្ញត្តិនេះគឺមិនចាំបាច់ទេ ដែលខ្ជះខ្ជាយពេលវេលាសម្រាប់អាជីវកម្ម និងបង្កើតសម្ពាធលើភ្នាក់ងារគ្រប់គ្រងរដ្ឋឱ្យដំណើរការនីតិវិធីរដ្ឋបាល ជាពិសេសសម្រាប់ករណីដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការផ្លាស់ប្តូររដ្ឋបាលសាមញ្ញៗ (ការផ្លាស់ប្តូរអាសយដ្ឋានប្រៃសណីយ៍ ការសរសេរអក្ខរាវិរុទ្ធឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋាននៃរោងចក្រផលិត ការចុះឈ្មោះឱសថ ការបន្ថែមលេខកូដ QR ។ល។) ព្រោះការផ្លាស់ប្តូរ និងការបន្ថែមទាំងនេះមិនទាក់ទងនឹងជំនាញបច្ចេកទេស សុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំនោះទេ។

បទប្បញ្ញត្តិទាក់ទងនឹងការសាកល្បងព្យាបាលសម្រាប់ការអនុញ្ញាតទីផ្សារឱសថរុក្ខជាតិដែលមានផ្សំឱសថថ្មីៗដែលធ្លាប់ប្រើជាឱសថនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាមក៏មិនសមរម្យ និងមិនស៊ីសង្វាក់គ្នាជាមួយនឹងយន្តការគ្រប់គ្រងឱសថថ្មីបច្ចុប្បន្ននៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម និងប្រទេសដទៃទៀតនៅក្នុងតំបន់។

រដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល ដាវ ហុងឡាន បានរាយការណ៍ ពន្យល់ និងបញ្ជាក់អំពីបញ្ហាមួយចំនួនទាក់ទងនឹងច្បាប់ធ្វើវិសោធនកម្ម និងបំពេញបន្ថែមមាត្រាមួយចំនួននៃច្បាប់ស្តីពីឱសថ នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំនៅរសៀលថ្ងៃទី ២៦ ខែមិថុនា។

ដោយផ្អែកលើចំណុចខ្វះខាតដែលមានស្រាប់ សេចក្តីព្រាងច្បាប់ដែលធ្វើវិសោធនកម្ម និងបំពេញបន្ថែមមាត្រាមួយចំនួននៃច្បាប់ស្តីពីឱសថ បានណែនាំការកែសម្រួលដែលមានគោលបំណងធ្វើឱ្យនីតិវិធីសម្រាប់ការបន្ត ការផ្លាស់ប្តូរ និងការបំពេញបន្ថែមវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីវត្ថុធាតុដើមឱសថ និងឱសថមានភាពសាមញ្ញ។ វាចែងថា ការបន្ត ការផ្លាស់ប្តូរ និងការបំពេញបន្ថែមវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីមិនតម្រូវឱ្យមានការយល់ព្រមពីក្រុមប្រឹក្សាប្រឹក្សាចុះបញ្ជីឱសថ ឬក្រសួងសុខាភិបាលទេ ដោយហេតុនេះធ្វើឱ្យនីតិវិធីរដ្ឋបាលមានភាពសាមញ្ញ។ ជាពិសេស វាកាត់បន្ថយពេលវេលាដំណើរការសម្រាប់ការផ្លាស់ប្តូរ និងការបំពេញបន្ថែមពី 3 ខែមកត្រឹម 15 ថ្ងៃធ្វើការ។ និងបន្ថែមបទប្បញ្ញត្តិដែលអនុញ្ញាតឱ្យគ្រឹះស្ថានបន្តប្រើប្រាស់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីរបស់ពួកគេបន្ទាប់ពីផុតកំណត់ ដោយផ្តល់ថាពួកគេបានដាក់ពាក្យសុំបន្តតាមតម្រូវការ រហូតដល់ការបន្តត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ ឬពួកគេទទួលបានការយល់ព្រមជាលាយលក្ខណ៍អក្សរពីក្រសួងសុខាភិបាល។

អនុញ្ញាតឱ្យមានការជំនួសវិញ្ញាបនបត្រផលិតផលឱសថ (CPP) ជាមួយនឹងឯកសារដែលបញ្ជាក់ថាឱសថមានអាជ្ញាប័ណ្ណក្នុងករណីដែលវាបំពេញតម្រូវការនៃការបង្ការ និងគ្រប់គ្រងជំងឺ។ លើកលែងការដាក់ឯកសារគ្លីនិកនៅក្នុងពាក្យសុំវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារសម្រាប់ឱសថថ្មី (មិនរាប់បញ្ចូលវ៉ាក់សាំង) ដែលផលិតក្នុងស្រុកដែលមានសូចនាករសម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងការបង្ការ និងព្យាបាលជំងឺក្រុម A ដែលត្រូវបានប្រកាសថាជាជំងឺរាតត្បាតស្របតាមច្បាប់ស្តីពីការបង្ការ និងគ្រប់គ្រងជំងឺឆ្លង និងមានសារធាតុសកម្ម ទម្រង់កម្រិតថ្នាំ ផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រង និងសូចនាករដូចគ្នានឹងឱសថដែលមានអាជ្ញាប័ណ្ណរួចហើយសម្រាប់ការធ្វើទីផ្សារ ឬការប្រើប្រាស់បន្ទាន់ ឬការធ្វើទីផ្សារតាមលក្ខខណ្ឌ និងការប្រើប្រាស់ដោយអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិឱសថដ៏តឹងរ៉ឹង (SRA)។

ទាក់ទងនឹងពេលវេលាកំណត់សម្រាប់ការចេញវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារក្នុងករណីផលិតផលយោង វាមិនត្រូវលើសពី 9 ខែគិតចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានឯកសារពេញលេញសម្រាប់ថ្នាំថ្មី ផលិតផលជីវសាស្ត្រយោង ផលិតផលជីវសាស្ត្រស្រដៀងគ្នា និងវ៉ាក់សាំង ជាមួយនឹងរបាយការណ៍ស្តីពីលទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃដោយអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិឱសថដ៏តឹងរ៉ឹង (SRA) ដូចដែលបានកំណត់ដោយរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល។

ក្នុងរយៈពេលមិនលើសពី ១០ ថ្ងៃធ្វើការគិតចាប់ពីថ្ងៃទទួលបានឯកសារពេញលេញ ក្រសួងសុខាភិបាលនឹងវាយតម្លៃឯកសាររដ្ឋបាលដើម្បីចេញវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារដោយផ្អែកលើការទទួលស្គាល់លទ្ធផលអាជ្ញាប័ណ្ណរបស់អាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិឱសថតឹងរ៉ឹង (SRA) សម្រាប់ឯកសារអនុញ្ញាតទីផ្សារនៃថ្នាំថ្មីដែលបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការបង្ការ និងព្យាបាលជំងឺក្រុម A ដែលត្រូវបានប្រកាសថាជាជំងឺរាតត្បាតស្របតាមច្បាប់ស្តីពីការបង្ការ និងការគ្រប់គ្រងជំងឺឆ្លង។ ចាត់តាំងកន្លែងចុះបញ្ជីឱសថទទួលខុសត្រូវចំពោះភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពស្របច្បាប់នៃឯកសារបច្ចេកទេស និងឯកសារវាយតម្លៃការអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អសម្រាប់រោងចក្រផលិតឱសថ។ ក្រសួងសុខាភិបាលនឹងត្រួតពិនិត្យ និងវាយតម្លៃជំនាញបច្ចេកទេសនៃឯកសារបច្ចេកទេស និងឯកសារវាយតម្លៃការអនុលោមតាមការអនុវត្តផលិតកម្មល្អសម្រាប់រោងចក្រផលិតឱសថបន្ទាប់ពីចេញវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារ។

ឱសថ និងវត្ថុធាតុដើមឱសថ ដែលត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារ ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានលក់ដូរក្នុងរយៈពេលមានសុពលភាព 5 ឆ្នាំគិតចាប់ពីថ្ងៃចេញវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សាររបស់ពួកគេនឹងមិនត្រូវបានបន្តទេ លើកលែងតែឱសថកម្រ ឱសថសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺកម្រ ឬឱសថដែលមានវិញ្ញាបនបត្រអនុញ្ញាតទីផ្សារដែលមានសុពលភាពមិនលើសពី 3។

លុបចោលតម្រូវការសម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលឱសថបុរាណដែលមានផ្ទុកនូវឱសថផ្សំថ្មីដែលពីមុនត្រូវបានប្រើជាឱសថនៅប្រទេសវៀតណាម និងត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ជំងឺដែលមានរាយក្នុងកាតាឡុកដែលចេញដោយរដ្ឋមន្ត្រីក្រសួងសុខាភិបាល។

ប្រភព៖ https://nhandan.vn/sua-doi-nhieu-chinh-sach-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-post816365.html