보건부, 혈액 악성종양 치료를 위한 CAR-T 세포 치료법 검토 요청

9월 19일, 보건부 과학기술훈련부는 호치민시 보건부에 공식 공문을 보내 호치민시 혈액수혈병원에서 CAR-T 세포 치료를 성공적으로 적용한 환자에 대한 정보를 제공하는 보고서를 요청했습니다.

환자에게 주입하기 전의 티사겐레클레우셀 세포 백 - 사진: BVCC

이에 따라 보건부 과학기술훈련부는 대중매체를 통해 호치민시 혈액수혈혈액병원이 베트남에서 최초로 CAR-T 세포 치료를 성공적으로 적용한 사례에 대한 정보를 공유하고, 혈액 악성종양을 앓고 있는 많은 어린이들에게 희망을 안겨주었다는 정보를 입수했습니다.

보건복지부는 줄기세포를 포함한 세포와 ​​세포 제품을 질병 예방 및 치료에 적용하려면 해당 방법의 안전성과 효과성에 대한 과학적 증거가 필요하다고 밝혔습니다.

동시에, 의료 검진 및 치료에 관한 법률 제15/2023/QH15호, 의료 검진 및 치료에 관한 법률의 여러 조항을 세부적으로 설명하고 시행 지침을 제시한 정부령 제96/2023/ND-CP호, 의료 검진 및 치료에 관한 법률의 여러 조항을 세부적으로 설명한 보건부 장관의 통지문 제32/2023/TT-BYT호의 규정을 준수해야 합니다.

베트남 환자의 권리와 안전을 보장하고 현행 관련 법규를 준수하기 위해 과학 기술훈련부는 호치민시 보건부에 호치민시 혈액수혈병원이 베트남 환자의 CAR-T 세포 치료 사용에 관해 언론에 제공한 정보를 긴급히 검토하고 검증해 줄 것을 요청했습니다.

이는 환자가 사용한 CAR-T 세포 치료의 합법성(치료법이 의학적 검사 및 치료에 적용되도록 허가되었는지 여부와 관계없음), CAR-T 세포 치료를 사용하는 환자를 위한 병원의 프로토콜 및 절차를 제공합니다.

동시에, 병원의 CAR-T 세포 치료에 대한 언론에 제공되는 정보의 내용을 통제하고 승인하는 규정을 검토하여 완전하고 정확한 정보를 보장합니다.

호치민시 보건부 는 위 내용을 9월 25일 이전에 보건부(과학기술훈련부, 법무부, 건강검진 및 치료관리부)에 보고해야 하며, 이는 보건부 간부들에게 보고하기 위한 근거가 됩니다.

호치민시 혈액수혈혈액병원은 해외 파트너들과 협력하여 이 기술을 도입한 선구자라고 밝혔습니다. 현재까지 두 건의 사례가 적용되었으며, 그중 한 건은 성공적이었습니다.

성공적인 치료 사례는 고위험군인 B세포 급성 림프모구백혈병으로 진단받은 12세 여성 환자였습니다. 항암 화학요법 후 첫 번째 골수 재발 후, 환자는 아버지로부터 반쪽만 일치하는 골수 이식을 받았지만 두 번째 재발했습니다.

이후 환자는 킴리아(Kymriah)라는 약물을 이용한 CAR-T 세포 치료를 받았습니다. 1년 이상의 치료 후에도 환자는 현재까지 건강하게 정상적인 생활을 하고 있으며, 추적 관찰 및 치료를 받고 있습니다.

소아 환자를 대상으로 킴리아(Kymriah) 약물을 이용한 CAR-T 세포 주입 과정은 대만(중국)에서 진행되었습니다. 이는 해당 지역 다른 국가보다 비용이 저렴하고 전문가 협력이 있었기 때문입니다. 그러나 치료 비용은 여전히 ​​매우 높아 수백억 동(VND)에 달할 것으로 추산됩니다.

병원 측은 "이번 사례는 베트남 환자가 티사겐레클레우셀(2017년 재발성 급성 림프모구 백혈병 환자 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 제품)을 사용한 첫 사례"라고 밝혔습니다.

CAR-T 세포 치료란 무엇인가요?

CAR-T 세포는 많은 선진국에서 홍보되고 있으며, 티사겐렉류셀은 재발/난치성 B세포 급성 림프모구 백혈병 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 제제 중 하나입니다.

이는 베트남 환자들이 새로운 현대적인 치료법을 접할 수 있도록 돕는 첫걸음이며, 기존의 고전적인 치료법에 반응이 좋지 않았던 환자들에게는 많은 생존 기회를 열어주고, 동시에 악성 질환 치료 분야에서 국제 협력 환경을 한 단계 발전시키는 계기가 될 것입니다.

린 한 - 빈 응이

출처: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm