보건부는 제약 분야의 여러 행정 절차를 세부적으로 분권화합니다.

보건부는 방금 제약 분야의 여러 업무 수행을 분산화하고, 그 관할 하에 있는 여러 행정 절차를 정하는 내용을 규정하는 통지문을 발표했습니다.

일러스트 사진.

이러한 분권화는 2025년에 발행된 새로운 법령의 조항에 따라 시행됩니다. 법령 제163/2025/ND-CP호(약국법 시행 지침), 법령 제217/2025/ND-CP호(전문 검사), 법령 제42/2025/ND-CP호( 보건부 조직) 및 기타 관련 규정.

통지문에 따르면, 약품감독관리부는 중독성 약물, 향정신성 약물, 전구체 약물, 방사성 약물, 보조 약물 등 특별관리 약물을 포함한 약물 및 약물 성분의 수출입 허가와 관련된 32개 행정절차를 포괄적으로 수행할 권한을 부여받았습니다. 또한, 모든 종류의 제약업 적격증명서, 시험 형태의 약국 실무 증명서를 평가하여 발급하고, 약물 광고 내용에 대한 허가를 내리고, 조정 및 시정 내용을 처리하고, 처방약의 도매가를 공표, 재공표 및 추천하는 등 약물 가격을 관리합니다.

또한, 이 부서는 임상시험 기록 평가, 과학 연구, 약물 테스트, 특수 원자재의 매매 등을 담당합니다. 특히, 이전에는 부처 차원의 협의가 필요했던 많은 절차가 이제는 약품행정부에서 직접 접수, 처리, 결정되어 처리 시간이 단축되고 전문 기관의 주도성이 높아지는 데 기여하고 있습니다.

새로운 절차의 시행과 병행하여, 의약품 관리국은 법령 54/2017/ND-CP, 법령 155/2018/ND-CP 및 법령 88/2023/ND-CP에 따른 기존 규정에 따라 2025년 7월 1일 이전에 제출된 행정 절차를 계속 처리할 책임을 맡게 되었습니다.

PV(합성)

출처: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html