FDA, 새로운 자외선 차단제 성분 승인.

미국 식품의약국(FDA)은 6월 9일에

미국은 25년 만에 처음으로 새로운 자외선 차단제 활성 성분인 베모트리지놀을 승인했습니다. 이번 결정으로 미국 소비자들은 유럽을 비롯한 세계 여러 지역에서 이미 널리 사용되고 있는 이 활성 성분을 사용할 수 있게 되었습니다.

미국 애리조나주 피닉스에서 열린 샌디에이고 파드리스와 시카고 화이트삭스의 야구 경기 시작 전, 한 남성이 여성의 팔에 자외선 차단제를 발라주고 있다. 사진: AP

미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 베모트리지놀은 자외선(UV)으로부터 피부를 보호하는 기준을 충족하면서도 자극이 적고 피부 침투도 최소화됩니다. FDA는 이 활성 성분이 성인과 생후 6개월 이상 어린이에게 안전하다고 밝혔습니다.

베모트리지놀은 네덜란드 회사인 DSM 뉴트리셔널 프로덕츠를 통해 미국에서 '파솔 쉴드(Parsol Shield)'라는 브랜드로 유통될 예정이며, 올해 출시될 것으로 예상됩니다. 18개월의 독점 판매 기간이 종료된 후에는 다른 제조업체들도 이 활성 성분을 자외선 차단제 제품에 사용할 수 있게 됩니다.

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수십 년 동안 미국 시장에 새로운 자외선 차단제 성분을 도입하는 데에는 FDA가 승인한 일반 의약품 활성 성분 목록을 업데이트하는 느리고 복잡한 절차가 걸림돌이 되어 왔습니다.

베모트리지놀은 1999년부터 유럽 규제 당국의 승인을 받았으며, 2005년에 처음으로 FDA의 검토를 받았습니다. 이 성분은 2020년 미국 의회에서 통과된, 새로운 자외선 차단제 활성 성분 평가를 신속하게 처리하기 위한 간소화된 절차에 따라 검토된 최초의 성분이었습니다.

전문가들은 이 활성 성분이 UVA와 UVB 광선을 동시에 차단하면서도 많은 미네랄 자외선 차단제처럼 피부에 백탁 현상을 남기지 않아 미국 소비자들에게 중요한 선택지를 제공할 것으로 기대하고 있습니다.

현행 FDA 규정에 따르면 자외선 차단제는 일광 화상의 주요 원인인 UVB 광선과 피부암 위험을 높이고 피부 노화를 유발하는 UVA 광선 모두로부터 사용자를 보호해야 합니다.

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꾸인짱 (AP 통신 보도)

출처: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html