2023년 기준 인구 1억 명이 넘고 총 의약품 지출액이 80억 달러를 넘는 베트남 제약 시장은 매우 매력적이며 생산 및 사업 활동의 여지가 매우 큽니다. 보건부는 2024년이 향후 10년간 제약 산업의 운영 방식을 형성하고 지속 가능한 의료 시스템 개발에 기여하며 혁신을 촉진하는 유리한 생태계를 조성하기 위한 주요 법률 및 규정을 검토하고 개정하는 중요한 해라고 밝혔습니다.
보건부 가 시행 중인 중요한 내용 중 하나는 2016년 약학법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법률 초안을 완성하여 10월 회기 국회에 제출하여 심의 및 승인을 받는 것입니다. 약학법 개정은 과거의 병목 현상을 해소하고 예방 및 치료용 약물 부족을 방지하기 위한 법적 통로를 마련하는 것입니다. 다섯 가지 새로운 사항이 제시되었습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 제약 산업과 관련된 모든 특별 및 특정 정책 메커니즘을 제도화하고, 제약 산업 발전을 촉진하고, 의약품 및 의약 성분의 거래 및 유통 시스템과 방식을 다양화하고, 의약품 유통 등록증 발급 명령 및 절차에 대한 행정 절차를 간소화하고, 약가를 엄격하게 관리하기 위한 솔루션을 추가했습니다.
이 법안의 새로운 요점 중 하나는 제약 산업 "전략"의 변화입니다. 이에 따라 제약 산업은 제네릭 의약품 생산에서 기술 연구 개발 활동, 의약품 원료, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 희귀 의약품, 첨단 의약품, 백신 및 생물의약품 생산 기술 이전으로 전환하여 국내 시장 진출 및 선진 시장 수출을 추진할 것입니다.
총리가 발표한 2030년까지의 제약 산업 개발 프로그램, 2045년까지의 비전을 갖춘 국내 의약품 원료 개발, 2030년까지의 베트남 제약 산업 개발 국가 전략(2045년까지의 비전 포함)과 함께, 이는 베트남 제약 산업이 이 지역에서 고부가가치 제약 생산의 중심지가 된다는 목표를 달성하는 데 큰 도움이 될 것입니다.
목표 달성을 위한 중요한 해결책은 제약 산업에 대한 외국인 직접 투자(FDI) 유치를 촉진하는 것입니다. 현재 베트남의 제약 산업에 투자하는 외국 기업은 159개에 불과하며, 총 투자 자본금은 약 18억 달러에 불과합니다. 이는 베트남이 외국인 투자를 유치한 지 35년이 지난 지금, 약 5,000억 달러에 달하는 등록 자본금에 비하면 매우 적은 숫자입니다. 이미 시행된 FDI 프로젝트들이 있지만, 세계 제약 산업 발전을 선도하는 선도 기업은 부족한 실정입니다.
그 어느 때보다도 각 부처와 부문에서는 장애물을 제거하고 법을 개혁하여 제약 산업에 대한 외국인 투자 환경을 더욱 매력적으로 조성하기 위한 조치를 취해야 합니다.
따라서 각 부처와 관련 산업은 제약 산업에 더욱 매력적인 외국인 투자 환경을 조성하기 위해 장애물을 제거하고 관련 법률을 개정하는 조치를 그 어느 때보다 적극적으로 취해야 합니다. 베트남은 세제 혜택 정책을 제공하고 기술이전 의약품 허가 절차를 간소화함으로써 투자를 지속적으로 유치할 수 있습니다. 또한, 행정 절차 간소화는 다국적 기업의 더욱 전문화된 투자를 유치하고, 장기적으로는 글로벌 공급망 유지와 더불어 국내 제약 산업의 탄탄한 발전을 촉진할 것입니다.
외국 제약 회사 관계자들은 지난 몇 년간 의약품 등록 및 유통 갱신 과정에서 발생한 병목 현상을 해결하기 위해 새로운 약학법(Pharm Act)이 통과되어야 한다고 말했습니다. 동시에 시행 과정에서 법적 공백을 방지하기 위해 시행령, 회람 등의 하위 법률 문서가 즉시 마련되어야 합니다. 역내 국가들과의 경쟁이 심화되는 상황에서 베트남은 외국인 직접투자(FDI) 유치 및 혁신을 위한 노력을 시급히 강화해야 합니다.
베트남이 집중해야 할 중요한 세 가지 요소는 다음과 같습니다. 첫째, 명확하고 예측 가능하며 지속 가능한 정책을 통해 기업이 운영 및 투자하기에 더 유리한 환경을 조성하여 기업이 최첨단 치료법을 베트남에 조기에 도입하고 장기 투자할 준비를 갖추도록 동기를 부여하는 것입니다. 둘째, 연구개발 센터 설립, 임상 연구 등 연구 및 제품 개발 초기 단계 투자 촉진, 생산 역량 강화 등 혁신과 발명을 우선시하는 우대 정책을 도입하는 것입니다. 셋째, 국가 제약 산업 발전 전략을 효과적으로 이행하기 위한 구체적인 방안을 마련하는 것입니다.
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