제약 산업에 대한 외국인 직접투자(FDI) 유치를 위한 병목 현상 제거.

Việt Nam•21/10/2024

인구 1억 명 이상, 2023년 총 의약품 지출액 80억 달러 이상을 기록한 베트남 제약 시장은 매우 매력적이며 제조 및 사업 활동 분야에서 상당한 성장 잠재력을 지니고 있습니다. 보건부는 2024년을 향후 10년간 의료 및 제약 산업 운영의 방향을 제시하고 지속 가능한 의료 시스템 구축과 혁신을 촉진하는 유리한 생태계 조성에 기여할 주요 법규를 검토 및 개정하는 중요한 해로 삼겠다고 밝혔습니다.

보건부 는 2016년 의약품법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안을 최종 확정하여 오는 10월 국회 심의 및 승인을 위해 제출하는 중요한 과제를 수행하고 있습니다. 이번 의약품법 개정은 과거의 병목 현상을 해소하고 예방 및 치료 의약품 부족 사태를 방지하기 위한 법적 틀을 마련하는 것을 목표로 합니다. 개정안에는 다음과 같은 5가지 새로운 내용이 포함되어 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 의약품 부문과 관련된 모든 특별 정책 메커니즘의 제도화, 제약 산업 발전 촉진, 의약품 및 의약품 원료의 유통 및 거래 시스템 다변화, 의약품 등록증 발급 절차 간소화, 그리고 더욱 엄격한 의약품 가격 관리 방안 마련입니다.

이번 법안 초안의 새로운 내용 중 하나는 제약 산업의 "전략" 변화입니다. 이에 따라 제약 산업은 제네릭 의약품 생산에서 벗어나 의약품 원료, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 희귀 의약품, 첨단 의약품, 백신 및 생물학적 제제 등을 생산 및 제조, 기술 이전하는 활동으로 전환하여 국내 시장을 공략하고 선진 시장에 수출하는 것을 목표로 합니다.

이는 총리가 발표한 '2030년까지 국내 의약품 산업 발전 계획(2045년 비전 포함)' 및 '2030년까지 베트남 제약 산업 발전 국가 전략(2045년 비전 포함)'과 함께 베트남 제약 산업이 지역 내 고부가가치 의약품 생산 중심지로 발돋움하려는 목표를 달성하는 데 큰 원동력이 될 것입니다.

이 목표를 달성하기 위한 핵심적인 해결책은 제약 산업에 대한 외국인 직접 투자(FDI)를 확대하는 것입니다. 현재 베트남에는 총 투자액이 약 18억 달러에 불과한 159개의 외국 기업만이 제약 부문에 투자하고 있는데, 이는 외국인 투자 유치 35년 동안 누적된 약 5천억 달러의 등록 자본금과 비교하면 매우 미미한 수치입니다. 이미 시행된 FDI 프로젝트조차도 세계 제약 제조 산업의 발전을 주도할 수 있는 선도적인 기업이 부족합니다.

그 어느 때보다도, 각 부처와 기관은 제약 산업에 더욱 매력적인 외국인 투자 환경을 조성하기 위해 장애물을 제거하고 법적 틀을 개혁하는 조치를 취해야 합니다.

따라서 정부 부처와 기관은 그 어느 때보다 제약 산업에 더욱 매력적인 외국인 투자 환경을 조성하기 위해 장애물을 제거하고 법적 틀을 개혁하는 조치를 취해야 합니다. 베트남은 우대 세제 정책을 제공하고 기술 이전 의약품에 대한 허가 절차를 간소화함으로써 투자를 지속적으로 유치할 수 있습니다. 또한 행정 절차를 간소화하면 다국적 기업의 전문적인 투자를 더욱 많이 유치할 수 있으며, 장기적으로는 글로벌 공급망을 유지하면서 국내 제약 제조 산업의 강력한 발전을 촉진할 수 있습니다.

해외 제약회사 관계자들은 새로운 의약품법 제정이 오랫동안 지속되어 온 의약품 등록 및 판매 허가 갱신 과정의 병목 현상을 해소하는 데 필수적이라고 주장합니다. 동시에, 법 시행상의 공백을 방지하기 위해 하위 법령(지침, 회람)의 조속한 발표를 제안합니다. 역내 국가들과의 경쟁이 심화되는 상황에서 베트남은 외국인 직접투자(FDI) 유치와 혁신 촉진 노력을 가속화해야 합니다.

베트남이 집중해야 할 세 가지 핵심 요소는 다음과 같습니다. 첫째, 명확하고 예측 가능하며 지속 가능한 정책을 통해 기업들이 베트남에서 사업을 운영하고 투자하기에 더 유리한 환경을 조성하여, 기업들이 최첨단 치료법을 조기에 도입하고 장기적인 투자를 준비하도록 장려해야 합니다. 둘째, 연구 개발 센터 설립, 임상 연구 및 생산 능력 향상과 같은 제품 연구 개발 초기 단계에 대한 투자 장려 등 혁신과 발명을 우선시하는 우대 정책을 시행해야 합니다. 마지막으로, 국가 제약 산업 발전 전략을 효과적으로 이행하기 위한 구체적인 방안을 마련해야 합니다.

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