제약회사의 어려움 해결

DNVN - 보건부 약품 관리국 통합부 법무부장인 주 당 중(Chu Dang Trung) 씨에 따르면, 약학법 시행을 지침으로 한 7년 이상의 시행령을 통해 국가 관리에 많은 단점과 한계가 드러났으며, 기업이 겪는 어려움과 장애물도 발견되었습니다.

2월 18일, "약국법 일부 조항을 개정 및 보완하는 법률 지침 시행령 초안을 완성하기 위한 기업 의견 수렴 워크숍"에서, 보건부 약품관리국 법무부장인 주 당 중(Chu Dang Trung)은 약국법 제105/2016/QH13호가 2016년 4월 6일 제13대 국회에서 통과되어 2017년 1월 1일부터 시행되었다고 밝혔습니다.

이를 바탕으로 정부는 2017년 5월 8일 약국법을 시행하기 위한 여러 조항과 조치를 자세히 기술한 법령 제54/2017/ND-CP호를 발표했고, 2018년 11월 12일에는 보건부의 국가 관리 하에 투자 및 사업 조건과 관련된 여러 규정을 개정 및 보완하는 법령 제155/2018/ND-CP호를 발표했습니다. 2023년에는 정부가 위 두 법령의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법령 제88/2023/ND-CP호도 발표했습니다.

그러나 약학법 시행을 위한 법령은 시행 후 7년이 넘은 지금까지 국가 관리 측면에서 많은 단점과 한계를 드러냈으며, 기업과 조직이 시행하는 데 있어 어려움과 장애물을 안고 있습니다.

따라서 이 법령에는 약사 면허 발급 기관의 전문 실무 내용에 대한 구체적인 규정이 없습니다. 또한 현행 규정은 특수 약물 관리 규정에도 어려움을 초래합니다.

일반적으로 약물 수입 서류는 특별히 관리되어야 하며 행정 절차도 간소화되지 않았습니다. 독성 약물 및 약물 제조용 독성 성분의 수출, 수입, 재고 및 사용 보고 규정은 약물 관리와 동기화되지 않았습니다.

약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률안을 완성하기 위한 사업체 의견을 수렴하는 워크숍입니다.

"위의 단점을 극복하기 위해 약학법의 여러 조항을 개정하고 보완하는 법률 지침 시행령 초안이 마련되었습니다. 이 초안은 약학법 시행을 위한 여러 조항과 조치를 상세히 기술하고 있습니다. 이러한 개정안은 약학법 시행을 위한 기존 시행령에 규정된 어려움과 장애물을 신속하게 제거할 것입니다."라고 Trung 씨는 말했습니다.

베트남 상공회의소(VCCI) 법무부 부총괄 겸 본부장인 다우 안 투안(Dau Anh Tuan) 씨는 제약 산업이 국민 건강을 보호하고 관리하는 데 중요한 역할을 할 뿐만 아니라, 강력한 발전 잠재력을 가진 경제 분야라고 말했습니다. 적절하고 투명하며 효과적인 제약 법률 시스템을 구축하면 기업이 생산하고 거래하는 데 유리한 환경을 조성하는 동시에 국민의 의약품 품질과 건강 안전을 보장할 수 있습니다.

최근 들어 약학법과 이를 시행하는 문서는 베트남 제약 산업이 전문적이고 현대적인 방향으로 발전하는 데 기여했으며, 제약품의 생산, 관리 및 품질 관리 역량을 향상시켰습니다.

그러나 의약품 생산, 거래, 수입 및 수출에 종사하는 기업의 편의를 도모하고, 의약품 분야의 투명성을 강화하며 행정절차를 간소화하기 위해서는 실제 상황에 맞게 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률안을 마련할 필요가 있다.

“이 초안 법령은 허가, 등록, 약가 관리, 특수 관리 약물, ​​약효 성분, 부형제, 캡슐 관리, 전염병 및 자연 재해 상황에서의 약물 공급 보장 등의 미비점을 해결하기 위해 현실에 맞는 규정으로 업데이트하고 보완해야 합니다.

동시에 국제 통합을 강화하고, 선진 제약 관리 표준을 준수하며, 베트남이 회원국으로 있는 국제적 약속을 준수하는 것이 필요합니다."라고 Anh Tuan 씨는 강조했습니다.

하안

출처: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717