전략적 변화 하이즈엉 제약 및 의료 용품 주식회사(HDPHARMA)는 1961년 4월 21일에 하이즈엉성 제약국영기업이라는 이름으로 설립되었습니다. 당시 의약품이 부족하던 상황에서 국가제약회사의 탄생은 국민에게 매우 중요한 의미를 지녔습니다. 그러나 시대의 흥망성쇠를 겪으며 회사의 이후 발전 과정은 많은 어려움과 심지어 위기를 맞기도 했습니다. 2003년에 HDPHARMA가 주식화되었습니다. 수년간 우크라이나에서 사업을 하며 조국에 기여하고자 하는 열망을 품은 구소련 학생 응우옌 중 비엣은 2014년에 고국으로 돌아왔습니다. 그는 HDPHARMA에 투자하고 이사회 회장으로서 경영에 직접 참여하기로 결정했습니다.

HDPHARMA 이사회 회장인 응우옌 중 비엣 씨(사진: 캐릭터 제공)

비엣 씨는 회사를 인수하면서 베트남에서 고부가가치 제약품과 특수 약물은 대부분 독일, 이탈리아, 스페인, 미국, 일본 등 제약 산업이 발달한 국가에서 수입되고 있으며, 이러한 약물의 가격도 매우 높다는 것을 깨달았습니다. 그의 마음속에는 고품질의 약품을 생산하고, 베트남 국민의 의료적 요구를 충족하며, 까다로운 시장에 수출하기 위해 선진 제약 산업 국가의 기준을 충족하는 제약품 체인을 구축하고자 하는 열망이 생겨났습니다. "제조 기업에 있어서 기술과 R&D(연구 개발)가 중요하다는 것을 알고 있습니다. 특히 제약 제조 분야에서는 R&D가 더욱 중요하고 핵심 요소입니다."라고 응우옌 쭝 비엣 회장은 말했습니다. R&D 센터는 신속하게 투자를 완료하고 최신 기계를 완벽하게 갖추었습니다. 작업장에서 어떤 종류의 기계를 사용할 수 있든, R&D 센터는 기본적으로 그 기계의 미니 버전을 갖고 있어 연구 활동을 수행할 수 있습니다.

R&D 전문가가 HDPHARMA EU 공장 R&D 센터에서 해머밀을 조작하고 있습니다(사진: 제공 캐릭터).

R&D 센터에서는 해머밀, 진동 스크린, 고속 믹서, 곡물 제분 및 곡물 컨디셔닝 기계, 유동층 건조기, 마무리 믹서, 정제 프레스, 필름 코팅기, 안식각 측정기, 경도계, pH 측정기, 용출 시험기, 가열식 자기 교반기, HPLC 고성능 액체 크로마토그래피 시스템 등 다양한 종류의 특수 기계가 사용되고 있습니다. 의약품이 생산되어 시장에 출시되기 전에 R&D 센터에서 해당 제품에 대한 철저한 연구가 진행됩니다. R&D 센터에서는 제형과 생산 기술을 최적화하기 위해 제품을 여러 차례 준비하고 테스트합니다. 제품의 안정성을 모니터링하고 실험실에서 엄격한 테스트를 거칩니다. 품질 지표가 요건을 충족하면 R&D 센터에서 식약처( 보건부 )에 제출할 서류를 작성합니다. 식약처의 주요 제약 전문가들이 이를 여러 차례 검토하고 등록 번호를 발급합니다. 그런 후에야 제품이 상업적으로 생산되어 시장에 출시됩니다. 이 과정은 5~7개월이 소요될 수 있습니다. "수년이에요."라고 Viet 씨가 말했습니다. 고품질 국산 의약품 생산을 위한 길 HDPHARMA의 "캡틴"은 전문가 그룹과 함께 제약 시장을 면밀히 조사한 결과, 고품질 국산 의약품을 생산하고 경쟁 우위를 확보하기 위해서는 EU-GMP가 필요하다는 것을 깨달았습니다. EU-GMP(우수 제조 관리 기준 - 유럽 연합)는 유럽 표준에 따른 우수 제조 관리 기준으로, 현재 전 세계에서 가장 높은 수준의 공장 평가 기준 중 하나입니다. 이는 유럽 의약품청이 제약 제조 시설에서 발생하는 활동이나 문제를 통제하기 위해 개발하고 발표한 일련의 원칙과 표준입니다. EU-GMP 표준은 고품질 의약품 생산을 보장하여 소비자의 건강을 보장합니다. "HDPHARMA가 EU-GMP 인증 생산 라인에 투자하기로 결정한 데에는 두 가지 이유가 있습니다. 첫째, 의약품 생산의 핵심 요소는 품질입니다. HDPHARMA는 이를 염두에 두고, 베트남 환자에게 합리적인 가격으로 선진 제약 산업 국가에서 생산되는 제품과 동등한 수준의 세계 최고 수준의 의약품을 생산한다는 사명을 끊임없이 추구합니다. 둘째, 유럽 연합과 같이 까다로운 시장에 의약품을 수출하려면 생산 라인이 EU-GMP 인증을 충족해야 합니다."라고 Viet 씨는 설명했습니다.

두 가지 HDPHARMA 제약 제품이 EU-GMP 생산 라인에서 제조됩니다(사진: 제공 캐릭터).

2015년 10월, HDPHARMA는 하이즈엉 시, 깜트엉 산업단지에 HDPHARMA EU 공장 건설을 시작했습니다. EU-GMP 인증을 받으려면 HDPHARMA의 생산 라인은 다음을 포함한 많은 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다. 생산 공정은 일관성과 기술 사양 준수를 보장하기 위해 명확하게 정의되고 관리되어야 합니다. 생산 과정에 참여하는 인력은 자격을 갖추고 EU-GMP 표준에 대한 지식을 갖추고 있어야 합니다. 공장과 설비는 생산 공정에 맞게 설계, 건설, 배치되어야 하며, 생산 공정 중에 제품 품질에 영향을 줄 수 있는 먼지, 교차 오염, 위험을 최소화해야 합니다. 이는 매우 복잡한 과정이며 높은 전문성이 필요합니다. 따라서 HDPHARMA는 유럽의 주요 전문가를 초대하여 전체 건설 및 생산 과정을 안내하고 감독하도록 했습니다. 코로나19 팬데믹의 영향으로 HDPHARMA의 EU-GMP 체인에 대한 평가 기간이 연장되었습니다. 생산 라인은 완성되었지만 인증을 받지 못했기 때문에 아직 개발 및 사용이 불가능합니다. HDPHARMA는 다른 많은 기업과 마찬가지로 외국 주주의 참여 없이 EU-GMP 기준을 충족하는 제약 공장 프로젝트를 독자적으로 수행한 소수의 국내 기업 중 하나로서 많은 어려움에 직면했습니다. 수많은 과제에 직면한 HDPHARMA가 EU-GMP 생산 라인을 구현하는 데 있어 유일하게 가진 장점은 사명을 완수하려는 의지를 가진 헌신적이고 근면한 팀을 보유하고 있다는 것입니다. 그리고 2022년 6월 24일, 불가리아 의약품청은 HDPHARMA EU 공장에서 베탈락탐 항생제를 함유하지 않은 정제, 필름코팅정, 경질 캡슐, 과립 및 분말 생산 ​​라인에 EU-GMP 인증을 부여했습니다.

근로자들이 EU-GMP 기준을 충족하는 양조 시스템을 운영하고 있습니다(사진: 제공 캐릭터).

국제 시장 정복 "지금까지 HDPHARMA EU 공장은 북부 지역에서 EU-GMP 인증을 획득한 최초이자 유일한 제약 제조 시설입니다. EU-GMP 기준은 생산 라인에서 생산되는 의약품의 품질을 보장하는 권위 있는 기준입니다. 즉, 세계 유수의 제약 시장으로 수출할 수 있는 고품질 의약품을 의미합니다. HDPHARMA는 곧 이 까다로운 시장에 수출하기 위해 유럽 연합에 많은 제품을 등록하고 있습니다. EU-GMP 기준 생산 라인의 가동은 HDPHARMA가 품질과 제품 면에서 경쟁 우위를 확보하는 데 큰 진전을 이룰 것이며, 세계 제약 시장에서 국내 제약 산업의 발전에 기여할 것입니다."라고 응우옌 쭝 비엣 회장은 자랑스럽게 말했습니다.

HDPHARMA 팀은 EU 시장으로 수출되는 의약품에 대한 요구 사항을 해결하기 위해 전문가와 협력하고 있습니다(사진: 제공 캐릭터).

현재 HDPHARMA는 캄보디아, 우즈베키스탄, 이라크, 예멘, 라오스 등 세계 여러 시장에 50개 이상의 제약 제품을 수출하고 있습니다. 그 중에서도 유럽, 미국, 캐나다가 가장 수요가 많은 시장입니다. 중동과 동남아시아는 두 개의 잠재적 시장이다. 주요 수출 제품으로는 Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID 등이 있습니다. "베트남과 전 세계 제약 산업의 전반적인 추세는 고품질 제품을 생산하기 위해 최고 수준의 생산 기준을 충족하는 것입니다. 베트남 제약 시장의 경쟁은 대형 다국적 기업의 참여로 인해 점점 더 치열해지고 있습니다. 현재 저희는 다양한 제형과 제품을 갖춘 여러 생산 라인을 갖춘 두 개의 제약 공장을 운영하고 있어 다양한 시장의 다양한 고객 요구를 충족할 수 있습니다."라고 Viet 씨는 평가했습니다. HDPHARMA는 현재 세팔로스포린 항생제 주사 라인, 세팔로스포린 경구용 고형제 라인, 비베탈락탐 주사 라인 등 다른 EU-GMP 표준 생산 라인을 지속적으로 개발하고 있습니다. "EU-GMP 라인은 HDPHARMA 제품이 세계 주요 제약 회사의 제품과 경쟁할 수 있는 유일한 길입니다. 저는 더 많은 EU-GMP 라인을 구축하여 세계 제약 산업의 최고 기준을 충족하는 의약품을 생산하고, 공중 보건을 위한 최고의 제품을 제공하기를 바랍니다. 베트남 국민들이 국내에서 생산되는 최고 품질의 의약품을 합리적인 가격에 사용할 수 있기를 바랍니다. HDPHARMA가 베트남 제약 산업의 선도 기업이 되고, 우리 제품이 점점 더 많은 국제 시장을 장악하기를 기대합니다."라고 응우옌 쭝 비엣 회장은 말했습니다.

Vietnamnet.vn

출처: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html