사람들은 가능한 한 빨리, 가장 적절한 가격으로 새로운 약물을 이용할 수 있어야 합니다.

환자의 30%가 치료비를 직접 부담해야 합니다. 공급을 확보하는 것과 더불어, 사람들이 신약을 최대한 빨리, 그리고 가장 적절한 가격에 이용할 수 있도록 하는 원칙에 따라 약가를 엄격하게 통제해야 합니다.

의약품은 품질과 합리적인 가격을 보장해야 합니다.

"제약 사업은 부풀려지거나 제자리걸음을 해서는 안 됩니다. 사업은 기업(성장), 국가(세수), 그리고 국민(합리적인 가격 접근성)의 이익을 조화롭게 해야 합니다. 가격을 올리기 위해 제자리걸음을 하는 것은 매우 위험합니다. 제대로 하지 않으면 법적 문제에 휘말리기 쉽습니다."라고 보건부 차관 도 쑤언 뚜옌은 오늘(12월 17일) 꽝닌성에서 보건부가 주최한 제약 및 화장품 업무 회의에서 경고했습니다.

의약품 공급을 보장하는 것과 더불어, 식품의약품안전처는 의약품 품질관리를 강화합니다.

투옌 씨는 공급을 보장하는 것과 더불어, 환자의 30%가 진료 및 치료비를 직접 지불해야 하는 상황에서 사람들이 가능한 한 빨리 가장 적절한 가격으로 새로운 약물에 접근할 수 있도록 하는 원칙에 따라 약물 가격을 통제하는 것을 강조했습니다.

투옌 씨에 따르면, 2025년부터 시행될 약사법은 기업들이 예상 가격을 공시하도록 규정하고 있습니다. 식약청은 사후 감사를 실시하여 불합리할 경우 조정을 권고하고, 그렇지 않을 경우 관할 당국으로 이관할 것입니다.

약이 없는데, 어떻게 입찰하나요?

보건부 는 사람들이 가능한 한 빨리 합리적인 가격으로 새로운 약물을 이용할 수 있도록 돕기 위한 솔루션을 지속적으로 시행하고 있습니다.

치료제 공급에 관하여, 투옌 씨는 "약물이 유통되지 않는다면, 어디에서 와서 입찰하겠습니까?"라고 말했습니다. 그에 따르면, 의약품 등록 및 등록 갱신 절차의 행정 개혁을 가속화하는 것이 제약 관리의 핵심 과제입니다.

투옌 씨는 약품 생산에 필요한 원자재의 약 80~90%를 수입해야 하며, 이러한 메커니즘은 여전히 ​​부족하며, 약품감독관리국과 전통의약감독관리국에서 발행한 일부 규정이 요구 사항을 충족하지 못하고, "중복된" 규정이 있을 수 있으며, 하위 허가를 받을 위험이 있다고 인정했습니다.

"제약 업무 및 약물 등록에 대한 행정 절차가 크게 증가했습니다. 2020년 이전에는 보건부가 매년 100건 이상의 약물 등록 번호를 발급했지만, 2022년에는 2,721건, 2023년에는 4,592건으로 증가했습니다. 올해만 해도 약 14,000건의 기록이 발급되었고, 13,000건 이상의 기록이 추가로 발급되었습니다."라고 투옌 씨는 말했습니다.

약품관리국 부 투안 꾸옹 국장은 검진 및 치료에 필요한 의약품의 확보는 공급원에 달려 있으며, 의료기관의 입찰 시행과 관련이 있다고 말했습니다.

특히, 식품의약품안전처는 의약품 투입을 보장하기 위한 절차를 개선했습니다. 전국적으로 23,000개 이상의 의약품 등록 번호가 정기적으로 유지되어 공급이 보장됩니다.

2024년에는 신청서 제출부터 심사, 그리고 허가 승인 위원회 회의에 이르기까지 포괄적인 디지털 전환을 통해 등록 번호 발급에 획기적인 진전이 있을 것입니다. 식약처는 2024년 1월 1일부터 제출된 신청서에 대해 적시에 발급하는 동시에 기존 신청서의 미처리 건을 해결하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 2023년에는 신청서의 75%가 적시에 발급될 것으로 예상됩니다. 2024년 7월 1일부터 모든 의약품에 온라인 등록 번호가 발급됩니다.

2023년 7월부터 의약품 및 제약성분 유통등록증 발급, 갱신, 변경, 보완 절차가 온라인으로 시행, 접수, 평가, 처리됩니다.

2024년 첫 11개월 동안만 유통등록증이 발급된 약물 수(13,164개 약물)는 지난 5년간의 총 유통등록증 수와 같습니다.

출처: https://thanhnien.vn/nguoi-dan-can-duoc-tiep-can-thuoc-moi-nhanh-nhat-gia-phu-hop-nhat-185241217090841411.htm