보건부가 발표한 공문에는 환자를 위한 무료 의약품 지원 프로그램 시행 전 과정에서 의료기관과 제약회사의 책임이 명확하게 규정되어 있습니다.
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수년에 걸쳐 특히 암, 면역 질환 및 희귀 질환 분야에서 매우 고가의 차세대 치료법이 등장함에 따라 환자의 재정적 부담을 줄이기 위해 많은 약물 지원 프로그램이 시행되어 왔다는 것은 잘 알려져 있습니다.
긍정적인 측면에서 보면, 이는 많은 환자들이 이전에는 경제적 어려움 때문에 이용할 수 없었던 최신 의약품을 접할 수 있는 기회를 제공합니다. 그러나 투명한 감독 체계가 없다면, 의약품 지원 프로그램은 제약 업계 경쟁에 있어 "회색 지대"를 만들어 치료 선택에 간접적인 영향을 미치거나 환자들이 특정 지원 프로그램에 의존하게 만들 수도 있습니다.
이러한 위험을 완화하기 위해 보건부 는 법적 규정에 따라 제약 회사와 의료 시설 간의 서면 계약을 기반으로 무료 의약품 지원 프로그램을 시행하도록 요구하고 있습니다.
의약품 지원은 무료로 제공되어야 하며, 상업적 조건에 종속되어서는 안 되고, 의사의 치료 방법이나 처방에 대한 결정에 영향을 미쳐서도 안 됩니다.
특히 보건복지부는 제약회사가 환자에게 필요한 모든 의약품을 확보하기 위해 무상 의약품 제공을 의무적으로 해야 하는 것은 아니라고 강조했습니다. 또한, 건강보험공단은 무상으로 제공된 의약품에 대해서는 비용을 환급하지 않을 것이라고 밝혔습니다.
해당 공문은 지원 프로그램에서 의약품 처방 및 사용에 관한 엄격한 원칙을 명시하고 있습니다. 따라서 무료 의약품은 베트남에서 합법적으로 구할 수 있는 것이어야 하며, 사용은 보건부의 치료 지침, 승인된 의약품 사용 설명서 또는 국가약전에 부합해야 합니다.
수혜자는 확진을 받고 의사로부터 적절한 약을 처방받았으며 자발적으로 프로그램에 참여하는 환자입니다.
이번 공문의 주목할 만한 점 중 하나는 무료 보조 의약품의 관리 및 배포 과정 전반에 걸쳐 투명성을 요구한다는 것입니다.
보건부는 의약품이 처방된 대로 올바른 환자에게만 사용되어야 하며, 의료 기록이나 처방전에는 해당 의약품이 무료 지원 프로그램을 통해 제공된다는 사실이 명확히 명시되어야 한다고 규정하고 있습니다. 또한, 이러한 의약품은 별도로 보관하고 명확하게 식별해야 합니다.
또한, 유효기간이 만료되었거나 손상되었거나 반환된 의약품의 폐기는 의약품 규정을 준수해야 하며, 폐기에 대한 책임과 비용은 제약 회사와 의료 기관 간에 명확하게 정의되어야 합니다.
보건부는 또한 의료기관이 환자들이 자신의 권리를 알 수 있도록 웹사이트나 시설 내에 약물 지원 프로그램에 대한 정보를 공개적으로 게시하도록 요구하고 있습니다. 동시에 병원은 공정하고 합리적이며 투명한 약물 조제를 보장하고 남용과 낭비를 방지하기 위한 내부 절차를 마련해야 합니다.
특히 의료기관은 무료 의약품 지원 프로그램 참여 환자에게 치료 프로토콜, 약물 효과, 부작용, 약물 비용 및 권리에 대한 포괄적인 정보를 제공해야 합니다.
보건부는 제약 회사들에게 의약품의 합법적인 원산지와 품질을 보장하고, 의료 시설에 대한 약속에 따라 의약품을 완전하고 신속하게 공급할 것을 요구합니다.
특히, 이 지침은 무료 의약품 지원 프로그램을 이용하여 환자나 의료기관에 의약품을 광고, 마케팅 또는 홍보하는 것을 엄격히 금지하고 있습니다. 또한 기업은 의약품 지원 활동을 악용하여 의약품 공급에서 불공정한 경쟁 우위를 확보하는 것이 금지됩니다.
국민에게 공급되는 의약품과 관련하여 베트남 보건부 산하 의약품관리국 보고서에 따르면, 베트남 의약품 시장 규모는 현재 연간 약 80억 달러에 달합니다. 평균 지출액은 매년 12~15%씩 증가하고 있으며, 연평균 복합 성장률은 8%로 아시아에서 두 번째로 높습니다. 2025년에는 1인당 평균 의약품 지출액이 78.3달러에 이를 것으로 예상됩니다.
수입 의약품이 금액 기준으로 여전히 상당한 비중을 차지하고 있지만, 국내 생산 능력은 크게 향상되었습니다. 현재 국내산 의약품은 사용량의 약 70%, 금액의 거의 50%를 차지하고 있습니다. 의약품 제조 시설 수는 2016년 167개에서 2025년 243개로 증가할 전망입니다.
베트남 국내 의약품은 질병 예방 및 치료에 사용되는 모든 치료군을 포괄하고 있으며, 일부 제품은 유럽연합, 미국, 일본, 한국 등으로 수출되고 있습니다. 기술 이전을 통해 개발된 오리지널 브랜드 의약품의 수도 매년 증가하고 있습니다.
2025년에는 67개 베트남 기업이 아시아, 유럽, 일본 시장에 의약품 및 의약품 원료를 수출하여 총 3억 1,200만 달러의 매출을 달성하며 동남아시아에서 4위를 기록했습니다. 이 중 외국인 직접투자(FDI) 기업은 2억 3,000만 달러, 국내 기업은 8,200만 달러를 기록했습니다.
타 만 훙 의약품관리국 부국장에 따르면, 제약 산업은 여러 긍정적인 지표와 함께 지속 가능한 발전을 이루고 있습니다. 불량 의약품 비율은 1% 미만으로 유지되고 있으며, 의약품 및 의료 서비스 그룹의 소비자물가지수(CPI)는 낮습니다. 또한 모든 행정 절차가 온라인으로 100% 처리되고 있으며, 의약품 및 의약품 원료의 판매 허가 발급 데이터베이스는 53,526개 품목으로 업데이트되었습니다.
임상약학 활동은 중앙 및 지방 병원의 100%, (구) 지역 병원 및 사립 병원의 90%에서 시행되고 있습니다. 대학 교육을 받은 약사의 비율은 2025년까지 인구 1만 명당 약 3.4명에 도달할 것으로 예상되며, 향후 몇 년 동안 점진적으로 증가할 전망입니다.
그러나 도쑤언투옌 보건부 차관에 따르면, 제약 산업은 여전히 많은 어려움에 직면해 있습니다. 의약품 원료의 거의 90%가 여전히 수입에 의존하고 있으며, 연구 개발(R&D) 투자는 수요에 비해 부족합니다. 또한, 전문 분야의 우수한 인력이 부족하고, 많은 해외 기업들이 수출이나 프랜차이즈 단계에 머물러 핵심 기술 이전을 아직 완료하지 못했습니다.
제시된 해결책에는 법적 체계 완비, 절차 개혁, 의약품 품질 및 가격 관리 강화, 기술 이전 촉진, 연구 개발 개발, 그리고 제약 및 생명공학 산업 단지를 포함한 현대적인 생산 인프라 구축이 포함됩니다. 이와 더불어, 포괄적인 디지털 전환을 지속하고 백신 및 의약품 관리 기준을 국제적인 모범 사례 수준으로 끌어올릴 것입니다.
출처: https://baodautu.vn/nhieu-giai-phap-ngan-bien-tuong-quang-cao-thuoc-d606009.html










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