품질 불량으로 인해 라베웰-20 의약품이 리콜됩니다.

하노이 보건국 은 품질 불량으로 인해 라베웰-20 장용정 제품을 회수한다고 발표했습니다.

하노이 보건국은 품질 불량으로 인해 라베웰-20 장용정 제품을 회수한다고 발표했습니다.

구체적으로, 마드라스 파마슈티컬스(인도)에서 제조하고, A 마이 파마슈티컬 주식회사에서 수입하며, 마이 안 트레이딩 앤 서비스 주식회사에서 유통하는 장용정 라베웰-20(라베프라졸 나트륨, 등록번호: VN-13640-11, 배치번호: ME23A40, 제조일자: 2023년 1월 18일, 유효기간: 2026년 1월 17일)이 정량 분석에 대한 품질 요건을 충족하지 못했습니다.

예시 이미지.

하노이 보건국은 My Anh Trading and Service Joint Stock Company에 Rabewell-20 장용정(라베프라졸 나트륨, 등록번호: VN-13640-11, 배치번호: ME23A40, 제조일자: 2023년 1월 18일, 유효기간: 2026년 1월 17일)을 철저히 회수하고, 필요한 회수 보고서 및 관련 서류를 제출할 것을 요청했습니다.

또한, 해당 지역의 공공 및 민간 의료 시설, 제약 회사, 그리고 의약품 판매점들은 앞서 언급된 불량 의약품들을 신속히 검토하고 회수할 것을 촉구합니다.

각 구역, 군, 시의 보건부는 관할 구역 내 의료 시설에 통지하고, 해당 시설의 리콜 조치 이행 여부(해당되는 경우)를 점검하고 모니터링해야 합니다.

앞서 하노이 보건국은 품질 기준을 충족하지 못한 미백 및 색소침착 개선 화장품 4종에 대해 전국적인 유통 중단 및 리콜 조치를 발표한 바 있다.

구체적으로 리콜 대상 제품은 SH Today Hai Duong Cosmetics 브랜드의 SPF 30 미백 및 자외선 차단 크림 10g 상자이며, 2024년 3월 4일에 제조되었고, 제조일로부터 3년 동안 사용기한이 남아 있으며, Hai Duong Cosmetics Production and Trading Co., Ltd.( 호치민 시)에서 생산되었습니다.

해당 제품은 품질 기준을 충족하지 못한 시험 샘플에서 메틸파라벤과 프로필파라벤이 검출되어 리콜됩니다. 이는 화장품 제품 신고서에 명시된 것과는 다른 성분입니다.

두 번째 제품은 SH Today Hai Duong Cosmetics 브랜드의 3-in-1 다크 스팟 크림으로, 15g 용량이며, 2023년 11월 22일에 제조되었고, 제조일로부터 3년 동안 사용 가능합니다. 이 제품 역시 호치민시에 위치한 Hai Duong Cosmetics Manufacturing and Trading Co., Ltd.에서 생산되었습니다.

해당 제품은 테스트 샘플이 품질 기준을 충족하지 못했고, 화장품 제품 신고서 발급 당시에는 포함되지 않았던 프로필파라벤이 함유되어 있어 리콜됩니다.

2024년 11월 1일에 제조되어 유통기한이 3년인 바오신(Bảo Xinh) 브랜드 미백 및 잡티 방지 크림 12g 제품이 리콜되었습니다. 해당 제품은 바오신 화장품 주식회사(하우장성)에서 생산되었으며, 제품 샘플에서 품질 기준을 충족하지 못하는 페녹시에탄올이 검출되었습니다. 페녹시에탄올은 화장품 제품 신고서에 명시된 성분에 포함되지 않은 물질입니다.

마지막으로, 안다오 화장품 제조 유한회사(끼엔장성)에서 제조하고 2024년 2월 20일에 생산되어 2027년 2월 20일까지 유통기한이 남은 '스팟 리듀싱 모이스처라이징 선스크린 크림'(브랜드: Sứ Tiên, 8g) 제품도 회수 조치되었습니다. 해당 제품의 시험 샘플에서 화장품 제품 신고서에 명시된 성분에 포함되지 않은 살리실산이 검출되었기 때문입니다.

하노이 보건국은 해당 지역의 모든 화장품 사업자와 사용자에게 상기 제품의 판매 및 사용을 긴급히 중단할 것을 요청했습니다.

업체는 해당 제품을 공급업체에 반환하고 모든 불량 제품에 대한 완전한 리콜 절차를 진행해야 합니다. 보건부는 해당 지역의 업체와 화장품 사용자들의 리콜 과정을 감독하고 점검할 것입니다.

의약품 품질과 관련하여 세계보건기구(WHO)에 따르면 개발도상국에서 유통되는 의약품의 약 11%가 위조품이며, 이로 인해 매년 수만 명의 어린이가 말라리아나 폐렴과 같은 질병으로 사망하는 원인이 될 수 있다고 합니다.

전문가들은 48,000종류의 의약품을 대상으로 한 100건의 연구를 통해 위조 의약품 중 말라리아 및 감염병 치료제가 거의 65%를 차지한다는 결론을 내렸습니다.

베트남에서 최근 위조 및 불량 의약품이 급증하면서 많은 사람들이 우려와 불안감을 느끼고 있습니다. 국립 의약품 검사원의 통계에 따르면 2021년 전국 검사 시스템에서 500여 종의 의약품 활성 성분과 300여 종의 약초에 대한 품질 검사를 실시한 결과, 338개 샘플이 기준 미달로 판명되었습니다.

구체적으로, 국내산 의약품 샘플 28,659개 중 118개(0.41%)가 품질 기준을 충족하지 못했으며, 수입 의약품의 경우 3,042개 중 26개(0.86%)가 기준 미달 판정을 받았습니다. 또한, 검사 결과 위조 의약품으로 의심되는 샘플이 20개 적발되어 작년 동기 대비 11개 증가했습니다.

베트남의 2030년까지의 국가 제약산업 발전 전략과 2045년까지의 비전은 2030년까지 질병 예방 및 치료, 의약품 안전 확보, 국방 및 안보, 질병 예방 및 통제, 자연재해 및 공중보건 위기 극복, 기타 긴급한 의약품 수요 충족을 위해 필요한 의약품을 100% 신속하고 적극적으로 공급하는 것을 목표로 하고 있습니다.

국내산 의약품은 국내 수요의 약 80%와 시장 가치의 70%를 충족하기 위해 노력하고 있습니다. 의약품 생산에 필요한 원자재의 20%를 국내에서 생산하는 목표를 달성하기 위해 지속적으로 노력할 것입니다. 국내산 백신은 확대 예방접종 프로그램의 수요를 100% 충족하고 민간 예방접종 서비스 수요의 30%를 충족할 것입니다.

베트남은 지역 내 고부가가치 의약품 제조 허브로 발돋움하기 위해 노력하고 있습니다. 이를 위해 기술 이전을 받고, 바이오시밀러를 포함한 최소 100여 종의 오리지널 브랜드 의약품, 백신, 생물학적 제제는 물론, 베트남에서 아직 생산하지 않는 일부 의약품의 가공 및 생산을 조율할 계획입니다.

출처: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html