최근 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표된 OrigAMI-4 1b/2상 임상시험 결과는 진행성 두경부암 치료에 긍정적인 신호를 보내고 있습니다.
런던 암 연구소(ICR) 과학자 들이 실시한 연구에 따르면, 아미반타맙(amivantamab)이라는 약물은 표준 치료에 더 이상 반응하지 않는 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 42%에서 종양 크기를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 또한, 이 약물은 이전에는 치료 선택지가 거의 없었던 이러한 환자군에서 유망한 생존 결과를 보여주었습니다.
모든 결과는 환자의 치료 요법을 알지 못하는 독립적인 전문가 패널에 의해 검증되어 데이터의 객관성과 신뢰성을 확보했습니다.
연구진은 이번 결과가 아미반타맙을 두경부암 치료제로 개발하는 데 중요한 근거가 될 것이라고 믿고 있습니다. 두경부암은 영국에서 매년 약 12,800명에게 발병하며 전 세계적으로 여섯 번째로 흔한 암입니다.

아미반타맙은 두경부암 세포의 성장 및 치료 회피를 억제하는 데 도움이 될 수 있습니다. (설명 이미지)
주사형 암 치료는 종양을 완전히 제거합니다.
예후가 좋지 않은 환자들에게 새로운 희망이 생겼습니다.
이 연구는 인두 편평세포암(HPV 양성)을 제외하고 HPV와 관련이 없는 두경부암 환자들을 대상으로 진행되었습니다. 이러한 질환군은 치료가 어려운 경우가 많고 표준 치료법에 대한 반응이 좋지 않습니다.
OrigAMI-4 연구의 첫 번째 단계에서는 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자 102명을 모집했습니다. 모든 환자는 이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역요법으로 치료받았지만 질병이 진행된 상태였습니다. 11개국 55개 병원에서 진행된 이 임상시험에 참여한 환자들은 모두 아미반타맙 단독요법으로 치료받았습니다.
그 결과, 43명의 환자에서 치료 후 종양 크기 감소가 관찰되었습니다. 이 중 15명은 임상 평가에서 종양이 완전히 사라진 완전 관해를 보였고, 28명은 종양 크기가 현저히 감소한 부분 관해를 보였습니다.
특히, 표준 치료법이 실패한 후 예후가 매우 불량한 환자군에 속했음에도 불구하고, 아미반타맙으로 치료받은 환자들은 치료 시작 시점부터 평균 12.5개월의 생존 기간을 달성했습니다.
이중 작동 메커니즘
아미반타맙은 존슨앤존슨에서 개발한 약물로, 현재 특정 유형의 폐암 치료제로 승인되었습니다. 이는 암 성장을 촉진하는 여러 기전에 동시에 작용할 수 있는 이중특이성 단일클론 항체입니다.
이 약물은 종양 증식을 돕는 단백질인 EGFR과 암세포가 치료를 회피하는 데 자주 이용하는 경로인 MET라는 두 가지 핵심 신호를 억제합니다. 또한, 이 약물은 면역 체계를 활성화하여 암세포를 인식하고 공격하도록 합니다.
정맥 주사가 필요한 기존의 많은 암 치료법과는 달리, 아미반타맙은 소량을 피하 주사로 투여하므로 치료 시간을 단축하고 환자와 의료기관 모두에게 더 큰 편의성을 제공합니다.
이 약은 3주 간격으로 주사로 투여됩니다. 보고된 부작용은 대부분 경미하거나 중간 정도이며, 부작용으로 인해 치료를 중단해야 하는 환자의 비율은 10% 미만입니다.
연구팀에 따르면, 현재 진행 중인 OrigAMI-5 3상 임상 연구를 포함한 대규모 임상 시험에서 이러한 결과가 계속해서 확인된다면, 아미반타맙은 매년 전 세계 수만 명의 두경부암 환자에게 도움이 될 수 있을 것이라고 합니다.
"전례 없는 수준의 대응력"
ICR의 생물학적 암 치료 전문가인 케빈 해링턴 교수는 " 화학 요법과 면역 요법 모두에 내성을 보였던 환자들에게서 이처럼 높은 수준의 반응이 나타난 것은 전례 없는 일입니다. 사실상 다른 효과적인 치료 선택지가 없는 환자들에게 있어 이 결과는 특히 인상적입니다."라고 논평했습니다.
이번 연구 결과는 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 조기 치료에 아미반타맙을 도입하는 것을 고려해야 한다는 강력한 근거를 제공하며, OrigAMI-5 3상 임상시험을 진행하는 기반이 됩니다.
한편, ICR의 CEO인 크리스티안 헬린 교수는 이번 연구가 암 연구의 발전이 치료 선택지가 거의 없는 환자들에게도 실질적인 돌파구를 마련할 수 있음을 보여준다고 주장합니다.
버밍엄 출신의 칼 월시(56세)는 2024년 5월 혀암 진단을 받았으며, 2025년 7월부터 로열 마스든 병원에서 진행되는 OrigAMI-4 임상시험에 참여할 예정입니다.
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칼 월시 (사진: ICR)
그는 초기 화학요법과 면역요법 치료가 효과가 없었다고 말했습니다. 임상시험에 참여한 후 17차례의 치료를 받았고, 상당한 호전을 보였습니다.
"이제 정상적인 생활을 할 수 있을 것 같습니다. 임상시험에 참여하기 전에는 부기와 통증 때문에 말하고 먹는 데 어려움을 겪었습니다. 치료 후 부기가 상당히 가라앉았고 통증도 많이 완화되었습니다. 더 이상 항암 치료의 심한 부작용으로 고통받지 않습니다."라고 그는 말했다.
출처: https://vtcnews.vn/thuoc-amivantamab-xoa-so-khoi-u-ung-thu-dau-co-bang-cach-nao-ar1021588.html







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