Memudahkan prosedur pentadbiran dan mendesentralisasikan serta mewakilkan kuasa dalam pengurusan kosmetik.

(Chinhphu.vn) - Kementerian Kesihatan sedang mendapatkan pendapat umum mengenai draf Dekri yang mengawal selia pengurusan kosmetik bagi memudahkan prosedur pentadbiran, mendesentralisasikan kuasa, dan meningkatkan keberkesanan, kecekapan, ketenteraman, dan disiplin pengurusan kosmetik negeri.

Memudahkan prosedur pentadbiran, mendesentralisasikan kuasa dan autoriti, serta meningkatkan keberkesanan, kecekapan, ketenteraman dan disiplin pengurusan negara dalam bidang pengurusan kosmetik.

Beberapa kekurangan dan halangan

Menurut Kementerian Kesihatan , semakan pelaksanaan praktikal Dekri Kerajaan No. 93/2016/ND-CP bertarikh 1 Julai 2016, yang mengawal selia syarat-syarat pengeluaran kosmetik dan dokumen panduan berkaitan menunjukkan bahawa banyak peraturan semasa secara beransur-ansur mendedahkan kekurangan dan halangan, gagal memenuhi keperluan praktikal:

Beberapa peraturan perundangan mengenai pengurusan kosmetik masih terlalu umum dan perlu dijelaskan, seperti syarat-syarat pengeluaran kosmetik, kuasa untuk mengambil sampel kosmetik, dan prosedur untuk menguji kosmetik...

Tambahan pula, beberapa peraturan perundangan mengenai pengurusan kosmetik bertindih, tidak mencukupi, tidak begitu praktikal, atau tidak lagi sesuai untuk amalan semasa dan perlu dipinda atau dimansuhkan. Contohnya, undang-undang semasa menetapkan prosedur pengisytiharan tetapi masih memerlukan pra-pengisytiharan dokumen; peraturan mengenai pelabelan tidak seiring dengan trend perkembangan teknologi; dan prosedur semasa untuk mengesahkan kandungan iklan kosmetik merupakan halangan pentadbiran, meningkatkan beban perniagaan dan tidak selaras dengan trend ke arah pengurusan pasca pemeriksaan...

Tambahan pula, beberapa isu praktikal perlu ditambah kepada Dekri tersebut, seperti peraturan mengenai kuasa untuk membangunkan, mengeluarkan dan mengemas kini senarai bahan terlarang, terhad atau dibenarkan di bawah Perjanjian Kosmetik ASEAN; peraturan mengenai pemeriksaan berkala atau tidak berjadual ke atas kemudahan yang telah diberikan Sijil Kelayakan untuk Pengeluaran atau Sijil "Amalan Pengilangan Baik untuk Kosmetik" (CGMP); peraturan mengenai pemeriksaan dan pemantauan keselamatan dan kualiti kosmetik selepas pengisytiharan, mengenai penarikan balik produk kosmetik yang melanggar, dan mengenai penggantungan sementara penerimaan permohonan pengisytiharan produk kosmetik...

Oleh itu, penggubalan Dekri yang mengawal selia pengurusan kosmetik adalah perlu untuk mengatasi kekurangan dan batasan Dekri 93/2016/ND-CP dan menangani isu-isu yang timbul dalam amalan; memudahkan prosedur pentadbiran, mendesentralisasikan kuasa dan autoriti, dan meningkatkan keberkesanan, kecekapan, ketenteraman dan disiplin pengurusan kosmetik negeri.

Kandungan yang disemak semula dan dipertingkatkan

Selaras dengan dasar peralihan daripada pra-pemeriksaan kepada pasca-pemeriksaan, digandingkan dengan pemeriksaan dan penyeliaan yang dipertingkatkan, peralihan pengurusan keadaan perniagaan daripada pelesenan dan pensijilan kepada pendedahan keadaan perniagaan dan pasca-pemeriksaan, pengurangan prosedur pentadbiran, dan pelaksanaan Perjanjian Kosmetik ASEAN, draf Dekri tersebut meminda dan memperhalusi keperluan untuk keselamatan dan kualiti produk kosmetik:

Bagi memastikan keselamatan dan kualiti produk kosmetik, draf peraturan menetapkan bahawa produk kosmetik mesti memenuhi keperluan ASEAN mengenai had ke atas logam berat, mikroorganisma dan surih kekotoran. Formulasi kosmetik mesti mematuhi Lampiran Perjanjian Kosmetik ASEAN mengikut versi terkini yang dikemas kini daripada Majlis Kosmetik ASEAN dan mesti dinilai keselamatannya mengikut Garis Panduan ASEAN untuk Penilaian Keselamatan Kosmetik. Piawaian dalaman yang dibangunkan oleh pengeluar kosmetik untuk produk mereka mesti dikekalkan dan diterbitkan mengikut Undang-undang mengenai Piawaian dan Peraturan Teknikal.

Berkenaan pengisytiharan produk kosmetik: Mekanisme pengisytiharan baharu beroperasi berdasarkan prinsip "Perniagaan bertanggungjawab dahulu - Agensi kawal selia memeriksa kemudian" (peralihan sepenuhnya daripada pra-pemeriksaan kepada pasca-pemeriksaan), selaras dengan peraturan Perjanjian Kosmetik ASEAN: Sebelum diedarkan, produk mesti diperiksa sendiri oleh pihak berkuasa dan maklumat tersebut didedahkan secara terbuka pada sistem pengurusan kosmetik elektronik berpusat (dan portal maklumat berkaitan).

Ini memaksa perniagaan untuk bertanggungjawab sepenuhnya terhadap keselamatan dan kesahihan produk mereka dari awal; Jawatankuasa Rakyat Wilayah hanya menerima dan mengumumkan maklumat tersebut secara terbuka. Pengumuman awam ini mengesahkan bahawa permohonan telah dihantar ke sistem, bukannya ia merupakan kelulusan kandungan.

Selepas sesuatu produk diumumkan dan diedarkan, agensi negeri akan menjalankan semakan dokumen. Jika dokumen tersebut didapati tidak lengkap, agensi kawal selia akan membatalkan nombor pengumuman produk yang dikeluarkan sebelum ini, menjalankan pemeriksaan mengejut, menarik balik produk tersebut dan mengendalikan pelanggaran tersebut.

Dosier pendaftaran produk mesti merangkumi "Standard Kualiti untuk Produk Kosmetik" untuk mengawal keselamatan dan kualiti produk, dan untuk dijadikan asas bagi pemeriksaan dan pengujian kualiti pasca pendaftaran (terpakai dalam kes di mana ia merupakan standard asas dan belum diterbitkan dalam Pangkalan Data Kebangsaan mengenai Standard, Pengukuran dan Kualiti).

Pembuatan kosmetik di Vietnam

Draf Dekri tersebut menetapkan syarat terpadu untuk pemberian Sijil Kelayakan untuk Pengeluaran Kosmetik dan Sijil CGMP bagi meningkatkan kualiti produk kosmetik yang dihasilkan di dalam negara dan mengintegrasikannya dengan piawaian antarabangsa; perniagaan boleh memohon kedua-duanya secara serentak, sekali gus mengurangkan prosedur pentadbiran dan syarat perniagaan yang rumit.

Kemudahan pembuatan mesti dinilai secara berkala setiap tiga tahun, mengikut amalan antarabangsa, atau secara ad hoc untuk memastikan ia sentiasa mengekalkan semua syarat dan mematuhi prinsip dan piawaian "Amalan Pengilangan Baik untuk Kosmetik" (CGMP) sepanjang operasinya.

Kementerian Kesihatan sedang mendapatkan maklum balas mengenai draf ini di portal dalam talian Kementerian.

Minh Hien

Sumber: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm