Bahaya ubat-ubatan tiruan dan substandard.

Baru-baru ini, Kementerian Kesihatan telah berulang kali mengeluarkan amaran tentang ubat-ubatan tiruan dan substandard. Penggunaan ubat-ubatan tiruan atau substandard boleh memburukkan lagi penyakit dan juga membahayakan nyawa.

Pihak berkuasa memeriksa produk farmaseutikal di sebuah farmasi di Bandar Raya Ho Chi Minh.

Pembuatan yang canggih, sukar dikesan.

Pada akhir Julai 2024, Pusat Ujian Dadah wilayah Thanh Hoa dan Binh Duong mendapati bahawa sampel antibiotik Cefixime 200, nombor kelompok 04200623 dan 28201123, tidak memenuhi piawaian kualiti. Label pada kedua-dua sampel ini menunjukkan bahawa pengilangnya ialah Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company. Walau bagaimanapun, seorang wakil dari Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company menyatakan bahawa terdapat percanggahan antara sampel yang disimpan di kemudahan mereka dan sampel yang diuji, menunjukkan bahawa ubat yang diuji adalah tiruan. Pada Ogos 2023, syarikat itu telah mengeluarkan amaran tentang Cefixime tiruan, menasihati pengguna supaya berhati-hati semasa membelinya.

Sebelum ini, Polis Daerah 10 (Bandar Raya Ho Chi Minh) telah membongkar sebuah sindiket yang menghasilkan dan menjual ubat-ubatan tiruan untuk rawatan dan pencegahan di kawasan tersebut. Siasatan mendapati bahawa sindiket yang menghasilkan dan menjual farmaseutikal tiruan itu diketuai oleh Lu Phu Tham (lahir pada tahun 1980, menetap di Wad 15, Daerah 10), yang beroperasi dari awal tahun 2022 hingga kini. Semasa penggeledahan, pihak berkuasa merampas 39 kotak yang mengandungi 6,022 botol dan bekas ubat tiruan, tanpa invois atau dokumen yang membuktikan asal usulnya. Pemeriksaan di kediaman dan gudang suspek telah menemui 109 kotak yang mengandungi lebih 100,000 pek lepuh tiruan, kotak, botol dan vial pelbagai ubat; lebih 35,000 kotak, label dan setem ubat tiruan; mesin cetak tarikh, mesin pengedap haba dan peralatan serta kelengkapan lain yang digunakan untuk menghasilkan ubat tiruan.

Menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia, kira-kira 11% ubat-ubatan di negara membangun adalah tiruan, berpotensi menyebabkan puluhan ribu kematian setiap tahun di kalangan kanak-kanak yang menghidap penyakit seperti malaria atau pneumonia. Di Vietnam sahaja, kelaziman ubat-ubatan tiruan dan substandard baru-baru ini telah meningkat, menyebabkan kebimbangan yang meluas. Menurut statistik daripada Persatuan Perniagaan Farmaseutikal Vietnam, kebanyakan farmaseutikal tiruan adalah antibiotik mahal daripada jenama terkenal.

Ubat-ubatan tiruan dihasilkan dengan agak canggih, dan hanya boleh dikesan dengan membandingkan pembungkusan dan risalah arahan ubat-ubatan tulen dan tiruan secara bersebelahan. Wakil agensi pengurusan pasaran mengakui bahawa menggunakan kaedah konvensional, tidak mudah untuk membezakan dengan tepat antara farmaseutikal tulen dan tiruan. Menguji bahan-bahan dan kualiti ubat-ubatan adalah kaedah optimum untuk menentukan kesahihan sesuatu produk, tetapi ia memerlukan pembiayaan yang besar dan masa yang lama untuk penilaian dan penyiasatan. Ini juga merupakan halangan utama dalam mengesan dan menangani isu ubat-ubatan tiruan dan substandard dengan segera.

Menjawab kebimbangan pengundi tentang masalah berterusan ubat-ubatan tiruan dan substandard, Menteri Kesihatan Dao Hong Lan menyatakan bahawa Kementerian Kesihatan sedang merangka pindaan kepada beberapa perkara Undang-Undang Farmaseutikal 2016; pindaan ini termasuk peruntukan berkaitan pengurusan kualiti ubat, yang bertujuan untuk ketelusan yang lebih tinggi dan kawalan yang lebih ketat. Di samping itu, Kementerian Kesihatan terus memperkukuh pemeriksaan dan penguatkuasaan dalam sektor farmaseutikal mengikut undang-undang, yang bertujuan untuk mencegah pengeluaran dan pengedaran ubat-ubatan tiruan dan substandard.

Berbahaya jika digunakan

Menurut pakar kesihatan, masalah ubat tiruan yang berleluasa menimbulkan ancaman yang ketara kepada pesakit. Penggunaan ubat tiruan boleh menyebabkan pesakit menanggung kos yang tinggi, tetapi keadaan mereka mungkin tidak bertambah baik, atau mungkin bertambah buruk. Banyak kes melibatkan pesakit yang sakit tenat yang memerlukan ubat khusus dan antibiotik, tetapi disebabkan oleh penggunaan ubat tiruan, "peluang keemasan" untuk menyelamatkan nyawa mereka terlepas, menyebabkan keadaan yang lebih teruk dan juga kematian. Dalam beberapa kes, ubat tiruan mengandungi bahan aktif yang berkualiti rendah disebabkan oleh proses pengeluaran manual dan penambahan pelbagai bendasing, yang berpotensi menyebabkan akibat yang membawa maut kepada pengguna.

Menurut Profesor Madya Pham Khanh Phong Lan, Naib Presiden Persatuan Farmaseutikal Vietnam, bilangan kes ubat tiruan dan substandard yang dikesan telah menurun secara berterusan selama ini, khususnya daripada lebih 7% pada tahun 1991 kepada kurang daripada 0.1% dalam beberapa tahun kebelakangan ini. “Adakah penurunan bilangan kes yang dikesan ini benar-benar mencerminkan pasaran farmaseutikal yang terkawal? Adakah ubat tiruan dan substandard yang dikesan semakin sedikit, atau adakah pihak berkuasa tidak mengumpul sampel yang mencukupi untuk ujian dan tidak meliputi keseluruhan isu?” soal Profesor Madya Pham Khanh Phong Lan.

Pada masa yang sama, Profesor Madya Pham Khanh Phong Lan memaklumkan bahawa ramai orang telah mengalami akibat kesihatan, malah kematian, akibat mengambil ubat tiruan atau ubat-ubatan substandard. Oleh itu, pada pendapatnya, seseorang individu yang mengeluarkan ubat tiruan dan menyedari tindakan mereka telah melakukan jenayah pembunuhan beramai-ramai dan pembunuhan terancang. Daripada semua kesalahan, mengeluarkan ubat tiruan adalah yang paling serius; menghasilkan dan bersubahat dengan ubat tiruan adalah satu jenayah.

Menyiasat asal usul antibiotik Cefixim 200mg tiruan.

Pada 16 Ogos, Jabatan Pentadbiran Ubat Kementerian Kesihatan telah mengeluarkan dokumen yang meminta Jabatan Kesihatan Wilayah Thua Thien Hue untuk segera memeriksa pematuhan peraturan perundangan dalam perniagaan farmaseutikal Farmasi Phu Khang (No. 97 Jalan Dinh Tien Hoang, Wad Dong Ba, Bandar Hue). Pada masa yang sama, mereka diminta untuk bekerjasama dengan agensi berkaitan bagi mengesahkan dan mengesan asal usul tablet Cefixim 200 tiruan yang ditemui di Farmasi Phu Khang.

Sebelum ini, pada 30 Julai, Pentadbiran Ubat Vietnam telah menghantar dokumen kepada Jabatan Kesihatan wilayah dan bandar mengenai pengesanan tablet Cefixim 200 tiruan, meminta kerjasama dengan agensi berkaitan untuk mengesan asal usul produk Cefixim 200 tiruan dan mengendalikan organisasi dan individu yang melanggar peraturan dengan ketat. Jabatan Kesihatan Tempatan telah memaklumkan perniagaan dan pengguna ubat tentang ubat tiruan dengan label berikut: Tablet bersalut filem Cefixim 200, Nombor Pendaftaran: VD-28887-18; Nombor kelompok: 15030723, Tarikh pembuatan: 030723, Tarikh luput: 030725; Nombor kelompok: 04200623, Tarikh pembuatan: 200623, Tarikh luput: 200625; dan Nombor kelompok: 28201123, Tarikh pembuatan: 201123, Tarikh luput: 201125; Pengilang: Syarikat Saham Bersama Farmaseutikal Cuu Long.

KEBANGSAAN

THANH AN

Sumber: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html