Pindaan kepada Undang-undang mengenai Farmaseutikal perlu berhati-hati, tepat dan konsisten.

Pengerusi Dewan Undangan Negeri, Tran Thanh Man, menekankan bahawa pindaan Undang-undang mengenai Farmaseutikal mesti dijalankan dengan berhati-hati, tepat dan komprehensif demi hak sah rakyat, perniagaan dan kemudahan perubatan , bagi memastikan undang-undang yang dipinda, setelah digubal, mempunyai jangka hayat yang panjang dan menyumbang kepada penjagaan kesihatan yang lebih baik dan berkualiti tinggi untuk rakyat.

Pengerusi Dewan Undangan Negeri , Tran Thanh Man, menyampaikan ucapan pada sesi tersebut. (Foto: DUY LINH)

Pada pagi 12 Ogos, program diteruskan. Sesi Dalam sesi undang-undang Ogos, di bawah pengerusi Naib Pengerusi Dewan Undangan Negeri Nguyen Thi Thanh, Jawatankuasa Tetap Dewan Undangan Negeri telah memberikan pendapatnya mengenai penjelasan, penerimaan dan semakan draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa perkara dalam Undang-undang Farmasi.

Tangani kelemahan undang-undang mengenai oksigen perubatan secepat mungkin.

Melaporkan beberapa isu utama dalam proses penerimaan, penjelasan dan semakan draf Undang-undang tersebut, Pengerusi Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial, Nguyen Thuy Anh, menyatakan bahawa beberapa timbalan Dewan Negara mencadangkan penambahan peraturan mengenai pengurusan makanan berfungsi, suplemen kesihatan dan kosmetik terapeutik. Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial menyatakan bahawa produk ini bukan ubat dan oleh itu mencadangkan agar tidak memasukkannya dalam draf Undang-undang tersebut.

Berkenaan perniagaan farmaseutikal dan bahan mentah farmaseutikal melalui e-dagang, sebagai tindak balas kepada pendapat perwakilan, draf Undang-undang telah disemak semula untuk: mengawal selia secara khusus jenis ubat yang boleh dijual secara runcit dan borong melalui e-dagang; menambah beberapa akta yang dilarang; menetapkan tanggungjawab untuk menjaga kerahsiaan maklumat pembeli; dan menugaskan Menteri Kesihatan kuasa untuk mengawal selia pemberian nasihat dan panduan mengenai penggunaan ubat dan organisasi penghantaran ubat kepada pembeli.

Berkenaan pendaftaran ubat dan bahan mentah ubat, untuk mengurus peredaran ubat dengan ketat dan mewujudkan keadaan untuk ubat yang telah beredar secara stabil dan selamat di pasaran, draf Undang-undang ini disemak semula selanjutnya untuk mengklasifikasikan ubat dan bahan mentah ubat mengikut tahap sifat dan peredaran ubat yang berbeza untuk menyesuaikan langkah-langkah dalam proses dan prosedur untuk pemberian, pembaharuan, penukaran dan penambahan sijil pendaftaran ubat dan bahan mentah ubat.

Pengerusi Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial Nguyen Thuy Anh melaporkan beberapa isu utama dalam proses menerima maklum balas, memberikan penjelasan dan menyemak semula draf Undang-undang. (Foto: DUY LINH)

Dalam sesetengah kes, ubat baharu, ubat yang memerlukan pemantauan berterusan atau ubat yang mempunyai amaran mengenai kualiti, keselamatan atau keberkesanan akan memerlukan semakan dos atau perundingan dengan lembaga penasihat; dalam kes lain, sijil pendaftaran ubat akan diperbaharui secara automatik atau perubahan dan penambahan akan diumumkan sendiri.

Berkenaan pengurusan oksigen perubatan, Cik Nguyen Thuy Anh menyatakan bahawa dalam laporan pengesahan yang dibentangkan pada Sesi ke-7 Dewan Undangan Negeri ke-15, Jawatankuasa Sosial mengesyorkan agar produk oksigen perubatan tidak dikawal selia dalam draf Undang-undang kerana ia tidak selaras dengan skop Undang-undang Farmaseutikal. Sementara itu, Kementerian Kesihatan masih ingin memasukkan peraturan mengenai oksigen perubatan dalam draf Undang-undang ini.

Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial menyatakan bahawa walaupun oksigen perubatan sebelum ini dikawal selia dalam dekri mengenai pengurusan peralatan perubatan, Dekri No. 98/2021/ND-CP dan Dekri No. 07/2023/ND-CP yang meminda Dekri No. 98/2021/ND-CP tidak mengawal selia produk ini. Meneruskan pendapat yang dinyatakan dalam laporan semakan, Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial meminta Kerajaan untuk segera menangani jurang perundangan ini dengan mengeluarkan atau mengemukakan untuk pengeluaran, dalam bidang kuasanya, dokumen perundangan untuk mengawal selia oksigen perubatan dan produk gas lain yang digunakan dalam penjagaan kesihatan.

Ini merupakan isu di mana terdapat perbezaan pendapat antara agensi penggubal dan agensi penilai. Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial melaporkan dan mengemukakannya kepada Jawatankuasa Tetap Dewan Undangan Negeri untuk pertimbangan dan panduan. Jika perlu, adalah mungkin untuk mengkaji kemungkinan untuk mempercayakan Kerajaan dengan peraturan terperinci mengenai gas perubatan dalam Resolusi Sesi seterusnya atau meminda Undang-undang mengenai Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan menggunakan prosedur yang dipermudahkan, yang merangkumi satu artikel mengenai gas perubatan yang digunakan dalam aktiviti pemeriksaan dan rawatan perubatan, sama seperti peraturan mengenai peralatan perubatan yang digunakan dalam pemeriksaan dan rawatan perubatan.

Semak dengan teliti mana-mana "kumpulan kepentingan khas" yang memerlukan pelarasan.

Jawatankuasa Tetap Dewan Undangan Negeri sangat menghargai Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial, Kementerian Kesihatan, dan agensi berkaitan lain kerana telah memasukkan dan menjelaskan sepenuhnya pendapat timbalan-timbalan Dewan Undangan Negeri pada Sesi ke-7 bagi tujuan menyemak semula draf Undang-undang tersebut. Dokumen-dokumen yang dikemukakan kepada Jawatankuasa Tetap Dewan Undangan Negeri telah disediakan dengan serius dan berkualiti tinggi mengikut peraturan.

Berucap pada sesi tersebut, mengenai kemasukan peraturan mengenai pengurusan oksigen perubatan dalam Undang-undang Farmaseutikal, Pengerusi Dewan Undangan Negeri, Tran Thanh Man menyatakan bahawa ini adalah produk khas yang diperkenalkan ke dalam tubuh manusia untuk rawatan, dan oleh itu mesti dikawal selia oleh undang-undang dengan prinsip-prinsip asas.

"Walaupun belum dikawal selia dalam undang-undang, pertimbangan boleh diberikan untuk memasukkan kandungan ini dalam Resolusi sesi Dewan Negara atau Resolusi Jawatankuasa Tetap Dewan Negara," cadang Speaker Dewan Negara, sambil menambah bahawa sama ada dikawal selia dalam undang-undang, resolusi atau dekri, ia harus merangkumi semua jenis gas yang digunakan dalam perubatan, dalam pemeriksaan dan rawatan, dan bukan sahaja menyebut oksigen perubatan.

Suasana di mesyuarat itu. (Foto: DUY LINH)

Jika perlu, dua pilihan mungkin dibentangkan pada Persidangan Timbalan Dewan Undangan Negeri yang akan datang yang bekerja dalam bidang khusus untuk perwakilan menilai, membincangkan dan memberikan maklum balas selanjutnya.

Berkenaan pengiklanan dadah, Pengerusi Dewan Undangan Negeri menegaskan bahawa walaupun terdapat banyak pengiklanan dadah di televisyen pada masa ini, tanggungjawab untuk memastikan kualiti dadah masih diabaikan. Oleh itu, peraturan tambahan mengenai pengawasan pasca pasaran diperlukan untuk memastikan keselamatan dadah untuk pengguna.

Pengerusi Dewan Undangan Negeri menyatakan bahawa Politburo telah mengeluarkan Peraturan No. 178-QĐ/TW mengenai mengawal kuasa dan mencegah serta memerangi rasuah dan amalan negatif dalam proses penggubalan undang-undang. Oleh itu, adalah perlu untuk menyemak semula draf Undang-undang bagi mengenal pasti sebarang kepentingan peribadi dan membuat pelarasan dengan rasa tanggungjawab yang sangat tinggi. Pada masa yang sama, beliau meminta agar agensi penggubalan, Kementerian Kesihatan, menggabungkan sepenuhnya pendapat timbalan Dewan Undangan Negeri; dan agar agensi penilai mengekalkan pendirian yang jelas, tidak berat sebelah dan objektif, bebas daripada sebarang pengaruh daripada individu atau organisasi semasa proses pindaan undang-undang.

Speaker Dewan Undangan Negeri juga menekankan enam perkataan "kebijaksanaan, ketepatan dan konsistensi" untuk kepentingan sah rakyat, perniagaan dan kemudahan perubatan, supaya Undang-undang yang dipinda, setelah digubal, akan mempunyai jangka hayat yang panjang dan membantu meningkatkan kualiti penjagaan kesihatan untuk rakyat.

Menyimpulkan perbincangan ini, Naib Pengerusi Dewan Undangan Negeri, Nguyen Thi Thanh, menyatakan bahawa Jawatankuasa Tetap Dewan Undangan Negeri pada dasarnya bersetuju dengan banyak kandungan draf Undang-undang yang telah dilaporkan dan dicadangkan untuk dimasukkan dan disemak semula oleh agensi berkaitan; dan meminta Kerajaan untuk secara rasmi memberikan pendapatnya mengenai kandungan yang telah dimasukkan dan disemak semula dalam draf Undang-undang tersebut selaras dengan Undang-undang mengenai Pengisytiharan Dokumen Undang-undang.

Naib Pengerusi Dewan Undangan Negeri juga meminta agensi penggubal dan penyemak untuk terus menyemak draf Undang-undang bagi memastikan keselarasan dengan undang-undang berkaitan dan perjanjian antarabangsa yang ditandatangani oleh Vietnam; dan untuk menyemak terminologi dan definisi bagi menjelaskan kandungannya.

Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial terus bekerjasama rapat dengan Kementerian Kesihatan dan agensi berkaitan, mendapatkan pendapat daripada pakar dan mereka yang terjejas oleh draf undang-undang ini, bagi memastikan kebolehlaksanaan dan sifat terobosan draf undang-undang ini dalam bidang pembangunan industri farmaseutikal.

Sumber