Pindaan kepada Undang-undang Farmasi perlu berhati-hati, tepat dan konsisten.

Pengerusi Perhimpunan Kebangsaan Tran Thanh Man menekankan bahawa pindaan Undang-undang Farmasi mesti dilaksanakan dengan teliti, tepat dan serentak, untuk kepentingan orang ramai, perniagaan dan kemudahan perubatan yang sah, supaya Undang-undang yang dipinda itu, apabila diisytiharkan, mempunyai "jangka hayat" yang panjang, membantu menyediakan penjagaan kesihatan yang lebih baik dan berkualiti tinggi untuk orang ramai.

Pengerusi Dewan Negara Tran Thanh Man bercakap pada mesyuarat itu. (Foto: DUY LINH)

Pagi 12 Ogos, teruskan program Sesi Dalam seminar undang-undang Ogos, yang dipengerusikan oleh Naib Pengerusi Perhimpunan Kebangsaan Nguyen Thi Thanh, Jawatankuasa Tetap Perhimpunan Kebangsaan memberikan pendapat tentang menjelaskan, menerima dan menyemak draf Undang-undang yang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang. Undang-undang Farmasi.

Menutup jurang undang-undang untuk oksigen perubatan tidak lama lagi

Melaporkan beberapa isu utama dalam menerima, menjelaskan dan menyemak draf Undang-undang, Pengerusi Jawatankuasa Sosial Nguyen Thuy Anh menyatakan bahawa beberapa pendapat timbalan Dewan Negara mencadangkan menambah peraturan pengurusan untuk makanan berfungsi, makanan perlindungan kesihatan dan kosmetik terapeutik. Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Sosial mengiktiraf bahawa produk ini bukan dadah, jadi ia mencadangkan untuk tidak mengawalnya dalam draf Undang-undang.

Mengenai perdagangan ubat-ubatan dan ramuan farmaseutikal oleh e-dagang, dengan mengambil kira pendapat perwakilan, draf Undang-undang telah disemak ke arah: menyatakan jenis ubat yang dijual runcit dan jenis ubat yang dijual secara borong oleh e-dagang; menambah beberapa perbuatan yang dilarang; mengawal selia tanggungjawab kerahsiaan maklumat pembeli dan menugaskan Menteri Kesihatan untuk mengawal selia perundingan, arahan penggunaan dadah dan mengatur penghantaran ubat kepada pembeli.

Mengenai pendaftaran ubat-ubatan dan ramuan farmaseutikal, untuk kedua-duanya menguruskan peredaran ubat-ubatan dengan ketat dan juga mewujudkan keadaan untuk ubat-ubatan yang telah diedarkan secara stabil dan selamat di pasaran, draf Undang-undang disemak selanjutnya ke arah mengklasifikasikan ubat-ubatan dan bahan-bahan farmaseutikal mengikut tahap sifat ubat yang berbeza serta edaran untuk mengawal langkah-langkah dalam proses pemberian, penambahan, perakuan dan pembaharuan. peredaran dadah dan bahan farmaseutikal.

Pengerusi Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial Nguyen Thuy Anh melaporkan beberapa isu utama dalam menerima, menjelaskan dan menyemak draf Undang-undang. (Foto: DUY LINH)

Dalam sesetengah kes, ubat baharu, ubat yang perlu dipantau atau mempunyai amaran tentang kualiti, keselamatan dan keberkesanan, akan memerlukan penilaian fail atau perundingan dengan Majlis Penasihat; dalam kes lain, sijil pendaftaran edaran dadah akan diperbaharui secara automatik atau perubahan dan tambahan akan diumumkan sendiri.

Mengenai pengurusan oksigen perubatan, Cik Nguyen Thuy Anh berkata, dalam laporan semakan yang dikemukakan kepada Sesi Ke-7 Perhimpunan Kebangsaan Ke-15, Jawatankuasa Sosial mencadangkan supaya tidak mengawal produk oksigen perubatan dalam draf Undang-undang kerana ia tidak konsisten dengan skop peraturan Undang-undang Farmasi. Sementara itu, Kementerian Kesihatan masih mahu memasukkan peraturan mengenai oksigen perubatan dalam draf Undang-undang ini.

Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Sosial mendapati oksigen perubatan sebelum ini dikawal dalam Dekri pengurusan peralatan perubatan, tetapi Dekri No. 98/2021/ND-CP dan Dekri No. 07/2023/ND-CP meminda Dekri No. 98/2021/ND-CP tidak mengawal produk ini. Terus konsisten dengan pendapat yang dinyatakan dalam laporan semakan, Jawatankuasa Sosial mencadangkan agar Kerajaan segera menangani jurang undang-undang untuk produk ini dengan mengisytiharkan atau mengemukakan dokumen undang-undang di bawah kuasanya untuk menguruskan oksigen perubatan dan produk gas lain yang digunakan dalam perubatan.

Ini adalah isu dengan pendapat yang berbeza antara agensi penggubal dan agensi penyemak. Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial melaporkan dan menyerahkannya kepada Jawatankuasa Tetap Dewan Negara untuk pertimbangan dan arahan. Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk mengkaji peraturan yang memberikan Kerajaan untuk menentukan butiran mengenai gas perubatan dalam Resolusi Sesi yang akan datang atau meminda Undang-undang Pemeriksaan dan Rawatan Perubatan mengikut prosedur yang dipermudahkan, yang menetapkan 1 Perkara mengenai gas perubatan yang digunakan dalam aktiviti pemeriksaan dan rawatan perubatan, sama dengan peraturan mengenai peralatan perubatan yang digunakan dalam pemeriksaan dan rawatan perubatan.

Semak dengan teliti untuk mana-mana "kumpulan berkepentingan" untuk dikawal

Jawatankuasa Tetap Dewan Negara pada dasarnya menghargai Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial, Kementerian Kesihatan dan agensi berkaitan dalam menerima dan menjelaskan sepenuhnya pendapat timbalan Dewan Negara pada Sesi ke-7 untuk menyemak draf Undang-undang. Dokumen yang diserahkan kepada Jawatankuasa Tetap Dewan Negara telah disediakan dengan serius dan berkualiti tinggi mengikut peraturan.

Bercakap pada mesyuarat itu, mengenai sama ada untuk memasukkan atau tidak peraturan mengenai pengurusan oksigen perubatan dalam Undang-undang Farmasi, Pengerusi Perhimpunan Kebangsaan Tran Thanh Man berkata bahawa ini adalah produk khas yang diperkenalkan ke dalam tubuh manusia untuk rawatan perubatan, jadi ia mesti dikawal oleh undang-undang dengan peraturan berprinsip.

"Walaupun ia belum diselaraskan dalam undang-undang, adalah mungkin untuk mempertimbangkan untuk memasukkan kandungan ini dalam Resolusi sidang Dewan Negara atau Resolusi Jawatankuasa Tetap Dewan Negara," Pengerusi Dewan Negara mencadangkan, dengan mengatakan bahawa sama ada ia adalah peraturan dalam undang-undang, resolusi atau dekri, adalah perlu untuk memasukkan jenis gas yang digunakan dalam perubatan, dalam pemeriksaan perubatan dan rawatan perubatan, dan bukan sahaja harus menyebut oksigen.

Jika perlu, dua pilihan boleh dibentangkan pada Persidangan timbalan Dewan Negara sepenuh masa yang akan datang untuk para perwakilan menilai, berbincang dan memberi pendapat lanjut.

Mengenai pengiklanan dadah, Pengerusi Dewan Negara menegaskan bahawa terdapat banyak iklan dadah di televisyen hari ini, tetapi tanggungjawab untuk memastikan kualiti dadah masih tidak jelas. Oleh itu, perlu ada lebih banyak peraturan mengenai pemeriksaan pasca bagi memastikan kualiti ubat yang selamat untuk pengguna.

Pengerusi Dewan Negara berkata bahawa Biro Politik telah mengeluarkan Peraturan No. 178-QD/TW tentang mengawal kuasa, mencegah dan memerangi rasuah dan negatif dalam penggubalan undang-undang. Oleh itu, adalah perlu untuk mengkaji semula draf Undang-undang untuk melihat sama ada terdapat kumpulan berkepentingan untuk membuat penyelarasan dengan rasa tanggungjawab yang sangat tinggi. Pada masa yang sama, adalah diminta agar agensi penggubal, Kementerian Kesihatan, menyerap sepenuhnya pendapat timbalan Dewan Negara; agensi penyemak mestilah mempunyai pendapat yang jelas, tidak berat sebelah, objektif, dan tidak dipengaruhi oleh mana-mana individu atau organisasi semasa proses meminda Undang-undang.

Pengerusi Dewan Negara juga menekankan enam perkataan "berhati-hati, tepat, dan segerak" untuk kepentingan sah orang, perniagaan, dan kemudahan perubatan, supaya Undang-undang yang dipinda itu, apabila diisytiharkan, akan mempunyai "jangka hayat" yang panjang, membantu menyediakan penjagaan kesihatan yang lebih baik dan berkualiti tinggi untuk orang ramai.

Mengakhiri kandungan ini, Naib Pengerusi Dewan Negara Nguyen Thi Thanh menyatakan bahawa Jawatankuasa Tetap Dewan Negara pada dasarnya bersetuju dengan banyak kandungan draf Undang-undang yang dilaporkan dan disyorkan oleh agensi untuk diserap dan disemak; meminta Pemerintah secara resmi memberikan pendapat tentang kandungan penyerapan dan penyemakan draf Undang-Undang menurut ketentuan Undang-Undang Pengumuman Dokumen Hukum.

Naib Pengerusi Perhimpunan Kebangsaan juga meminta agensi penggubal dan agensi penyemak untuk terus menyemak draf Undang-undang untuk memastikan konsistensi dengan undang-undang yang berkaitan dan perjanjian antarabangsa yang Vietnam menjadi ahli; menyemak istilah dan menerangkan perkataan untuk menjelaskan isi.

Jawatankuasa Tetap Jawatankuasa Hal Ehwal Sosial terus menyelaras rapat dengan Kementerian Kesihatan dan agensi berkaitan untuk mendapatkan pendapat daripada pakar dan subjek yang terjejas oleh draf Undang-undang ini, memastikan kebolehlaksanaan dan kejayaan draf Undang-undang dalam bidang pembangunan industri farmaseutikal.

Sumber