Sebuah lagi kilang farmaseutikal Vietnam mencapai piawaian antarabangsa EU-GMP.

(Akhbar Dan Tri) - EU-GMP dianggap sebagai "standard emas" untuk industri farmaseutikal, memastikan ubat-ubatan memenuhi piawaian kualiti dan keselamatan. Hakikat bahawa lebih banyak kilang farmaseutikal Vietnam telah memperoleh pensijilan ini membuka lebih banyak pilihan ubat-ubatan berkualiti untuk rakyat Vietnam.

Báo Dân trí•12/09/2025

Pensijilan EU-GMP - penanda aras yang ketat dalam industri farmaseutikal antarabangsa.

Dalam industri farmaseutikal, kualiti tidak boleh dirundingkan dan mesti sentiasa dipastikan pada piawaian tertinggi. Oleh itu, Kesatuan Eropah telah memperkenalkan piawaian EU-GMP (Amalan Pengilangan Baik) – satu set peraturan yang ketat untuk memantau keseluruhan proses pembuatan ubat: daripada kakitangan, kemudahan, peralatan, kebersihan hinggalah kualiti produk.

Untuk mendapatkan pensijilan ini, setiap kilang mesti menjalani audit di tapak yang ketat oleh pakar antarabangsa, termasuk pengesahan rekod, prosedur operasi dan keupayaan pengujian. EU-GMP berfungsi sebagai penegasan kredibiliti, menjamin produk berkualiti tinggi di seluruh dunia , tidak kira sama ada ubat tersebut dihasilkan di dalam negara atau diimport.

Dalam konteks masalah berterusan ubat-ubatan tiruan dan substandard, pensijilan EU-GMP bertindak sebagai "penapis" untuk melindungi pengguna dan mengukuhkan kepercayaan terhadap syarikat farmaseutikal yang sah.

Pensijilan UIP dan EU-GMP menjelang 2025 Pencapaian penting dalam perjalanan pembangunan

United International Pharma (UIP) merupakan ahli Kumpulan Unilab, salah satu nama terkemuka dalam sektor penjagaan kesihatan di Asia Tenggara. Kumpulan ini kini beroperasi di 10 buah negara di rantau ini, memiliki 12 kilang canggih dan lebih 350 jenama farmaseutikal yang dipercayai oleh berjuta-juta pengguna.

Satu lagi kilang farmaseutikal Vietnam mencapai piawaian antarabangsa EU-GMP - 1

Kilang UIP memenuhi piawaian EU-GMP (Foto: UIP).

Dengan moto "Bersatu untuk kesihatan, Bekerjasama untuk kehidupan," UIP memulakan perjalanannya di Vietnam lebih 30 tahun yang lalu dan terus menginovasi teknologinya serta membangunkan produk baharu untuk meningkatkan kualiti rawatan untuk komuniti. Dalam tempoh dua tahun yang lalu, kumpulan ini telah banyak melabur dalam menambah baik proses, memodenkan teknologi dan melatih kakitangan, bertujuan untuk memenuhi keperluan paling ketat dari Eropah.

Hasilnya, awal tahun 2025 menandakan satu peristiwa penting yang membanggakan bagi syarikat: kilang UIP yang terletak di Taman Perindustrian VSIP 2, Binh Duong, telah dianugerahkan pensijilan EU-GMP, selain pensijilan sedia ada seperti WHO-GMP-GLP-GSP, ISO dan OHSAS.

Menurut statistik, antara kilang farmaseutikal di Vietnam yang telah mencapai piawaian GMP, kurang daripada 10% telah memenuhi syarat ketat untuk mendapatkan pensijilan EU-GMP. Kemasukan UIP dalam kumpulan kecil ini bukan sahaja mengesahkan keupayaannya untuk menghasilkan mengikut piawaian antarabangsa tetapi juga membuka peluang untuk farmaseutikal buatan Vietnam untuk berkembang dan mengukuhkan kedudukan mereka dalam pasaran serantau.

Dua lagi kilang farmaseutikal Vietnam memenuhi piawaian EU-GMP antarabangsa.

Pada masa ini, hanya lebih 20 kilang di Vietnam telah mencapai pensijilan ketat ini (Foto: UIP).

Pensijilan EU-GMP di UIP terpakai kepada banyak produk pengguna yang biasa seperti Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon dan Obimin. Semua ini adalah produk yang telah berada di pasaran selama bertahun-tahun, dan kini ia diperakui selanjutnya oleh piawaian antarabangsa, menyumbang kepada peningkatan keyakinan pengguna.

Dalam konteks ubat-ubatan tiruan dan substandard yang berleluasa yang menyebabkan kebimbangan pengguna, pensijilan EU-GMP untuk kilang domestik merupakan bukti komitmen UIP untuk menyediakan produk farmaseutikal yang andal dan berkualiti tinggi yang juga mampu milik untuk komuniti.

Untuk komuniti yang mempunyai akses kepada ubat-ubatan berkualiti tinggi yang memenuhi piawaian antarabangsa.

Pencapaian pensijilan EU-GMP UIP bukan sahaja merupakan satu peristiwa penting bagi sesebuah perniagaan, tetapi juga mempunyai kepentingan yang besar untuk kesihatan awam. Daripada bergantung pada ubat-ubatan yang diimport – yang membawa risiko pemalsuan dan selalunya mahal – rakyat Vietnam kini boleh mengakses produk farmaseutikal berstandard antarabangsa dengan mudah di dalam negara, pada harga yang berpatutan dan sesuai untuk pasaran tempatan.

Lebih banyak kilang farmaseutikal Vietnam mencapai piawaian antarabangsa EU-GMP - 3

Orang ramai boleh mengakses farmaseutikal berkualiti antarabangsa terus di negara mereka sendiri hasil daripada pensijilan EU-GMP (Foto: UIP).

Pil yang diperakui EU-GMP bukan sahaja menyumbang kepada keberkesanan rawatan yang lebih baik, tetapi ia juga menyampaikan mesej tentang kecerdasan dan daya tahan Vietnam. Di tengah-tengah permintaan penjagaan kesihatan yang semakin meningkat, rakyat Vietnam masih boleh memilih produk yang dikeluarkan di tanah air mereka dengan kualiti yang setanding dengan pasaran antarabangsa.

Kemunculan kilang-kilang berstandard antarabangsa di Vietnam akan mengukuhkan keyakinan orang ramai terhadap produk "Buatan Vietnam", meningkatkan lagi kepercayaan terhadap kekuatan dalaman industri farmaseutikal domestik, dan memberi inspirasi kepada jangkaan untuk pengembangan masa depan Vietnam ke arena antarabangsa.

Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm