Pensijilan EU-GMP - ukuran ketat industri farmaseutikal antarabangsa
Dalam industri farmaseutikal, kualiti adalah faktor yang tidak boleh dirunding dan mesti sentiasa dijamin pada tahap terbaik. Oleh itu, Kesatuan Eropah telah memperkenalkan piawaian EU-GMP (Amalan Pengilangan Baik) - satu set peraturan ketat untuk memantau keseluruhan proses pengeluaran ubat: daripada kakitangan, kilang, peralatan, kebersihan kepada kualiti produk.
Untuk mencapai pensijilan ini, setiap kilang mesti menjalani penilaian lapangan yang ketat oleh pakar antarabangsa, termasuk pengesahan rekod, prosedur operasi dan keupayaan ujian. EU-GMP adalah seperti peneguhan prestij, menjamin standard kualiti produk yang tinggi di seluruh dunia , tidak kira sama ada ubat itu dihasilkan dalam negara atau diimport.
Dalam konteks masalah ubat palsu dan berkualiti rendah yang masih wujud, pensijilan EU-GMP ialah "penapis" yang membantu melindungi pengguna dan mengukuhkan kepercayaan dalam perniagaan farmaseutikal tulen.
Pensijilan UIP dan EU-GMP pada 2025 - Tanda pada perjalanan pembangunan
United International Pharma (UIP) ialah ahli Kumpulan Unilab - salah satu nama besar dalam sektor penjagaan kesihatan di Asia Tenggara. Kumpulan kini beroperasi di 10 negara di rantau ini, memiliki 12 kilang moden dan lebih daripada 350 jenama farmaseutikal yang dipercayai oleh berjuta-juta pengguna.
Kilang standard EU-GMP UIP (Foto: UIP).
Dengan moto “Bersama untuk kesihatan, Bersama untuk hidup”, UIP memulakan perjalanannya di Vietnam lebih 30 tahun lalu dan sentiasa mengubah teknologi dan membangunkan produk baharu untuk meningkatkan kualiti rawatan untuk masyarakat. Sejak dua tahun lalu, kumpulan itu telah berusaha untuk melabur dalam peningkatan proses, pemodenan teknologi dan latihan sumber manusia, dengan matlamat untuk memenuhi keperluan paling ketat dari Eropah.
Hasilnya, awal tahun 2025 menandakan kejayaan yang membanggakan bagi perusahaan itu: kilang UIP yang terletak di VSIP 2 Industrial Park, Binh Duong telah dianugerahkan pensijilan EU-GMP, sebagai tambahan kepada siri pensijilan sedia ada seperti WHO-GMP- GLP-GSP, ISO dan OHSAS.
Menurut statistik, antara kilang farmaseutikal di Vietnam yang telah memenuhi piawaian GMP, hanya kurang daripada 10% terus melepasi syarat ketat untuk memiliki pensijilan EU-GMP. Hakikat bahawa UIP berada dalam kumpulan yang sangat kecil ini bukan sahaja mengesahkan kapasiti pengeluarannya mengikut piawaian antarabangsa, tetapi juga membuka peluang untuk ubat-ubatan yang dihasilkan di Vietnam untuk mendekati dan mengesahkan kedudukan mereka dalam pasaran serantau.
Pada masa ini, hanya terdapat lebih daripada 20 kilang di Vietnam yang telah mencapai pensijilan ketat ini (Foto: UIP).
Pensijilan EU-GMP di UIP digunakan pada banyak produk yang biasa digunakan oleh pengguna seperti Decolgen, Alaxan, Kremil-S, Enervon, Obimin. Ini semua adalah produk yang telah berada di pasaran selama bertahun-tahun dan kini dijamin oleh piawaian antarabangsa, menyumbang kepada peningkatan keyakinan pengguna.
Dalam konteks ubat palsu dan berkualiti rendah yang meluas menyebabkan kekeliruan di kalangan pengguna, hakikat bahawa kilang domestik diiktiraf oleh EU-GMP adalah pengesahan komitmen UIP: untuk menyediakan produk farmaseutikal yang boleh dipercayai dan berkualiti tinggi yang masih mampu dimiliki oleh masyarakat.
Untuk komuniti yang mempunyai akses kepada ubat-ubatan berkualiti tinggi mengikut piawaian antarabangsa
Peristiwa UIP mencapai pensijilan EU-GMP bukan sahaja peristiwa penting untuk perniagaan, tetapi juga mempunyai kepentingan yang besar untuk kesihatan masyarakat. Daripada bergantung kepada "ubat asing" - yang mempunyai potensi risiko untuk dipalsukan dan selalunya mahal, rakyat Vietnam kini boleh dengan mudah mengakses produk farmaseutikal piawaian antarabangsa di negara ini, pada harga yang berpatutan, sesuai untuk keadaan pasaran domestik.
Orang ramai boleh mengakses farmaseutikal berkualiti antarabangsa terus di negara ini berkat pensijilan EU-GMP (Foto: UIP).
Bukan sahaja menyumbang kepada peningkatan keberkesanan rawatan, setiap pil standard EU-GMP juga menyampaikan mesej tentang kecerdasan dan keberanian Vietnam. Dalam konteks keperluan penjagaan kesihatan yang semakin meningkat seperti hari ini, rakyat Vietnam masih boleh berasa selamat dalam memilih produk yang dikilangkan di tanah air mereka dengan kualiti yang baik setanding dengan pasaran antarabangsa.
Kemunculan kilang bertaraf antarabangsa di Vietnam akan mengukuhkan keyakinan orang ramai terhadap produk "Buatan Vietnam", menambah keyakinan terhadap kekuatan dalaman industri farmaseutikal domestik dan menantikan capaian antarabangsa Vietnam yang akan datang.
Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/them-nha-may-duoc-pham-viet-dat-chuan-quoc-te-eu-gmp-20250912102942834.htm
Komen (0)