De Verenigde Staten hebben bemotrizinol goedgekeurd, het eerste nieuwe actieve ingrediënt voor zonnebrandcrème dat in meer dan 25 jaar een licentie heeft gekregen. Deze beslissing maakt de weg vrij voor Amerikaanse consumenten om toegang te krijgen tot een actief ingrediënt dat al veelvuldig wordt gebruikt in Europa en vele andere delen van de wereld .

Volgens de FDA voldoet bemotrizinol aan de normen voor bescherming van de huid tegen ultraviolette (UV) straling, terwijl het slechts een lage mate van irritatie veroorzaakt en minimaal in de huid doordringt. Het agentschap stelt dat het actieve bestanddeel veilig is voor volwassenen en kinderen vanaf 6 maanden.
Bemotrizinol zal in de VS worden gedistribueerd door het Nederlandse bedrijf DSM Nutritional Products onder de merknaam Parsol Shield, naar verwachting zal het dit jaar op de markt komen. Na een exclusiviteitsperiode van 18 maanden mogen ook andere fabrikanten dit actieve ingrediënt in zonnebrandcrèmes gebruiken.
Al decennialang wordt de introductie van nieuwe ingrediënten voor zonnebrandcrème op de Amerikaanse markt belemmerd door het trage en complexe proces van het bijwerken van de door de FDA goedgekeurde lijst met werkzame stoffen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Bemotrizinol is sinds 1999 goedgekeurd door Europese regelgevende instanties en werd in 2005 voor het eerst ter beoordeling voorgelegd aan de FDA. Het was het eerste ingrediënt dat werd beoordeeld volgens een vereenvoudigde procedure die in 2020 door het Amerikaanse Congres werd aangenomen om de evaluatie van nieuwe actieve ingrediënten voor zonnebrandcrème te versnellen.
Deskundigen zijn van mening dat dit actieve ingrediënt een belangrijke extra optie zal bieden voor Amerikaanse consumenten, dankzij het vermogen om tegelijkertijd te beschermen tegen zowel UVA- als UVB-stralen, zonder een witte waas op de huid achter te laten zoals veel minerale zonnebrandcrèmes.
Volgens de huidige FDA-voorschriften moeten zonnebrandcrèmes gebruikers beschermen tegen zowel UVB-stralen, de belangrijkste oorzaak van zonnebrand, als UVA-stralen, die het risico op huidkanker verhogen en huidveroudering veroorzaken.
Veel chemische zonnebrandcrèmes die in de VS veelvuldig worden gebruikt, zijn voornamelijk effectief tegen slechts één type UV-straling. Fabrikanten zijn daarom genoodzaakt meerdere ingrediënten te combineren om een breedspectrumbescherming te creëren. Minerale zonnebrandcrèmes, zoals zinkoxide, beschermen daarentegen tegen zowel UVA- als UVB-straling, maar laten vaak een witte laag achter op de huid.
Bron: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







