Het kindergeneesmiddel Pyfaclor Kid wordt teruggeroepen vanwege de ondermaatse kwaliteit.

Naar aanleiding van een richtlijn van de Vietnamese geneesmiddelenautoriteit betreffende het niet voldoen aan de kwaliteitsnormen voor monsters van het geneesmiddel Pyfaclor Kid, heeft de provinciale gezondheidsdienst van Quang Tri op 11 juni een terugroepactie uitgevaardigd voor Pyfaclor Kid orale suspensiegranulaat (Cefaclor 125 mg) met batchnummers 010124 (geproduceerd op 10 januari 2024, vervaldatum 10 januari 2027), 431223 (geproduceerd op 29 december 2023, vervaldatum 29 december 2026) en 410923 (geproduceerd op 13 september 2023, vervaldatum 13 september 2026), geproduceerd door Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company. De reden voor de terugroepactie is dat de geneesmiddelmonsters niet voldeden aan de kwaliteitsnormen met betrekking tot hun eigenschappen en kwantitatieve analyse.

Volgens Besluit nr. 271/QD-SYT van 2 december 2023 van het Ministerie van Volksgezondheid , waarin de resultaten van de aanbesteding voor Pakket nr. 1 (de gecentraliseerde inkoop van generieke geneesmiddelen voor lokaal gebruik in 2023-2025 door openbare gezondheidsinstellingen in de provincie Quang Tri) zijn goedgekeurd, heeft de Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company de aanbesteding voor Pyfaclor Kid gewonnen. Het Ministerie van Volksgezondheid verzoekt de openbare gezondheidsinstellingen de geneesmiddelen te controleren op batchnummer, productiedatum en vervaldatum en hierover te rapporteren aan het Ministerie van Volksgezondheid. De gezondheidsdiensten van districten, steden en gemeenten worden verzocht de farmaceutische bedrijven onder hun beheer op de hoogte te stellen, te inspecteren en te rapporteren aan het Ministerie van Volksgezondheid.

Kan Suong

Bron: https://baoquangtri.vn/thu-hoi-thuoc-pyfaclor-kid-do-khong-dat-chat-luong-194292.htm