Helsedepartementet «løsner» desentraliseringen av 32 oppgaver og administrative prosedyrer i legemiddelsektoren

Helsedepartementet har desentralisert 32 prosedyrer knyttet til legemiddelsektoren, noe som bidrar til å forkorte tiden, forbedre effektiviteten i administrasjonen og proaktivt behandle journaler.

Den 26. september informerte Helsedepartementet om at viseminister Do Xuan Tuyen nettopp hadde signert og utstedt et rundskriv som regulerer desentraliseringen av gjennomføringen av en rekke oppgaver og avviklingen av en rekke administrative prosedyrer innen legemiddelfeltet under Helsedepartementets myndighet.

Denne desentraliseringen implementeres i henhold til bestemmelsene i nye dekreter utstedt i 2025, slik som: dekret nr. 163/2025/ND-CP (som veileder implementeringen av apotekloven), dekret nr. 217/2025/ND-CP (om spesialinspeksjon), dekret nr. 42/2025/ND-CP (om organiseringen av Helsedepartementet ) og andre relevante forskrifter.

Følgelig er Legemiddeltilsynet tildelt myndighet til å utføre 32 administrative prosedyrer knyttet til: Tildeling av lisenser for import og eksport av legemidler og legemiddelingredienser, inkludert legemidler som er underlagt spesiell kontroll, som narkotika, psykotrope legemidler, forløpere, radioaktive legemidler, hjelpemedisiner...; Vurdering og innsending av sertifikater for utstedelse: Kvalifisering for farmasøytisk virksomhet, apotekpraksisbevis i form av eksamener.

Neste steg er lisensiering av innhold for reklame for legemidler og håndtering av justert og korrigert innhold; håndtering av legemiddelpriser, inkludert publisering, republisering og anbefaling av engrospriser på reseptbelagte legemidler; vurdering av kliniske studiejournaler, vitenskapelig forskning, legemiddeltesting, kjøp og salg av spesielle ingredienser...

Det er verdt å merke seg at mange prosedyrer som tidligere krevde ministeriell godkjenning nå mottas, behandles og avgjøres direkte av Legemiddeltilsynet, noe som bidrar til å forkorte behandlingstiden og øke initiativet fra profesjonelle etater.

I tillegg til å implementere den nye prosessen, er Vietnams legemiddeltilsyn også tildelt ansvaret for å fortsette å håndtere administrative prosedyrer som er sendt inn før 1. juli 2025 i henhold til de gamle forskriftene i dekret 54/2017/ND-CP, dekret 155/2018/ND-CP og dekret 88/2023/ND-CP./.

(Vietnam+)

Kilde: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp