Forenkle administrative prosedyrer og desentralisere og delegere myndighet i forvaltningen av kosmetikk.

(Chinhphu.vn) - Helsedepartementet ber om offentlig mening om utkastet til dekret som regulerer forvaltningen av kosmetikk for å forenkle administrative prosedyrer, desentralisere makt og forbedre effektiviteten, produktiviteten, ordenen og disiplinen i den statlige forvaltningen av kosmetikk.

Forenkle administrative prosedyrer, desentralisere makt og myndighet, og forbedre effektiviteten, produktiviteten, ordenen og disiplinen i statlig forvaltning innen kosmetikkforvaltning.

Noen mangler og hindringer

Ifølge Helsedepartementet viser en gjennomgang av den praktiske implementeringen av regjeringsdekret nr. 93/2016/ND-CP datert 1. juli 2016, som regulerer vilkårene for kosmetikkproduksjon og tilhørende veiledende dokumenter, at mange nåværende forskrifter gradvis har avdekket mangler og hindringer, som ikke oppfyller praktiske krav:

Noen lovbestemmelser om kosmetikkhåndtering er fortsatt for generelle og må avklares, for eksempel vilkårene for kosmetikkproduksjon, myndigheten til å ta kosmetikkprøver og prosedyrene for testing av kosmetikk...

Videre er noen lovbestemmelser om kosmetikkhåndtering overlappende, utilstrekkelige, lite gjennomførbare eller ikke lenger egnet for dagens praksis og må endres eller oppheves. For eksempel fastsetter gjeldende lover en deklarasjonsprosedyre, men krever fortsatt forhåndsdeklarasjon av dokumenter; forskrifter om merking har ikke holdt tritt med teknologiske utviklingstrender; og den nåværende prosedyren for å bekrefte innholdet i kosmetikkreklamer er en administrativ barriere, som øker byrden for bedrifter og ikke er i tråd med trenden mot etterkontrollhåndtering...

Videre må flere praktiske problemstillinger legges til i dekretet, for eksempel forskrifter om myndighet til å utvikle, utstede og oppdatere listen over forbudte, begrensede eller tillatte stoffer i henhold til ASEAN-kosmetikkavtalen; forskrifter om periodiske eller uplanlagte inspeksjoner av anlegg som har fått tildelt produksjonsbevis eller sertifikater for «god produksjonspraksis for kosmetikk» (CGMP); forskrifter om inspeksjon og overvåking av sikkerheten og kvaliteten til kosmetikk etter deklarasjon, om tilbakekalling av kosmetiske produkter som krenker regelverket, og om midlertidig suspensjon av godkjenning av søknader om deklarasjon av kosmetiske produkter...

Derfor er det nødvendig å utarbeide et dekret som regulerer forvaltningen av kosmetikk for å overvinne manglene og begrensningene i dekret 93/2016/ND-CP og håndtere problemer som oppstår i praksis; forenkle administrative prosedyrer, desentralisere makt og myndighet, og forbedre effektiviteten, produktiviteten, ordenen og disiplinen i den statlige forvaltningen av kosmetikk.

Revidert og forbedret innhold

I tråd med politikken om å gå over fra forhåndsinspeksjon til etterinspeksjon, kombinert med forbedret inspeksjon og tilsyn, overgangen av forretningstilstandsstyring fra lisensiering og sertifisering til offentliggjøring av forretningsforhold og etterinspeksjon, reduksjonen av administrative prosedyrer og implementeringen av ASEAN-kosmetikkavtalen, endrer og forbedrer utkastet til dekret kravene til sikkerhet og kvalitet for kosmetiske produkter:

For å sikre sikkerheten og kvaliteten til kosmetiske produkter, fastsetter utkastet til forskrifter at kosmetiske produkter må oppfylle ASEAN-kravene angående grenser for tungmetaller, mikroorganismer og spor av urenheter. Kosmetiske formuleringer må være i samsvar med vedleggene til ASEAN-kosmetikkavtalen i henhold til den siste oppdaterte versjonen fra ASEAN Cosmetics Council, og må vurderes for sikkerhet i henhold til ASEAN-retningslinjene for vurdering av kosmetisk sikkerhet. De interne standardene som er utviklet av kosmetikkprodusenter for produktene sine, må vedlikeholdes og publiseres i samsvar med loven om standarder og tekniske forskrifter.

Angående deklarasjon av kosmetiske produkter: Den nye deklarasjonsmekanismen fungerer etter prinsippet om at «Bedrifter tar ansvar først – reguleringsorganer inspiserer senere» (et fullstendig skifte fra forhåndsinspeksjon til etterinspeksjon), i samsvar med forskriftene i ASEAN-kosmetikkavtalen: Før produktene settes i omløp, må de selvinspiseres av virksomheten, og informasjonen må offentliggjøres på det sentraliserte elektroniske kosmetikkhåndteringssystemet (og relaterte informasjonsportaler).

Dette tvinger bedrifter til å ta fullt ansvar for produktenes sikkerhet og lovlighet fra starten av; den provinsielle folkekomiteen mottar og kunngjør kun informasjonen. Denne offentlige kunngjøringen bekrefter at søknaden er sendt inn til systemet, ikke at den utgjør godkjenning av innhold.

Etter at et produkt er annonsert og satt i omløp, vil det statlige byrået gjennomføre en dokumentgjennomgang. Hvis dokumentene viser seg å være ufullstendige, vil tilsynsorganet tilbakekalle det tidligere utstedte produktkunngjøringsnummeret, gjennomføre en uanmeldt inspeksjon, tilbakekalle produktet og håndtere bruddet.

Produktregistreringsdokumenter må inneholde «Kvalitetsstandarder for kosmetiske produkter» for å kontrollere produktsikkerhet og kvalitet, og for å tjene som grunnlag for kvalitetsinspeksjon og testing etter registrering (gjelder i tilfeller der det er en grunnleggende standard og ennå ikke er publisert i den nasjonale databasen for standarder, måling og kvalitet).

Kosmetikkproduksjon i Vietnam

Utkastet til dekret fastsetter en enhetlig betingelse for tildeling av både et kvalifiseringsbevis for kosmetisk produksjon og et CGMP-sertifikat for å forbedre kvaliteten på innenlands produserte kosmetiske produkter og integrere dem med internasjonale standarder. Bedrifter kan søke om begge samtidig, noe som reduserer tungvinte administrative prosedyrer og forretningsvilkår.

Produksjonsanlegg må vurderes regelmessig hvert tredje år, i samsvar med internasjonal praksis, eller på ad hoc-basis for å sikre at de konsekvent opprettholder alle forhold og overholder prinsippene og standardene i «God produksjonspraksis for kosmetikk» (CGMP) gjennom hele driften.

Helsedepartementet ber for tiden om tilbakemeldinger på dette utkastet på departementets nettportal.

Minh Hien

Kilde: https://baochinhphu.vn/don-gian-hoa-thu-tuc-hanh-chinh-phan-cap-phan-quyen-quan-ly-my-pham-102260224155242917.htm