Usunięcie trudności w udzielaniu ewidencji obrotu, produkcji i importu sprzętu medycznego

Scena z konferencji dialogowej między Ministerstwem Zdrowia a przedsiębiorstwami produkującymi sprzęt medyczny w 2024 roku. Zdjęcie: ANH DAO.

11 lipca w mieście Da Nang Ministerstwo Zdrowia koordynowało działania z odpowiednimi jednostkami w celu zorganizowania otwarcia Konferencji Dialogowej między Ministerstwem Zdrowia a firmami produkującymi sprzęt medyczny w 2024 roku. W konferencji wzięło udział ponad 300 firm z całego kraju. Wiceminister Zdrowia Do Xuan Tuyen uczestniczył w konferencji i przewodniczył jej.

Konferencja jest okazją dla menedżerów i przedsiębiorców do wymiany doświadczeń, dyskusji i znalezienia rozwiązań pozwalających przezwyciężyć trudności i problemy, które wystąpiły w przeszłości. Przyczynia się to do udoskonalenia systemu zarządzania, usunięcia wąskich gardeł w zarządzaniu sprzętem medycznym oraz ochrony i poprawy zdrowia ludzi.

Przemawiając na konferencji, wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen powiedział: Sektor sprzętu medycznego w naszym kraju poczynił ogromne postępy w zakresie wdrażania integracji zarządzania w ciągu ostatnich 10 lat.

Wiceminister zdrowia Do Xuan Tuyen przemawia na konferencji. Zdjęcie: ANH DAO.

W celu ujednolicenia przepisów regulujących sektor wyrobów medycznych, ASEAN opracowało Porozumienie ASEAN w sprawie wyrobów medycznych (AMDD). W Wietnamie wydano Dekrety 36/2016/ND-CP, Dekrety 169/2019/ND-CP, Dekrety 98/2021/ND-CP i Dekrety 07/2023/ND-CP, które ujednoliciły zarządzanie wyrobami medycznymi, zasadniczo zgodnie z postanowieniami AMDD. Sektor wyrobów medycznych wniósł znaczący wkład w poprawę wskaźników zdrowotnych i średniej długości życia Wietnamczyków.

Ministerstwo Zdrowia wysoko ocenia pozytywne wyniki przedsiębiorstwa we wszystkich aspektach działalności, takich jak dostarczanie na rynek setek tysięcy typów i kodów sprzętu medycznego wszelkiego rodzaju, charakteryzującego się coraz wyższą jakością, wydajnością, zrównoważonością i rozsądnymi kosztami, co zasadniczo zaspokaja potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej i ochrony ludzi.

Wiceminister Do Xuan Tuyen zasugerował, że przedsiębiorstwa produkujące sprzęt medyczny muszą działać bardziej proaktywnie i zwracać większą uwagę na profesjonalną pracę, poprawiając jakość sprzętu medycznego dostarczanego na rynek i do ludzi po odpowiednich kosztach.

Rozszerzanie współpracy międzynarodowej, promowanie transferu technologii i rozwijanie krajowej produkcji sprzętu medycznego, stopniowa integracja i uczestnictwo w globalnym łańcuchu dostaw sprzętu medycznego;

Zwiększenie udziału w wyrażaniu opinii i przekazywaniu informacji zwrotnej do instytucji i polityk dotyczących sprzętu medycznego organów administracji państwowej, w szczególności poprzez wyrażanie opinii przy opracowywaniu projektu ustawy o sprzęcie medycznym.

Sprzęt medyczny w laboratorium, Centrum Medyczne Dzielnicy Lien Chieu, miasto Da Nang . Zdjęcie: ANH DAO.

Według Vietnam Report Joint Stock Company, całkowite wydatki Wietnamu na sprzęt medyczny wynoszą obecnie około 2,3 miliarda dolarów. Wietnam jest jednym z krajów o potencjalnym rynku sprzętu medycznego w regionie i na świecie.

Według Departamentu Infrastruktury i Sprzętu Medycznego (Ministerstwo Zdrowia), liczba dokumentacji, którym nie przyznano numerów obiegowych zgodnie z Dekretem 98/2021/ND-CP, jest obecnie bardzo duża. W szczególności, prawie 8000 dokumentacji oczekuje na rozpatrzenie, a licencja importowa wygasa 31 grudnia 2024 r.

Do 27 czerwca Ministerstwo Zdrowia otrzymało 11 118 wniosków o rejestrację obrotu wyrobami medycznymi typu C i D do celów pilnych i pilnych, z czego 10 684 wnioski zostały ocenione i rozpatrzone (co stanowi 96,0%), w tym: 3 446 wniosków zostało dopuszczonych do obrotu (co stanowi 30,9%); 1 044 wnioski zostały wycofane, anulowane lub odrzucone (co stanowi 9,4%); 6 194 wnioski zostały objęte pisemną prośbą o dodatkowe informacje (co stanowi 55,7%).

Konferencja potrwa do 12 lipca.

Source: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html