Atenção sobre antibióticos Cefixima 200mg falsificados.

O Ministério da Saúde alertou para o surgimento de antibiótico Cefixima 200 falsificado no mercado e solicitou às autoridades competentes que recolham e tomem as devidas providências em relação a quaisquer produtos irregulares encontrados.

O Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde enviou um documento aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades a respeito de antibióticos Cefixim 200 falsificados , solicitando cooperação com os órgãos de investigação para verificar informações e rastrear a origem dos produtos Cefixim 200 falsificados, e para punir rigorosamente as organizações e indivíduos que violarem as normas.

De acordo com isso, a Administração de Medicamentos do Vietnã declarou ter recebido um documento acompanhado de um relatório de teste do Centro Provincial de Testes de Thanh Hoa , referente a uma amostra do produto com as seguintes informações de rotulagem: Comprimidos revestidos por película de Cefixim 200, Número de Registro: VD-28887-18, Número do Lote: 15030723, Data de Fabricação: 030723, Data de Validade: 030725, Fabricante: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

A amostra do medicamento foi coletada pelo Centro Provincial de Testes de Thanh Hoa na empresa farmacêutica Hung Thinh (endereço: 207, subdistrito de Hung Long, cidade de Nga Son, distrito de Nga Son, província de Thanh Hoa).

A amostra do medicamento não atendeu aos requisitos de qualidade para o teste qualitativo de Cefixima, de acordo com o padrão estabelecido. Posteriormente, a Administração de Medicamentos recebeu uma carta do Centro Provincial de Testes de Binh Duong, juntamente com um relatório de teste, informando que a amostra do produto continha as seguintes informações de rotulagem: Comprimidos revestidos por película de Cefixima 200 mg, Número de registro: VD-28887-18, Número do lote: 28201123, Data de fabricação: 201123, Data de validade: 201125, Fabricante: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

A amostra do medicamento foi coletada pelo Centro Provincial de Testes de Binh Duong na farmácia Thanh Duy (endereço: 174, Grupo 4, Lai Khe, Lai Hung, Distrito de Bau Bang, Província de Binh Duong). A amostra não atendeu aos requisitos de qualidade para o teste qualitativo de Cefixima, de acordo com o padrão estabelecido.

Posteriormente, em 23 de julho de 2024, a Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company também emitiu a Carta Oficial nº 284/DCL relatando a produção de lotes do medicamento CEFIXIM 200 e as discrepâncias entre as amostras do medicamento armazenadas na empresa e as amostras coletadas no mercado pelo Centro Provincial de Testes de Thanh Hoa.

Com base nesses resultados, a Administração de Medicamentos do Vietnã enviou um documento aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades administradas centralmente, referente ao fortalecimento da prevenção e do controle da falsificação do CEFIXIM 200.

Assim sendo, o Departamento de Administração de Medicamentos solicita aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades que informem os estabelecimentos farmacêuticos e os usuários sobre medicamentos falsificados com os seguintes rótulos: comprimidos revestidos por película de CEFIXIM 200, Número de Registro: VD-28887-18; Número do lote: 15030723, Data de fabricação: 03/07/2023, Data de validade: 03/07/2025; Número do lote: 04200623, Data de fabricação: 20/06/2023, Data de validade: 20/06/2025; e Número do lote: 28201123, Data de fabricação: 20/11/2023, Data de validade: 20/11/2025; Fabricante: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company, que apresentam as seguintes características distintivas em relação aos medicamentos genuínos:

Características que distinguem medicamentos genuínos de medicamentos falsificados.

Na sequência do incidente acima mencionado, a Administração de Medicamentos do Vietname solicita às entidades competentes que continuem a implementar rigorosamente a Diretiva 17/CT-TTg do Primeiro-Ministro, relativa ao reforço do combate ao contrabando, à fraude comercial, à produção e à comercialização de produtos falsificados e de qualidade inferior nas categorias de produtos farmacêuticos, cosméticos, alimentos funcionais, ervas medicinais e ingredientes da medicina tradicional.

Ao mesmo tempo, implementar rigorosamente as diretrizes da Carta Oficial nº 7173/BYT-QLD do Ministério da Saúde sobre o fortalecimento da gestão e inspeção da qualidade dos medicamentos e o combate aos medicamentos falsificados e de origem ilegal.

Em coordenação com agências de mídia, informe os varejistas de medicamentos, usuários e o público em geral para evitar a comercialização ou o uso de produtos falsificados de Cefixima 200 com as características identificadoras mencionadas anteriormente; compre e venda medicamentos somente de empresas farmacêuticas legítimas;

Não compre nem venda medicamentos de origem desconhecida; denuncie imediatamente às autoridades de saúde e órgãos competentes quaisquer sinais suspeitos de fabricação ou comercialização de medicamentos falsificados ou de origem desconhecida.

Em coordenação com a polícia, agências de gestão de mercado, o Comitê Diretivo 389 e outras agências funcionais relevantes, foram realizadas inspeções em estabelecimentos comerciais de drogas na área.

Investigar, verificar informações e rastrear a origem do produto Cefixim 200 falsificado mencionado acima, e lidar com as organizações e indivíduos infratores de acordo com os regulamentos vigentes;

Simultaneamente, detectar e prevenir prontamente a produção, venda e uso de Cefixima 200 falsificada. Instruir o centro de testes a reforçar a amostragem e o controle de qualidade dos medicamentos em circulação na área, especialmente aqueles com risco de serem falsificados ou de má qualidade; comunicar imediatamente quaisquer casos detectados ao Departamento de Saúde e às autoridades competentes.

Estabelecer uma linha direta para receber informações sobre medicamentos falsificados, medicamentos contrabandeados e medicamentos de origem desconhecida na área, a fim de coordenar prontamente com as agências competentes a verificação e o tratamento dos casos.

Com relação à questão dos medicamentos falsificados, as autoridades receberam recentemente documentos do escritório de representação da F. Hoffmann-La Roche Ltd., Suíça, em Hanói, informando-as sobre a descoberta de um produto suspeito de ser falsificado, com a seguinte denominação: Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32.

A amostra do medicamento suspeito de ser falsificado, fornecida pelo cliente, foi comparada e verificada pela F. Hoffmann-La Roche Ltd., confirmando que apresentava diferenças em relação ao lote de Actemra 400 mg/20 mL, número de lote B2101B32, que a empresa distribui e vende exclusivamente na Turquia.

Segundo informações da Associação Vietnamita de Empresas Farmacêuticas, a maioria dos produtos farmacêuticos falsificados são antibióticos, frequentemente antibióticos caros de marcas farmacêuticas conhecidas.

Os medicamentos falsificados são produzidos de forma bastante sofisticada; a única maneira de detectar diferenças é comparando lado a lado as embalagens e as bulas dos medicamentos genuínos e falsificados.

Representantes de agências de gestão de mercado também reconheceram que, utilizando métodos convencionais, não é fácil distinguir com precisão entre produtos genuínos e falsificados.

Testar a composição e a qualidade dos medicamentos é o método ideal para determinar a autenticidade de um produto, mas requer financiamento significativo e um longo período de avaliação e investigação. Isso também representa um grande obstáculo na detecção e no combate imediato ao problema de medicamentos e suplementos alimentares falsificados no mercado.

Aplicar tecnologia para identificar e rastrear produtos.

O problema generalizado dos medicamentos falsificados representa uma ameaça significativa para os pacientes. O uso de medicamentos falsificados pode levar os pacientes a gastarem muito dinheiro com remédios, sem que sua condição melhore ou até mesmo piore, causando ansiedade e medo, pois acreditam que não há mais tratamento disponível.

Medicamentos falsificados também complicam os tratamentos, pois podem torná-los ineficazes. Em casos em que pacientes gravemente enfermos necessitam de medicamentos ou antibióticos especializados, o uso de medicamentos falsificados pode comprometer a janela crítica para salvar suas vidas, levando ao agravamento do quadro clínico e até mesmo à morte.

Pacientes que utilizam medicamentos falsificados podem desenvolver bactérias resistentes a antibióticos, obrigando os médicos a alterar os protocolos de tratamento, o que leva a tempos de tratamento prolongados e custos significativamente mais elevados.

Para pessoas com doenças crônicas como hipertensão, diabetes, asma, etc. (que precisam tomar medicamentos regularmente e por longos períodos), o uso de medicamentos falsificados é extremamente perigoso para suas vidas, pois o tratamento se torna ineficaz e a doença piora.

Em alguns casos, os medicamentos falsificados contêm ingredientes ativos ou substâncias farmacêuticas de baixa qualidade devido a processos de produção manual, em que os fabricantes misturam várias impurezas e podem até incluir substâncias tóxicas, que podem ser fatais para os usuários.

O Dr. Nguyen Trung Nguyen, diretor do Centro de Controle de Intoxicações (Hospital Bach Mai), aconselha as pessoas a comprarem medicamentos de fontes confiáveis e a evitarem completamente a compra de medicamentos "importados" ou vendidos online em países que não possuem leis que controlem esse tipo de venda de medicamentos.

Em relação ao problema de medicamentos falsificados e adulterados, o Sr. Le Van Truyen, Presidente do Conselho Consultivo de Registro de Medicamentos do Ministério da Saúde, acredita que empresas e fabricantes legítimos precisam investir em pesquisa e desenvolvimento de tecnologias avançadas de combate à falsificação para ajudar consumidores e órgãos reguladores a identificar facilmente as marcas e rastrear a origem dos produtos. Essa também é uma maneira eficaz de proteger a imagem dos fabricantes e de seus produtos, além de combater a falsificação.

O Sr. Vu Tuan Cuong, Diretor do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde, solicitou aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades que reforcem as inspeções e verificações de empresas farmacêuticas, atacadistas e varejistas em suas áreas, garantindo que as empresas farmacêuticas possuam notas fiscais e documentos completos e válidos; e que detectem e previnam prontamente o comércio de medicamentos de origem desconhecida e medicamentos contrabandeados.

Ao mesmo tempo, coordene com as agências de mídia para divulgar amplamente informações para que as pessoas não comprem medicamentos online, mas apenas em farmácias legítimas com notas fiscais e documentos completos que comprovem a origem e a qualidade do medicamento.

Os medicamentos são produtos especiais que afetam diretamente a saúde humana. Portanto, é crucial eliminar de forma decisiva os produtos falsificados, imitações e produtos de qualidade inferior para proteger a saúde pública. As pessoas também devem estar atentas a medicamentos falsificados e imitações, especialmente aqueles de origem desconhecida.

Fonte: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html