A UE está a pressionar para a aprovação de legislação sobre medicamentos essenciais, a fim de proteger a segurança sanitária.

A União Europeia (UE) está acelerando a reestruturação de suas cadeias de suprimento farmacêutico para reduzir a dependência de importações de fora do bloco, em meio a crises geopolíticas em curso e interrupções logísticas globais que ameaçam a segurança sanitária regional.

Fonte: ITN

O Parlamento Europeu e o Conselho Europeu chegaram recentemente a um acordo preliminar sobre a Lei dos Medicamentos Essenciais, um quadro jurídico proposto pela Comissão Europeia em março de 2025 para reforçar a capacidade de produção, garantir o abastecimento e evitar a escassez de medicamentos na UE.

Segundo a Comissão Europeia, esta lei faz parte da estratégia da “União Europeia da Saúde ”, que visa garantir que todos os cidadãos da UE tenham acesso a medicamentos essenciais num contexto de mercado farmacêutico global cada vez mais instável.

Fortalecimento da autossuficiência no fornecimento de medicamentos

Segundo o Conselho Europeu, a lei visa combater a escassez de medicamentos essenciais, como antibióticos, insulina e analgésicos, através da expansão da capacidade de produção nacional, da diversificação das cadeias de abastecimento e do incentivo à aquisição conjunta entre os Estados-Membros.

Um ponto importante é que a UE dará prioridade aos fabricantes farmacêuticos europeus em licitações públicas. De acordo com o Conselho da UE, os novos critérios permitem que os órgãos de contratação avaliem os fornecedores com base na proporção de medicamentos e ingredientes farmacêuticos produzidos na UE, em vez de se basearem exclusivamente no menor preço, como antes.

Segundo a Reuters, mais de 80% dos ingredientes ativos usados ​​na fabricação de antibióticos na Europa atualmente têm origem na Ásia, principalmente na China e na Índia. Isso torna a UE vulnerável a crises na cadeia de suprimentos global.

A lista de medicamentos essenciais da UE inclui atualmente cerca de 270 a 300 fármacos, que vão desde paracetamol, vacinas e insulina até medicamentos para doenças raras, antibacterianos e imunossupressores. De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), estes são medicamentos de particular importância para os sistemas de saúde e saúde pública de todo o bloco.

O eurodeputado croata Tomislav Sokol acredita que um mecanismo de aquisição centralizado a nível da UE ajudaria a reduzir o risco de escassez de medicamentos e aumentaria a capacidade de coordenar o fornecimento entre os Estados-Membros.

Entretanto, a ministra dinamarquesa do Interior e da Saúde, Sophie Løhde, salientou que a lei ajudará a construir uma cadeia de abastecimento farmacêutico "mais sustentável e resiliente" a choques globais.

A Europa enfrenta uma crise prolongada de escassez de medicamentos.

Dados recentes sugerem que a crise de escassez de medicamentos na UE se tornou um problema estrutural, e não apenas um fenômeno temporário.

Segundo a Euronews, a EMA está atualmente relatando escassez de dezenas de medicamentos em toda a UE, incluindo muitos medicamentos essenciais, como o antibiótico amoxicilina, medicamentos para AVC e antídoto para cianeto.

Segundo um relatório do Tribunal de Contas Europeu (TCE), entre 2022 e outubro de 2024, os países da UE reportaram 136 casos de grave escassez de medicamentos essenciais. Os auditores europeus alertaram que esta situação está a agravar-se devido à falta de um mecanismo de coordenação comum à escala da UE e a um sistema de dados fragmentado.

O eurodeputado alemão Klaus-Heiner Lehne afirmou que a atual escassez de medicamentos se tornou uma "fragilidade estratégica" para a Europa, afetando não apenas os pacientes, mas também pressionando todo o sistema público de saúde.

Segundo a revista Pharmaceutical Technology, mais de 50% da escassez de medicamentos na UE durante o período de 2022-2023 decorreu de problemas de fabricação, particularmente da falta de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). Isso reflete a profunda dependência da Europa das cadeias de suprimentos globais.

O que motivou a UE a agir?

Segundo a EMA, a pandemia da Covid-19 e as tensões geopolíticas dos últimos anos expuseram claramente a fragilidade da cadeia de abastecimento farmacêutico global.

A Organização Mundial da Saúde relata que mais de 90 países sofreram com a grave escassez de medicamentos ou suprimentos médicos entre 2020 e 2022. Segundo o The New York Times, durante o pico da pandemia de Covid-19, muitos hospitais na Europa foram obrigados a limitar o uso de anestésicos e antibióticos devido à falta de suprimentos importados da Ásia.

A crise persistiu no período pós-pandemia. A AP News relatou que o inverno de 2022-2023 registrou uma grave escassez de antibióticos pediátricos em muitos países europeus, particularmente de amoxicilina, devido à alta demanda aliada à capacidade de produção limitada.

A EMA teve então que coordenar com os estados membros a redistribuição de suprimentos e recomendar aos médicos o uso de medicamentos alternativos para evitar a escassez total de alguns antibióticos essenciais.

Além do impacto pós-Covid-19, a atual instabilidade geopolítica também está aumentando as preocupações com a segurança farmacêutica.

Segundo a EMA, os conflitos no Oriente Médio e as interrupções no comércio através do Estreito de Ormuz, uma das rotas marítimas estratégicas do mundo, continuam a pressionar as cadeias de abastecimento globais de matérias-primas farmacêuticas e de logística.

A CEO da EMA, Emer Cooke, afirmou: "Em um momento de crescentes perturbações globais, uma cadeia de suprimentos resiliente e segura para medicamentos essenciais é fundamental para proteger a saúde pública em toda a UE."

O desafio dos custos e da competitividade na indústria farmacêutica.

Embora a Lei dos Medicamentos Essenciais tenha recebido amplo apoio de muitos governos da UE, especialistas acreditam que trazer a produção farmacêutica de volta para a Europa não será fácil.

Segundo o Financial Times, o aumento acentuado dos preços da energia após o conflito entre a Rússia e a Ucrânia elevou os custos operacionais das fábricas de produtos farmacêuticos e de ingredientes ativos na Europa, diminuindo a competitividade da indústria farmacêutica da UE em comparação com mercados externos, particularmente a China e a Índia.

Segundo o Grupo Europeu de Produtos Químicos Finos (EFCG), a Europa responde atualmente por apenas cerca de 25% da capacidade global de produção de ingredientes farmacêuticos ativos, uma queda acentuada em relação aos mais de 50% registrados no início da década de 1990. O Politico Europe relata que muitas empresas farmacêuticas acreditam que a UE enfrenta uma "contradição política" ao buscar aumentar a produção interna, mantendo, ao mesmo tempo, um controle rigoroso dos preços dos medicamentos.

As empresas farmacêuticas argumentam que as baixas margens de lucro dificultam o investimento na expansão de fábricas na Europa, especialmente para medicamentos genéricos baratos, como antibióticos ou analgésicos, que são os grupos de produtos mais frequentemente sujeitos à escassez.

Muitos especialistas acreditam que o mercado europeu atualmente prioriza demais os medicamentos de baixo custo, sem dar a devida atenção à estabilidade e segurança da cadeia de suprimentos. Isso levou muitas empresas farmacêuticas a perderem o interesse em manter operações de produção na Europa.

Competição com os EUA e a tendência para a "autonomia estratégica"

Além da pressão da Ásia, a UE também enfrenta uma concorrência crescente dos EUA no setor farmacêutico de alta tecnologia.

Muitas das principais empresas farmacêuticas prometeram investir centenas de bilhões de dólares nos EUA, em meio à implementação, por Washington, de fortes políticas protecionistas e incentivos significativos para a produção nacional.

Algumas empresas farmacêuticas adiaram o lançamento de novos medicamentos na Europa devido a preocupações de que a política de preços baixos da UE possa afetar os preços no mercado americano por meio do mecanismo internacional de referência de preços.

Entretanto, as empresas farmacêuticas europeias estão preocupadas com o facto de a nova lei poder aumentar a carga jurídica. Segundo a Euronews, a Associação Europeia das Empresas Farmacêuticas (EUCOPE) instou a Comissão Europeia a abrandar a implementação, de forma a permitir mais tempo para avaliar o seu impacto na indústria farmacêutica.

No entanto, os responsáveis ​​políticos da UE acreditam que a "segurança farmacêutica" se tornou agora uma prioridade estratégica, em pé de igualdade com a energia, os chips semicondutores ou os materiais raros.

A Lei dos Medicamentos Essenciais também visa criar um sistema de monitoramento e alerta precoce em toda a Europa para detectar possíveis escassez de medicamentos antes que uma crise ocorra. Além disso, a União Europeia está considerando a possibilidade de estabelecer reservas estratégicas de medicamentos semelhantes às reservas de energia implementadas após a crise do gás na Rússia.

Alguns países, como a França e a Alemanha, começaram a tomar medidas mesmo antes da lei ser totalmente aprovada. Por exemplo, a França anunciou planos para trazer de volta ao país a produção de cerca de 50 medicamentos essenciais, após enfrentar repetidas escassez de paracetamol e antibióticos nos últimos anos. O governo alemão também implementou pacotes de apoio financeiro para fabricantes nacionais de medicamentos genéricos e antibióticos, a fim de reduzir a dependência do fornecimento asiático.

Segundo a McKinsey & Company, o processo de relocalização da cadeia de suprimentos farmacêuticos na Europa pode levar de 5 a 10 anos devido ao investimento significativo necessário em fábricas, tecnologia e pessoal.

No entanto, muitos especialistas argumentam que o custo da dependência contínua de fontes externas de abastecimento pode ser muito maior no contexto de uma competição geopolítica cada vez mais imprevisível e de crises globais.

Fonte: https://daibieunhandan.vn/eu-thuc-day-luat-thuoc-thiet-yeu-de-bao-ve-an-ninh-y-te-10417616.html