Eliminação de dificuldades na concessão de registos para circulação, produção e importação de equipamentos médicos

Cena da conferência de diálogo entre o Ministério da Saúde e empresas de equipamentos médicos em 2024. Foto: ANH DAO.

Em 11 de julho, na cidade de Da Nang, o Ministério da Saúde coordenou com as unidades relevantes a abertura da Conferência de Diálogo entre o Ministério da Saúde e empresas de equipamentos médicos em 2024. A conferência contou com a presença de mais de 300 empresas de todo o país. O vice-ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, participou e presidiu a conferência.

A conferência é uma oportunidade para gestores e empresas compartilharem, discutirem e encontrarem soluções para superar dificuldades e problemas que existiram no passado, contribuindo assim para aperfeiçoar o sistema de gestão, remover gargalos na gestão de equipamentos médicos e contribuir para proteger e melhorar a saúde das pessoas.

Falando na conferência, o vice-ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, disse: O setor de equipamentos médicos em nosso país fez grandes avanços na implementação da integração de gestão nos últimos 10 anos.

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O vice-ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, discursa na conferência. Foto: ANH DAO.

Em um esforço para harmonizar as regras que regem o setor de dispositivos médicos, a ASEAN desenvolveu o Acordo ASEAN sobre Dispositivos Médicos (AMDD). No Vietnã, os Decretos 36/2016/ND-CP, 169/2019/ND-CP, 98/2021/ND-CP e 7/2023/ND-CP foram emitidos, unificando a gestão de dispositivos médicos em harmonia básica com as disposições do AMDD. O setor de dispositivos médicos tem contribuído significativamente para a melhoria dos indicadores de saúde e da expectativa de vida média da população vietnamita.

O Ministério da Saúde aprecia muito o desempenho positivo da empresa em todos os aspectos do trabalho, como fornecer ao mercado centenas de milhares de tipos e códigos de equipamentos médicos de todos os tipos com qualidade, eficiência, sustentabilidade e custos razoáveis cada vez mais altos, atendendo basicamente às necessidades de assistência médica e proteção das pessoas.

O vice-ministro Do Xuan Tuyen sugeriu que as empresas de equipamentos médicos precisam ser mais proativas e prestar mais atenção ao trabalho profissional, melhorando a qualidade dos produtos de equipamentos médicos fornecidos ao mercado e às pessoas a custos adequados.

Expandir a cooperação internacional, promover a transferência de tecnologia e desenvolver a produção nacional de equipamentos médicos, integrar e participar gradualmente da cadeia global de fornecimento de equipamentos médicos;

Aumentar a participação na contribuição de opiniões e no fornecimento de feedback para aperfeiçoar instituições e políticas sobre equipamentos médicos de agências de gestão estaduais, em primeiro lugar, contribuindo com opiniões para a elaboração da Lei de Equipamentos Médicos.

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Equipamentos médicos no laboratório do Centro Médico Distrital de Lien Chieu, cidade de Da Nang . Foto: ANH DAO.

De acordo com a Vietnam Report Joint Stock Company, o gasto total do Vietnã com equipamentos médicos gira atualmente em torno de US$ 2,3 bilhões. O Vietnã é um dos países com potencial de mercado para equipamentos médicos na região e no mundo.

De acordo com o Departamento de Infraestrutura e Equipamentos Médicos (Ministério da Saúde), o número de dossiês que não receberam números de circulação conforme o Decreto 98/2021/ND-CP é atualmente muito grande. Especificamente, há atualmente quase 8.000 dossiês pendentes, enquanto a licença de importação expira em 31 de dezembro de 2024.

Até 27 de junho, o Ministério da Saúde recebeu 11.118 pedidos de registro de circulação de dispositivos médicos dos tipos C e D para fins de urgência e urgência, dos quais 10.684 pedidos foram avaliados e processados (representando 96,0%), dos quais: 3.446 pedidos foram licenciados (representando 30,9%); 1.044 pedidos foram revogados, cancelados ou rejeitados (representando 9,4%); 6.194 pedidos tiveram solicitações por escrito de informações adicionais (representando 55,7%).

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