Recolhimento em todo o país e suspensão temporária da circulação de vários tipos de protetor solar.

A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) acaba de emitir uma decisão para suspender a circulação e recolher em todo o país um lote do creme para a pele com colágeno FPS G8, caixa com 1 frasco de 30ml, número de recibo de anúncio: 9006/21/CBMP-HN, número do lote: 2260125.

A organização responsável por levar o produto ao mercado é a Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, localizada na Torre A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, bairro de Vinh Tuy, Hanói.

O produto é fabricado pela Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, localizada na vila de Nghia Hao, comuna de Phu Nghia, Hanói .

O motivo do recolhimento é que o fator de proteção solar indicado no rótulo (FPS 50) não corresponde aos resultados do teste de fator de proteção solar (FPS = 12,7).

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita aos departamentos de saúde que notifiquem as empresas e os usuários de cosméticos na área para que cessem imediatamente a venda e o uso do lote de protetores solares mencionado acima e os devolvam aos fornecedores; e que os infratores sejam punidos de acordo com as normas vigentes.

O creme para a pele Sun G8 Collagen SPF apresentou um resultado de teste de FPS 12,7, o que representa 25,4% em comparação com o padrão declarado no rótulo do produto.
De acordo com o disposto no artigo 3.º do Decreto 98/2020, um dos casos identificados como mercadorias contrafeitas é: Mercadorias com valor de uso e função que não correspondem ao seu valor de uso; a utilidade das mercadorias atinge apenas 70% ou menos em comparação com os padrões de qualidade registados, anunciados, aplicados ou impressos no rótulo ou embalagem das mercadorias.

A Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company e a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company devem enviar avisos de recolhimento aos distribuidores e usuários do lote acima mencionado do creme para a pele com colágeno FPS G8; receber os produtos devolvidos dos estabelecimentos comerciais e recolher todos os produtos que não atendam aos regulamentos; e informar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) até 17 de outubro.

A Administração de Medicamentos também solicitou ao Departamento de Saúde de Hanói que inspecionasse a Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company e a Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company quanto ao cumprimento das normas de gestão de cosméticos, com foco no esclarecimento da declaração do produto, na determinação do índice FPS e na rotulagem do índice FPS dos protetores solares que violam as normas mencionadas; e que encaminhasse os arquivos às autoridades policiais para que fossem tomadas as devidas providências em caso de crimes, produção e comercialização de cosméticos falsificados.

O Ministério da Saúde emitiu uma decisão para recolher em todo o país um lote de produtos de creme para a pele com colágeno e FPS G8.

Além disso, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) também emitiu uma decisão suspendendo temporariamente a circulação em todo o país do protetor solar Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++, número de registro PCB: 85/23/CBMP-BN.

A organização responsável por levar o produto ao mercado e pela sua fabricação é a Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, localizada na Rua YP6, Parque Industrial Yen Phong, Comuna de Tam Da, Província de Bac Ninh.

O produto é distribuído pela Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, localizada no lote B8-B10/D6, área urbana de Cau Giay, bairro de Cau Giay, Hanói.

O motivo da suspensão é que o produto pode não atender aos requisitos de fator de proteção solar durante o processo de comercialização e conservação do produto cosmético.

Anteriormente, o Centro de Testes Farmacêuticos e Cosméticos do Departamento de Saúde da Província de Lam Dong relatou um lote de protetores solares Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++; número de recibo do anúncio: 85/23/CBMP-BN, número do lote: 007/24, da Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

A amostra cosmética acima foi coletada pelo Centro de Testes Farmacêuticos e Cosméticos do Departamento de Saúde de Lam Dong, na Farmácia An Nhan, localizada no número 64 da Rua Nguyen Trai, Bairro 10, Cidade de Da Lat, antiga Província de Lam Dong, para testes de qualidade. O índice de proteção solar indicado no rótulo (FPS 50+) não corresponde ao resultado do teste do índice de proteção solar da amostra (FPS = 10).

Além disso, o Centro de Testes do Departamento Provincial de Saúde de Lao Cai também possui um relatório relacionado ao lote do protetor solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, com o mesmo número de recibo de declaração mencionado acima, número do lote: 001/25, da Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

A amostra cosmética acima foi coletada pelo Centro de Testes de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos do Departamento de Saúde da antiga província de Yen Bai, na farmácia Nong Thi Phuong, localizada na vila 4, Mo Quan, comuna de Xuan Long, distrito de Yen Binh, antiga província de Yen Bai, para testes de qualidade. O índice de proteção solar indicado no rótulo (FPS 50+) não corresponde aos resultados dos testes do índice de proteção solar da amostra (FPS = 8,9).

De acordo com um relatório da Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, datado de 11 de agosto, uma amostra do protetor solar Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++, lote número 007/24, foi enviada à Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taiwan) e ao Instituto de Testes de Medicamentos da Cidade de Ho Chi Minh para análise do índice de proteção solar, com resultados consistentes com o índice de proteção solar (FPS) indicado no rótulo.

A Administração de Medicamentos do Vietnã solicita aos departamentos de saúde que notifiquem as empresas de cosméticos e os usuários da região para que cessem imediatamente a venda e o uso do protetor solar Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++ mencionado acima; que o produto seja lacrado e armazenado no estabelecimento comercial até que haja um parecer oficial da agência estatal competente ou que seja devolvido ao fornecedor.

A Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, em coordenação com a Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, deverá enviar um aviso de suspensão de circulação aos locais de distribuição e utilização do protetor solar Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ mencionado acima; receber os produtos devolvidos pelos estabelecimentos comerciais e continuar a manter os produtos cosméticos em quarentena e conservação até que haja um parecer oficial da agência estatal competente.

Ao mesmo tempo, as empresas devem revisar o processo de produção e as condições de armazenamento dos protetores solares Esunvy Sun Care FPS 50+ PA++++ para determinar a causa da diferença nos resultados dos testes do índice de proteção solar; e devem informar a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) até 15 de outubro.

vov.vn

Fonte: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html