A vacinação contra o HPV será incluída no programa de imunização obrigatória a partir de 1º de julho de 2026.
De acordo com a Circular, o sistema nacional de gestão de informações sobre imunização é um sistema de informação para gerir, atualizar, armazenar, explorar e partilhar dados de imunização em todo o país, incluindo subsistemas para gerir os imunizados, as vacinas, os produtos biológicos, os procedimentos de imunização, as estatísticas, os relatórios e outros subsistemas conforme exigido pela gestão.
Eventos adversos pós-vacinação são ocorrências anormais de saúde, incluindo manifestações locais ou sistêmicas, que ocorrem após a vacinação e não são necessariamente causadas pelo uso da vacina ou do produto biológico. Esses eventos incluem reações pós-vacinais comuns e complicações pós-vacinais graves.
As reações pós-vacinais comuns são manifestações clínicas frequentemente observadas que se resolvem espontaneamente e não causam efeitos a longo prazo, ocorrendo após a administração de vacinas ou produtos biológicos.
Um dos pontos notáveis da Circular 13 é a regulamentação que inclui as doenças causadas pelo HPV (Vírus do Papiloma Humano) em humanos na lista de doenças que exigem o uso de vacinas e produtos biológicos na imunização obrigatória por meio do Programa Ampliado de Imunização.

A vacinação infantil faz parte do programa ampliado de imunização.
Especificamente, o Artigo 3 da Circular 13/2026/TT-BYT estipula a lista de doenças que exigem o uso de vacinas e produtos biológicos na imunização obrigatória, incluindo:
1. Infecção pelo vírus da hepatite B.
2. Tuberculose.
3. Difteria.
4. Coqueluche.
5. Tétano.
6. Poliomielite.
7. Doença causada por Haemophilus influenzae tipo b.
8. Sarampo.
9. Rubéola.
10. Encefalite japonesa.
11. Diarreia por rotavírus.
12. Doença pneumocócica.
13. Doenças causadas pelo HPV (Vírus do Papiloma Humano) em humanos.
14. Outras doenças conforme prescritas pelo Ministro da Saúde .
A Circular 13/2026/TT-BYT também regulamenta a organização da imunização de rotina, da imunização de reforço, das campanhas de imunização proativa e da imunização para o controle de epidemias; o regime de informação e notificação sobre as atividades de imunização; o acompanhamento dos indivíduos imunizados; e o Conselho Consultivo Profissional para avaliação das causas de eventos adversos graves durante o uso de vacinas e produtos biológicos.
Lista de doenças que exigem o uso obrigatório de vacinas e produtos biológicos na imunização para o controle de epidemias.
1. Difteria.
2. Poliomielite.
3. Coqueluche.
4. Rubéola.
5. Sarampo.
6. Cólera.
7. Encefalite japonesa.
8. Raiva.
9. Gripe.
10. COVID-19.
11. Outras doenças infecciosas, conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde e decidido pelo Ministro da Saúde.
Como devem ser tratados os eventos adversos graves que ocorrem durante a vacinação?
A Circular 13 esclarece ainda que a vacinação deve seguir estes passos: Antes da vacinação, realizar o rastreio pré-vacinação de acordo com as orientações profissionais do Ministro da Saúde;
Durante a vacinação: siga corretamente o calendário de vacinação; utilize cada tipo de vacina e produto biológico de acordo com as instruções do fabricante; assegure a segurança da vacinação de acordo com as diretrizes profissionais do Departamento de Prevenção e Controle de Doenças;
Após a vacinação: monitorar o indivíduo vacinado no local da vacinação por pelo menos 30 minutos; instruir os pais, responsáveis ou representantes legais (no caso de crianças, pessoas com capacidade civil reduzida ou pessoas com capacidade civil limitada) a continuarem o monitoramento em casa por pelo menos 24 horas; registrar as informações da vacinação de acordo com as diretrizes profissionais do Departamento de Prevenção de Doenças.
Com relação ao manejo de eventos adversos graves que ocorram durante as sessões de vacinação, de acordo com as diretrizes da Circular 13, a sessão de vacinação deve ser imediatamente interrompida para tratamento de emergência e avaliação preliminar da causa do evento adverso grave; se a situação exceder a capacidade das autoridades competentes, a pessoa que apresentou o evento adverso grave deve ser transferida para um centro médico apropriado para exame e tratamento.
Compile informações completas sobre eventos adversos graves de acordo com as diretrizes profissionais do Departamento de Prevenção e Controle de Doenças e relate conforme exigido.

A Circular 13 fornece orientações sobre a suspensão temporária do uso de lotes de vacinas, produtos biológicos, etc.
Os serviços de saúde que receberem casos de reações adversas graves após a vacinação devem prestar atendimento e tratamento de emergência e notificar os incidentes conforme exigido.
A suspensão do uso de lotes de vacinas e produtos biológicos é realizada da seguinte forma: Para imunização obrigatória e voluntária, se o Conselho Consultivo Profissional Provincial/Municipal avaliar a causa de eventos adversos graves durante o uso de vacinas e produtos biológicos e determinar preliminarmente que a causa do evento adverso grave após a imunização se deve à qualidade da vacina ou do produto biológico, o chefe da agência de saúde especializada subordinada ao Comitê Popular Provincial deverá emitir uma decisão por escrito para suspender temporariamente o uso desse lote de vacina ou produto biológico em sua jurisdição, após obter aprovação por escrito do Ministério da Saúde.
Quando o Conselho conclui que a causa de um evento adverso grave não está relacionada à qualidade da vacina ou do produto biológico, o chefe da agência de saúde especializada subordinada ao Comitê Popular Provincial informa o Ministério da Saúde e decide autorizar a reutilização desse lote de vacina ou produto biológico após obter o consentimento por escrito do Ministério da Saúde;
A Circular 13/2026/TT-BYT entra em vigor a partir de 1º de julho de 2026. Simultaneamente, a partir dessa data, as Circulares 24/2018/TT-BYT, 34/2018/TT-BYT, 05/2020/TT-BYT e 52/2025/TT-BYT deixam de ter efeito.
Fonte: https://suckhoedoisong.vn/tu-1-7-nhung-benh-nao-phai-tiem-chung-bat-buoc-169260520001638609.htm







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