Amendamentele la Legea farmaciei trebuie să fie atente, precise și consecvente.

Președintele Adunării Naționale, Tran Thanh Man, a subliniat că modificarea Legii Farmaceutice trebuie realizată cu atenție, precizie și sincron, pentru interesele legitime ale cetățenilor, întreprinderilor și unităților medicale , astfel încât legea modificată, odată promulgată, să aibă o „durată de viață” lungă, contribuind la oferirea unei îngrijiri medicale mai bune și de calitate superioară oamenilor.

Președintele Adunării Naționale , Tran Thanh Man, vorbește la ședință. (Foto: DUY LINH)

În dimineața zilei de 12 august, programul continuă Sesiune În cadrul seminarului juridic din august, prezidat de vicepreședinta Adunării Naționale , Nguyen Thi Thanh, Comisia permanentă a Adunării Naționale a emis avize privind explicarea, acceptarea și revizuirea proiectului de lege de modificare și completare a unui număr de articole din lege. Legea Farmaciei.

Eliminăm în curând decalajul legal pentru oxigenul medical

Raportând asupra unor probleme majore legate de primirea, explicarea și revizuirea proiectului de lege, președinta Comisiei Sociale, Nguyen Thuy Anh, a declarat că unele opinii ale deputaților Adunării Naționale au sugerat adăugarea de reglementări de gestionare pentru alimentele funcționale, alimentele pentru protecția sănătății și produsele cosmetice terapeutice. Comisia permanentă a Comisiei Sociale a recunoscut că aceste produse nu sunt medicamente, așa că a propus să nu fie reglementate în proiectul de lege.

În ceea ce privește comercializarea medicamentelor și ingredientelor farmaceutice prin comerțul electronic, ținând cont de opiniile delegaților, proiectul de lege a fost revizuit în direcția: specificării tipurilor de medicamente vândute cu amănuntul și a tipurilor de medicamente vândute en-gros prin comerțul electronic; adăugării unui număr de acte interzise; reglementării responsabilității confidențialității informațiilor cumpărătorilor și desemnării Ministrului Sănătății sarcina de a reglementa consultarea, instrucțiunile privind utilizarea medicamentelor și organizarea livrării medicamentelor către cumpărători.

În ceea ce privește înregistrarea medicamentelor și ingredientelor farmaceutice, pentru a gestiona strict circulația medicamentelor și a crea condiții pentru medicamentele care au circulat stabil și sigur pe piață, proiectul de lege este revizuit în continuare în direcția clasificării medicamentelor și ingredientelor farmaceutice în funcție de diferite niveluri de proprietăți ale medicamentelor, precum și de circulație, pentru a reglementa etapele procesului și procedurile de acordare, reînnoire, modificare și completare a certificatului de înregistrare pentru circulația medicamentelor și ingredientelor farmaceutice.

Președinta Comisiei pentru Afaceri Sociale, Nguyen Thuy Anh, a raportat o serie de probleme majore legate de primirea, explicarea și revizuirea proiectului de lege. (Foto: DUY LINH)

În unele cazuri, medicamentele noi, medicamentele care trebuie monitorizate sau care au avertismente privind calitatea, siguranța și eficacitatea, vor necesita evaluarea dosarului sau consultarea Consiliului Consultativ; în alte cazuri, certificatul de înregistrare a circulației medicamentelor va fi reînnoit automat sau modificările și suplimentele vor fi anunțate automat.

În ceea ce privește gestionarea oxigenului medical, dna Nguyen Thuy Anh a declarat că, în raportul de analiză prezentat celei de-a 7-a sesiuni a celei de-a 15-a Adunări Naționale, Comitetul Social a propus să nu se reglementeze produsele de oxigen medical în proiectul de lege, deoarece acest lucru nu este în concordanță cu domeniul de aplicare al Legii Farmaceutice. Între timp, Ministerul Sănătății dorește în continuare să includă reglementări privind oxigenul medical în acest proiect de lege.

Comitetul permanent al Comitetului Social a constatat că oxigenul medical era reglementat anterior în Decretele privind gestionarea echipamentelor medicale, însă Decretul nr. 98/2021/ND-CP și Decretul nr. 07/2023/ND-CP de modificare a Decretului nr. 98/2021/ND-CP nu reglementau acest produs. În continuarea opiniei exprimate în raportul de analiză, Comitetul Social a propus Guvernului să abordeze prompt lacuna legislativă privind acest produs prin promulgarea sau prezentarea spre promulgare, sub autoritatea sa, a unor documente juridice pentru gestionarea oxigenului medical și a altor produse gazoase utilizate în medicină.

Aceasta este o problemă cu opinii diferite între agenția de redactare și agenția de revizuire. Comisia permanentă a Comisiei pentru Afaceri Sociale prezintă un raport și îl supune Comisiei permanente a Adunării Naționale spre examinare și îndrumare. Dacă este necesar, este posibil să se studieze regulamentele care desemnează Guvernul cu sarcina de a specifica detalii privind gazele medicale în Rezoluția următoarei sesiuni sau să se modifice Legea privind examinarea și tratamentul medical conform procedurii simplificate, care prevede un articol privind gazele medicale utilizate în activitățile de examinare și tratament medical, similar cu regulamentele privind echipamentele medicale utilizate în examinarea și tratamentul medical.

Verificați cu atenție dacă există „grupuri de interese” care trebuie reglementate

Comisia Permanentă a Adunării Naționale a apreciat în esență Comisia pentru Afaceri Sociale, Ministerul Sănătății și agențiile relevante pentru primirea și explicarea pe deplin a opiniilor deputaților Adunării Naționale la a 7-a sesiune de revizuire a proiectului de lege. Documentele prezentate Comisiei Permanente a Adunării Naționale au fost pregătite cu seriozitate și de înaltă calitate, în conformitate cu reglementările.

Vorbind la reuniune despre includerea sau nu a reglementărilor privind gestionarea oxigenului medical în Legea Farmaceutică, președintele Adunării Naționale, Tran Thanh Man, a declarat că acesta este un produs special introdus în corpul uman pentru tratament medical, deci trebuie reglementat prin lege cu reglementări principiale.

„Deși nu a fost ajustat în legislație, este posibil să se ia în considerare includerea acestui conținut în Rezoluția sesiunii Adunării Naționale sau în Rezoluția Comitetului Permanent al Adunării Naționale”, a sugerat președintele Adunării Naționale, precizând că, indiferent dacă este vorba de un regulament într-o lege, rezoluție sau decret, este necesar să se includă tipurile de gaze utilizate în medicină, în examenele și tratamentele medicale și nu ar trebui să se menționeze doar oxigenul medicinal.

Imagine de la întâlnire. (Foto: DUY LINH)

Dacă este necesar, la următoarea Conferință a deputaților cu normă întreagă ai Adunării Naționale pot fi prezentate două opțiuni pentru ca delegații să le evalueze, să le discute și să își exprime opiniile suplimentare.

În ceea ce privește publicitatea la medicamente, președintele Adunării Naționale a subliniat că există numeroase reclame la medicamente la televizor în zilele noastre, dar responsabilitatea pentru asigurarea calității medicamentelor este încă neclară. Prin urmare, ar trebui să existe mai multe reglementări privind post-inspecție pentru a asigura calitatea medicamentelor sigure pentru utilizatori.

Președintele Adunării Naționale a declarat că Biroul Politic a emis Regulamentul nr. 178-QD/TW privind controlul puterii, prevenirea și combaterea corupției și a negativității în procesul de elaborare a legilor. Prin urmare, este necesară revizuirea proiectului de lege pentru a vedea dacă există grupuri de interese, pentru a putea face ajustări cu un simț al responsabilității foarte ridicat. În același timp, se solicită ca agenția de elaborare a legii, Ministerul Sănătății, să absoarbă pe deplin opiniile deputaților Adunării Naționale; agenția de revizuire trebuie să aibă o opinie clară, imparțială și obiectivă și să nu fie influențată de nicio persoană sau organizație în timpul procesului de modificare a legii.

Președintele Adunării Naționale a subliniat, de asemenea, cele șase cuvinte „prudent, precis și sincron” pentru interesele legitime ale cetățenilor, întreprinderilor și unităților medicale, astfel încât legea modificată, odată promulgată, să aibă o „durată de viață” lungă, contribuind la oferirea unei îngrijiri medicale mai bune și de calitate superioară oamenilor.

În concluzie, vicepreședinta Adunării Naționale, Nguyen Thi Thanh, a declarat că Comisia Permanentă a Adunării Naționale este, în principiu, de acord cu multe dintre conținuturile proiectului de lege raportate și recomandate de agenții pentru a fi absorbite și revizuite; a solicitat Guvernului să emită oficial avize cu privire la conținutul absorbției și revizuirii proiectului de lege, în conformitate cu prevederile Legii privind promulgarea documentelor juridice.

Vicepreședintele Adunării Naționale a solicitat, de asemenea, agenției de redactare și agenției de revizuire să continue revizuirea proiectului de lege pentru a asigura coerența cu legile relevante și tratatele internaționale la care Vietnamul este membru; să revizuiască terminologia și să explice termenii pentru a clarifica conținutul.

Comitetul permanent al Comisiei pentru Afaceri Sociale continuă să colaboreze îndeaproape cu Ministerul Sănătății și agențiile relevante pentru a solicita opinii de la experți și subiecți afectați de acest proiect de lege, asigurând fezabilitatea și progresul proiectului de lege în domeniul dezvoltării industriei farmaceutice.

Sursă: https://baoquangninh.vn/sua-doi-luat-duoc-can-than-trong-chinh-xac-dong-bo-3313548.html