Предупреждение о поддельных антибиотиках Цефиксим 200 мг.

Министерство здравоохранения предупредило о появлении на рынке поддельного антибиотика «Цефиксим 200» и обратилось к соответствующим органам с просьбой отозвать и утилизировать любую обнаруженную контрафактную продукцию.

Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ, касающийся поддельных антибиотиков «Цефиксим 200», с просьбой о сотрудничестве со следственными органами для проверки информации и отслеживания происхождения поддельных препаратов «Цефиксим 200», а также о строгом преследовании организаций и частных лиц, нарушающих правила.

В связи с этим Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что получило документ с протоколом испытаний от Провинциального испытательного центра Тханьхоа , содержащий информацию об образце препарата со следующими данными: таблетки Цефиксим 200, покрытые пленочной оболочкой, регистрационный номер: VD-28887-18, номер партии: 15030723, дата изготовления: 030723, срок годности: 030725, производитель: фармацевтическое акционерное общество «Куу Лонг».

Образец лекарственного препарата был взят Центром тестирования провинции Тханьхоа у фармацевтической компании Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (адрес: 207, район Хунг Лонг, город Нга Сон, район Нга Сон, провинция Тханьхоа).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям качества для качественного анализа Цефиксима согласно установленному стандарту. Впоследствии Управление по контролю за лекарственными средствами получило письмо от Провинциального центра тестирования Биньзыонга вместе с протоколом испытаний, в котором указывалось, что образец продукта содержал следующую информацию: Цефиксим 200 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, регистрационный номер: VD-28887-18, номер партии: 28201123, дата изготовления: 201123, срок годности: 201125, производитель: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец лекарственного препарата был взят Центром тестирования провинции Биньзыонг в аптеке Тханьдуй (адрес: 174, группа 4, Лайкхе, Лайхунг, район Баубанг, провинция Биньзыонг). Образец не соответствовал требованиям к качеству при качественном анализе цефиксима согласно установленному стандарту.

Впоследствии, 23 июля 2024 года, фармацевтическое акционерное общество «Куу Лонг» также выпустило официальное письмо № 284/DCL, в котором сообщалось о производстве партий препарата CEFIXIM 200 и о расхождениях между образцами препарата, хранящимися в компании, и образцами препарата, собранными на рынке Центром тестирования провинции Тханьхоа.

На основании полученных результатов Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило в департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения документ об усилении мер по предотвращению и контролю подделки препарата CEFIXIM 200.

В связи с этим Управление по контролю за лекарственными средствами просит департаменты здравоохранения в провинциях и городах информировать фармацевтические предприятия и потребителей о поддельных лекарственных препаратах со следующими этикетками: таблетки CEFIXIM 200, покрытые пленочной оболочкой, регистрационный номер: VD-28887-18; номер партии: 15030723, дата изготовления: 030723, срок годности: 030725; номер партии: 04200623, дата изготовления: 200623, срок годности: 200625; и номер партии: 28201123, дата изготовления: 201123, срок годности: 201125; производитель: фармацевтическое акционерное общество Cuu Long, которые имеют следующие отличительные характеристики от подлинных лекарственных препаратов:

Отличительные признаки подлинных и поддельных лекарств.

В связи с вышеуказанным инцидентом Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит соответствующие ведомства продолжать строгое выполнение Директивы 17/CT-TTg Премьер-министра об усилении борьбы с контрабандой, торговым мошенничеством, производством и торговлей контрафактными и некачественными товарами в категориях фармацевтических препаратов, косметики, функциональных продуктов питания, лекарственных трав и ингредиентов традиционной медицины.

Одновременно необходимо строго выполнять директивы, содержащиеся в Официальном письме Министерства здравоохранения № 7173/BYT-QLD, об усилении контроля и инспекции качества лекарственных средств, а также о борьбе с контрафактными и незаконно полученными лекарственными препаратами.

В координации со средствами массовой информации информировать продавцов лекарств, потребителей и общественность о необходимости избегать торговли или использования контрафактных препаратов Цефиксим 200, обладающих указанными выше отличительными признаками; приобретать и продавать лекарства только у законных фармацевтических компаний;

Не покупайте и не продавайте лекарства неизвестного происхождения; незамедлительно сообщайте в органы здравоохранения и соответствующие ведомства о любых подозрительных признаках производства или торговли контрафактными лекарствами или лекарствами неизвестного происхождения.

В координации с полицией, органами управления рынком, Руководящим комитетом 389 и другими соответствующими функциональными органами были проведены проверки предприятий по продаже наркотиков в этом районе.

Провести расследование, проверить информацию и установить происхождение вышеупомянутого контрафактного препарата Цефиксим 200, а также принять меры в отношении организаций и частных лиц, нарушивших правила, в соответствии с действующими нормами;

Одновременно незамедлительно выявлять и предотвращать производство, продажу и использование контрафактного препарата Цефиксим 200. Поручить центру тестирования усилить отбор проб и контроль качества лекарственных средств, циркулирующих в регионе, особенно тех, которые подвержены риску подделки или имеют низкое качество; незамедлительно сообщать о любых выявленных случаях в Министерство здравоохранения и соответствующие органы.

Создать горячую линию для приема информации о контрафактных лекарствах, наркотиках, ввезенных контрабандой, и наркотиках неизвестного происхождения в этом районе, чтобы оперативно координировать действия с соответствующими ведомствами для проверки и расследования этих случаев.

Что касается проблемы поддельных лекарств, власти недавно получили документы из ханойского представительства швейцарской компании F. Hoffmann-La Roche Ltd., в которых сообщается об обнаружении предположительно поддельного продукта под названием Actemra 400 mg/20 mL, номер партии B2101B32.

Образец предполагаемого поддельного лекарственного препарата, предоставленный клиентом, был сравнен и проверен компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd., которая подтвердила, что он отличается от партии Actemra 400 mg/20 mL, номер партии B2101B32, которую компания распространяет и продает только в Турции.

Согласно информации Вьетнамской ассоциации фармацевтического бизнеса, большинство поддельных фармацевтических препаратов — это антибиотики, причем зачастую дорогостоящие антибиотики известных фармацевтических брендов.

Поддельные лекарства производятся довольно сложными способами; единственный способ выявить различия — это сравнить упаковку и инструкции к подлинным и поддельным лекарствам.

Представители органов по регулированию рынка также признали, что при использовании традиционных методов точно отличить подлинную продукцию от поддельной непросто.

Проверка состава и качества лекарственных препаратов является оптимальным методом определения подлинности продукта, но она требует значительных финансовых затрат и длительного времени на оценку и расследование. Это также является серьезным препятствием для выявления и оперативного решения проблемы поддельных лекарств и пищевых добавок на рынке.

Применение технологий для идентификации и отслеживания продукции.

Широко распространенная проблема поддельных лекарств представляет собой серьезную угрозу для пациентов. Использование фальшивых препаратов может привести к тому, что пациенты потратят много денег на лекарства, но их состояние может не улучшиться или даже ухудшиться, вызывая тревогу и страх, поскольку они считают, что лечение уже невозможно.

Поддельные лекарства также осложняют лечение, поскольку могут сделать терапию неэффективной. В случаях, когда тяжелобольным пациентам требуются специализированные лекарства или антибиотики, использование поддельных препаратов может поставить под угрозу критически важный период для спасения их жизни, что приведет к ухудшению состояния и даже смерти.

У пациентов, использующих поддельные лекарства, могут развиться устойчивые к антибиотикам бактерии, что вынуждает врачей менять протоколы лечения, приводя к увеличению продолжительности лечения и значительному росту затрат.

Для людей с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, астма и т. д. (которым приходится регулярно и длительное время принимать лекарства), использование поддельных препаратов крайне опасно для жизни, поскольку процесс лечения становится неэффективным, а болезнь прогрессирует.

В некоторых случаях поддельные лекарства содержат некачественные активные ингредиенты или фармацевтические субстанции из-за ручного производства, в ходе которого производители добавляют различные примеси, а также могут включать токсичные вещества, способные представлять смертельную опасность для потребителей.

Д-р Нгуен Чунг Нгуен, директор Центра контроля отравлений (больница Бах Май), советует людям покупать лекарства у надежных поставщиков и категорически избегать покупки «импортных» лекарств или лекарств, продаваемых онлайн в странах, где отсутствуют законы, регулирующие продажу таких препаратов.

Что касается проблемы поддельных и контрафактных лекарств, г-н Ле Ван Труйен, председатель Консультативного совета по регистрации лекарственных средств Министерства здравоохранения, считает, что добросовестные предприятия и производители должны инвестировать в исследования и разработки передовых технологий борьбы с контрафактом, чтобы помочь потребителям и регулирующим органам легко идентифицировать бренды и отслеживать происхождение продукции. Это также эффективный способ защитить имидж производителей и их продукции, а также бороться с контрафактом.

Г-н Ву Туан Куонг, директор Департамента по контролю за оборотом лекарственных средств Министерства здравоохранения, обратился к департаментам здравоохранения в провинциях и городах с просьбой усилить проверки и контроль за деятельностью предприятий, занимающихся продажей, оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами на своих территориях, обеспечивая наличие у таких предприятий полных и действительных счетов-фактур и документов, а также оперативно выявлять и предотвращать торговлю лекарственными средствами неизвестного происхождения и контрабандой.

Одновременно необходимо координировать действия со средствами массовой информации для широкого распространения информации, чтобы люди не покупали лекарства онлайн, а приобретали их только у легальных фармацевтических компаний, имеющих полные счета-фактуры и документы, подтверждающие происхождение и качество препарата.

Лекарственные препараты — это особые продукты, которые напрямую влияют на здоровье человека. Поэтому крайне важно решительно бороться с контрафактной, поддельной и некачественной продукцией для защиты общественного здоровья. Люди также должны проявлять бдительность в отношении поддельных и некачественных лекарств, особенно тех, происхождение которых неизвестно.

Источник: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html