Предупреждение о поддельных антибиотиках Цефиксим 200

Министерство здравоохранения предупреждает о появлении на рынке поддельных антибиотиков «Цефиксим 200» и просит власти отозвать и принять меры по устранению выявленных нарушений.

Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама только что направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно поддельного антибиотика Цефиксим 200, в котором содержится просьба координировать действия со следственными органами, проверять информацию и отслеживать происхождение поддельного препарата Цефиксим 200, а также строго пресекать нарушения в отношении организаций и лиц...

Соответственно, Департамент по контролю за лекарственными средствами сообщил, что получил официальное уведомление с сертификатом испытаний от Центра испытаний провинции Тханьхоа, в котором сообщалось, что образец продукта имел следующую маркировку: таблетки Цефиксим 200, покрытые пленочной оболочкой, номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, место производства: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец наркотика был взят в испытательном центре провинции Тханьхоа фармацевтической акционерной компании Hung Thinh (адрес: 207, субрегион Хунг Лонг, город Нга Сон, район Нга Сон, провинция Тханьхоа).

Образец лекарственного препарата не соответствует требованиям к качеству по качественным показателям препарата Цефиксим по основным стандартам. Затем Департамент по контролю за лекарственными средствами получил официальное сообщение из Испытательного центра провинции Биньзыонг, в котором содержался отчет об испытаниях образца продукта со следующей информацией на маркировке: таблетки Цефиксим 200, покрытые пленочной оболочкой, номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, место производства: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец наркотика был взят в Центре тестирования провинции Биньзыонг в аптеке Thanh Duy (адрес: 174, группа 4, Лай Кхе, Лай Хунг, район Баубанг, провинция Биньзыонг). Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям качества по качественному показателю Цефиксим согласно основным стандартам.

Затем, 23 июля 2024 года, акционерная фармацевтическая компания Cuu Long Pharmaceutical также выпустила официальное уведомление № 284/DCL, в котором сообщалось о производстве партий препарата ЦЕФИКСИМ 200 и различиях между образцами препарата, хранящимися в компании, и образцами препарата, собранными Центром испытаний провинции Тханьхоа на рынке.

На основании полученных результатов Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило в департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения документ с целью усиления профилактики поддельного препарата ЦЕФИКСИМ 200.

Соответственно, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от Департаментов здравоохранения провинций и городов уведомлять фармацевтические компании и потребителей о поддельных лекарственных средствах, содержащихся на этикетке: ЦЕФИКСИМ 200 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, регистрационный номер: VD-28887-18; Номер партии: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, Номер партии: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 и Номер партии: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Производственное предприятие: Фармацевтическое акционерное общество «Кыулонг» имеет следующие характеристики и отличительные признаки от настоящих лекарственных средств:

Признаки, позволяющие отличить настоящие наркотики от поддельных.

В связи с вышеуказанным инцидентом Управление по контролю за наркотиками Вьетнама просит соответствующие ведомства продолжать строго выполнять Директиву 17/CT-TTg премьер-министра об усилении борьбы с контрабандой, торговым мошенничеством, производством и торговлей контрафактными и некачественными товарами в группе фармацевтических препаратов, косметики, функциональных продуктов питания, лекарственных трав и средств народной медицины.

В то же время строго выполнять указания, содержащиеся в официальном депеше № 7173/BYT-QLD Министерства здравоохранения по усилению управления, контролю качества лекарственных средств, борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами и лекарственными средствами неизвестного происхождения.

Взаимодействовать со средствами массовой информации для информирования учреждений, занимающихся торговлей и употреблением наркотиков, а также граждан о недопустимости торговли и использования поддельных препаратов «Цефиксим 200» с вышеуказанными идентификационными признаками; Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях;

Не покупайте и не продавайте наркотики неизвестного происхождения; Незамедлительно сообщайте о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Координировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами для проведения проверок учреждений, занимающихся торговлей наркотиками в этом районе;

Расследовать, проверить информацию и отследить происхождение вышеуказанного поддельного продукта Cefixim 200, принять меры к нарушающим организациям и лицам в соответствии с действующими правилами;

Одновременно своевременно выявлять и пресекать производство, торговлю и использование поддельного препарата Цефиксим 200. Поручить испытательному центру увеличить отбор проб и проверку качества лекарственных средств, находящихся в обращении в регионе, на предмет наличия риска подделки или низкого качества; незамедлительно сообщать о выявленных инцидентах в Департамент здравоохранения и соответствующие органы.

Организуйте горячую линию для получения информации о поддельных лекарствах, контрабандных лекарствах и лекарствах неизвестного происхождения в регионе, чтобы оперативно координировать действия с органами власти для проверки и принятия мер.

Что касается вопроса поддельных лекарственных препаратов, то недавно власти также получили документы из представительства компании F. Hoffmann-La Roche Ltd. Swiss в Ханое, в которых сообщалось об обнаружении образца продукта, предположительно являющегося поддельным лекарством, на этикетке было указано: Актемра 400 мг/20 мл, номер партии B2101B32.

Предполагаемый поддельный образец продукта, предоставленный клиентом, был идентифицирован компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd. Сравните, перепроверьте и подтвердите наличие признаков отличия по сравнению с образцом партии Актемра 400 мг/20 мл, номер партии B2101B32, распространяемым этой компанией и распространяемым только в Турции.

По информации Ассоциации фармацевтического бизнеса Вьетнама, большинство поддельных фармацевтических образцов — это антибиотики, зачастую дорогостоящие антибиотики известных фармацевтических брендов.

Поддельные лекарства производятся достаточно искусно, единственное отличие можно обнаружить, сравнив упаковку и инструкцию по применению настоящих и поддельных препаратов, положенных рядом.

Представитель агентства по управлению рынком также признал, что обычными методами сложно точно отличить подлинную продукцию от поддельной.

Тестирование состава и качества лекарственных препаратов является оптимальным методом определения подлинности продукта, но для его оценки и исследования требуются большие деньги и длительное время. Это также является серьезным препятствием для выявления и оперативного решения проблемы поддельных лекарственных препаратов и поддельных функциональных продуктов питания на рынке.

Применение технологий для идентификации и отслеживания происхождения продукции

Распространение эпидемии поддельных лекарств наносит огромный вред пациентам. При использовании поддельных лекарств пациентам приходится тратить большие деньги на покупку лекарств, но болезнь не улучшается, а даже усугубляется, вызывая у пациента панику и страх, поскольку он думает, что находится в ситуации «панацеи».

Поддельные лекарства также затрудняют лечение, поскольку могут сделать его неэффективным. В случаях, когда тяжелобольному человеку необходимо принимать специальные лекарства или антибиотики, но он использует поддельные лекарства, золотое время для спасения жизни пациента будет упущено, что приведет к тому, что болезнь станет все более серьезной, вплоть до летального исхода.

Прием пациентами поддельных лекарств может привести к появлению устойчивых к лекарствам бактерий, что вынуждает врачей менять процедуры лечения, продлевая его продолжительность и увеличивая расходы.

Людям с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, астма и т. д. (которые должны регулярно и в течение длительного времени принимать лекарства), прием поддельных лекарств очень опасен для их жизни, поскольку процесс лечения неэффективен, а заболевание становится все тяжелее.

В некоторых случаях поддельные лекарственные препараты содержат некачественные действующие вещества и фармацевтические препараты из-за ручного процесса производства, производитель подмешивает в них множество других примесей и даже могут содержать токсичные вещества, которые могут привести к смерти потребителя.

Доктор Нгуен Трунг Нгуен, директор Центра по контролю за отравлениями (больница Бах Май), рекомендует людям приобретать лекарства по проверенным адресам, ни в коем случае не покупать лекарства, которые можно носить с собой, а также лекарства, продаваемые через Интернет в странах, где нет законов, контролирующих этот тип продажи лекарств.

Столкнувшись с проблемой поддельных и фальсифицированных лекарств, г-н Ле Ван Труйен, председатель Консультативного совета по регистрации лекарственных средств Министерства здравоохранения, заявил, что настоящим предприятиям и производителям необходимо инвестировать в исследования и разработку передовых и современных технологий борьбы с подделками, чтобы помочь потребителям и менеджерам легко идентифицировать бренды и отслеживать происхождение продукции. Это также эффективный способ защиты имиджа производителя и его продукции от подделок.

Г-н Ву Туан Куонг, директор Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, поручил Департаментам здравоохранения провинций и городов усилить инспекцию и проверку предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами в этом районе, гарантируя, что у торговцев лекарственными средствами имеются полные счета-фактуры и действительные документы; своевременно выявлять и пресекать факты оборота наркотиков неизвестного происхождения и контрабандных наркотиков.

В то же время необходимо координировать работу со средствами массовой информации для широкого информирования населения о необходимости не покупать лекарства в Интернете, а приобретать лекарства только в легальных фармацевтических компаниях, имея при себе полные счета-фактуры и документы, подтверждающие происхождение и качество лекарства.

Лекарства — это особый продукт, связанный со здоровьем человека. Поэтому необходимо решительно исключать поддельную, контрафактную и некачественную продукцию для защиты здоровья людей. Людям также следует проявлять бдительность в отношении поддельных и контрафактных лекарств, особенно продуктов неизвестного происхождения.

Источник: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html