Предупреждение о поддельных антибиотиках Цефиксим 200

Министерство здравоохранения предупреждает о появлении на рынке поддельных антибиотиков «Цефиксим 200» и просит компетентные органы отозвать и принять меры по устранению выявленных нарушений.

Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама только что направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно поддельного антибиотика Цефиксим 200, в котором потребовало взаимодействовать со следственными органами, проверять информацию и отслеживать происхождение поддельного препарата Цефиксим 200, а также строго пресекать нарушения в отношении организаций и лиц...

Соответственно, Департамент по контролю за лекарственными средствами заявил, что получил официальное уведомление с сертификатом испытаний от испытательного центра провинции Тханьхоа, в котором говорилось, что образец продукта имел следующую маркировку: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Цефиксим 200, номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, место производства: акционерное фармацевтическое общество Cuu Long.

Образец препарата был взят в испытательном центре провинции Тханьхоа фармацевтической акционерной компании «Хунг Тхинь» (адрес: 207, район Хунг Лонг, город Нга Сон, район Нга Сон, провинция Тханьхоа).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству препарата «Цефиксим» согласно основным стандартам. После этого Управление по контролю за лекарственными средствами получило официальное уведомление от Испытательного центра провинции Биньзыонг с отчётом об испытании образца продукта, содержащим следующую информацию на маркировке: «Цефиксим 200 таблеток, покрытых плёночной оболочкой», номер GĐKLH: VD-28887-18, номер партии: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, место производства: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Образец лекарственного препарата был взят в испытательном центре провинции Биньзыонг в аптеке «Тхань Зуй» (адрес: 174, группа 4, Лай Кхе, Лай Хынг, район Баубанг, провинция Биньзыонг). Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству препарата «Цефиксим» согласно основным стандартам.

Затем, 23 июля 2024 года, фармацевтическая акционерная компания Cuu Long также опубликовала официальный отчет № 284/DCL, в котором сообщалось о производстве партий препарата ЦЕФИКСИМ 200 и о различиях между образцами препарата, хранящимися в компании, и образцами препарата, собранными испытательным центром провинции Тханьхоа на рынке.

На основании полученных результатов Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило в департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения документ с требованием усилить профилактику оборота поддельного препарата ЦЕФИКСИМ 200.

Соответственно, Управление по контролю за лекарствами Вьетнама требует от Департаментов здравоохранения провинций и городов уведомлять фармацевтические компании и потребителей о наличии на этикетке поддельных лекарственных средств: ЦЕФИКСИМ 200 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, регистрационный номер: VD-28887-18; номер партии: 15030723, дата изготовления: 030723, дата изготовления: 030725, номер партии: 04200623, дата изготовления: 200623, дата изготовления: 200625 и номер партии: 28201123, дата изготовления: 201123, дата изготовления: 201125; Производственное предприятие: Фармацевтическое акционерное общество Cuu Long имеет следующие характеристики и отличительные признаки от оригинальных лекарственных средств:

Признаки, позволяющие отличить настоящие наркотики от поддельных.

В связи с вышеуказанным инцидентом Управление по контролю за наркотиками Вьетнама просит соответствующие ведомства продолжать строго выполнять Директиву 17/CT-TTg премьер-министра об усилении борьбы с контрабандой, торговым мошенничеством, производством и торговлей контрафактными и некачественными товарами в группе фармацевтических препаратов, косметики, функциональных продуктов питания, лекарственных трав и средств народной медицины.

В то же время строго выполнять указания официального депеши № 7173/BYT-QLD Министерства здравоохранения по усилению управления, контролю качества лекарственных средств, борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами и лекарственными средствами неизвестного происхождения.

Взаимодействовать со средствами массовой информации для информирования организаций, занимающихся торговлей и употреблением наркотиков, а также граждан о недопустимости торговли и использования поддельных препаратов «Цефиксим 200» с вышеуказанными идентификационными знаками; приобретать и продавать лекарства только в легальных фармацевтических компаниях.

Не покупайте и не продавайте лекарственные препараты неизвестного происхождения; о любых подозрительных признаках производства или торговли поддельными лекарственными препаратами или препаратами неизвестного происхождения незамедлительно сообщайте в органы здравоохранения и соответствующие органы.

Взаимодействовать с полицией, агентствами по управлению рынком, Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами для проведения проверок учреждений, занимающихся торговлей наркотиками в этом районе;

Расследовать, проверить информацию и отследить происхождение вышеуказанного поддельного продукта Цефиксим 200, принять меры к организациям и лицам, нарушающим правила, в соответствии с действующими правилами;

Одновременно с этим необходимо оперативно выявлять и предотвращать производство, торговлю и использование поддельного препарата Цефиксим 200. Поручить испытательному центру усилить отбор проб и контроль качества лекарственных средств, обращающихся в данном районе, на наличие препаратов, подверженных риску подделки или низкого качества; незамедлительно сообщать о выявленных случаях в Департамент здравоохранения и соответствующие органы.

Организуйте горячую линию для получения информации о поддельных лекарствах, контрабандных лекарствах и лекарствах неизвестного происхождения в регионе, чтобы оперативно взаимодействовать с органами власти для проверки и принятия мер.

Что касается вопроса поддельных лекарственных средств, то недавно власти получили документы из представительства компании F. Hoffmann-La Roche Ltd. Switzerland в Ханое, в которых сообщается об обнаружении образца продукта, предположительно являющегося поддельным, на этикетке которого указано: Actemra 400 мг/20 мл, номер партии B2101B32.

Компания F. Hoffmann-La Roche Ltd. сравнила, провела перекрестную проверку и подтвердила, что образец предположительно поддельного препарата, предоставленный заказчиком, имеет отличительные признаки по сравнению с образцом партии препарата Актемра 400 мг/20 мл, номер партии B2101B32, распространяемого этой компанией только в Турции.

По информации Ассоциации фармацевтического бизнеса Вьетнама, большинство поддельных фармацевтических образцов — это антибиотики, зачастую дорогие антибиотики известных фармацевтических брендов.

Фальсифицированные лекарства производятся достаточно искусно, обнаружить разницу можно только при сравнении упаковок и инструкций по применению настоящих и поддельных препаратов, расположенных рядом.

Представитель агентства по управлению рынком также признал, что с помощью обычных методов сложно точно отличить подлинный товар от поддельного.

Проверка состава и качества лекарственных средств — оптимальный метод определения подлинности продукта, но он требует больших затрат и длительного времени на оценку и исследование. Это также является серьёзным препятствием для выявления и оперативного решения проблемы поддельных лекарственных средств и функциональных продуктов питания на рынке.

Применение технологий для идентификации и отслеживания происхождения продукции

Широко распространённая проблема поддельных лекарств представляет серьёзную опасность для пациентов. При использовании поддельных лекарств пациентам приходится тратить огромные деньги на их покупку, но болезнь не улучшается, а даже обостряется, вызывая у пациентов панику и страх, поскольку они считают, что находятся в состоянии «неизлечимости».

Поддельные лекарства также затрудняют лечение, поскольку могут нейтрализовать терапию. В случаях, когда пациент серьёзно болен и нуждается в специальных препаратах или антибиотиках, использование поддельных лекарств может упустить золотой момент для спасения жизни пациента, что приведёт к всё более серьёзным последствиям, вплоть до летального исхода.

Прием пациентами поддельных лекарств может привести к появлению устойчивых к лекарствам бактерий, что вынуждает врачей менять процедуры лечения, продлевая сроки лечения и увеличивая расходы.

Люди с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, диабет, астма и т. д. (которые должны регулярно и долго принимать лекарства), если они принимают поддельные лекарства, это очень опасно для их жизни, поскольку процесс лечения неэффективен, а заболевание становится все тяжелее.

В некоторых случаях поддельные лекарства содержат некачественные действующие вещества и фармацевтические вещества из-за ручного процесса производства, производитель добавляет в них множество других примесей и даже могут содержать токсичные вещества, которые могут привести к смерти потребителя.

Доктор Нгуен Чунг Нгуен, директор Центра по контролю за отравлениями (больница Бахмай), рекомендует людям приобретать лекарства по проверенным адресам, ни в коем случае не покупать лекарства, которые можно носить с собой, или лекарства, продаваемые через Интернет в странах, где нет законов, контролирующих этот вид продажи лекарств.

Столкнувшись с проблемой контрафактных и фальсифицированных лекарств, г-н Ле Ван Труен, председатель Консультативного совета по регистрации лекарственных средств при Министерстве здравоохранения, заявил, что добросовестным предприятиям и производителям необходимо инвестировать в исследования и разработку передовых и современных технологий борьбы с контрафактом, которые помогут потребителям и менеджерам легко идентифицировать бренды и отслеживать происхождение продукции. Это также эффективный способ защитить репутацию производителей и их продукции, а также предотвратить подделку.

Г-н Ву Туан Куонг, директор Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения, поручил Департаментам здравоохранения провинций и городов усилить контроль и проверку предприятий оптовой и розничной торговли наркотиками в регионе, обеспечить наличие у наркоторговцев полных счетов-фактур и действительных документов; своевременно выявлять и предотвращать торговлю наркотиками неизвестного происхождения и контрабандными наркотиками.

В то же время необходимо координировать действия со средствами массовой информации для широкой информированности населения о необходимости не покупать лекарства через Интернет, а приобретать лекарства только в легальных фармацевтических компаниях, имея при себе полные счета-фактуры и документы, подтверждающие происхождение и качество лекарства.

Лекарственные средства – это особая продукция, имеющая отношение к здоровью человека. Поэтому для защиты здоровья людей необходимо решительно искоренять поддельные, контрафактные и некачественные препараты. Необходимо также проявлять бдительность в отношении поддельных и контрафактных лекарственных средств, особенно препаратов неизвестного происхождения.

Источник: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html