В США одобрен бемотризинол, первый новый активный ингредиент солнцезащитного крема, получивший лицензию за более чем 25 лет. Это решение открывает американским потребителям доступ к активному ингредиенту, уже широко используемому в Европе и многих других частях мира .

Согласно данным FDA, бемотризинол соответствует стандартам защиты кожи от ультрафиолетовых (УФ) лучей, вызывая при этом лишь незначительное раздражение и минимальное проникновение в кожу. Агентство заявляет, что активный ингредиент безопасен для взрослых и детей от 6 месяцев и старше.
В США бемотризинол будет распространяться голландской компанией DSM Nutritional Products под торговой маркой Parsol Shield, запуск которой ожидается в этом году. После 18-месячного эксклюзивного периода другим производителям также будет разрешено использовать этот активный ингредиент в солнцезащитных средствах.
На протяжении десятилетий внедрение новых ингредиентов в солнцезащитные средства на рынок США затруднялось медленным и сложным процессом обновления утвержденного FDA списка активных ингредиентов, отпускаемых без рецепта.
Бемотризинол имеет лицензию европейских регулирующих органов с 1999 года и впервые был представлен на рассмотрение FDA в 2005 году. Это был первый ингредиент, прошедший проверку в рамках упрощенной процедуры, принятой Конгрессом США в 2020 году для ускорения оценки новых активных ингредиентов солнцезащитных средств.
Эксперты считают, что этот активный ингредиент станет важным дополнением для американских потребителей благодаря своей способности одновременно защищать от лучей UVA и UVB, не оставляя при этом белого налета на коже, как многие минеральные солнцезащитные кремы.
Согласно действующим правилам FDA, солнцезащитные кремы должны защищать пользователей как от лучей UVB, основной причины солнечных ожогов, так и от лучей UVA, которые повышают риск рака кожи и вызывают старение кожи.
Многие химические солнцезащитные кремы, широко используемые в США, эффективны в основном только против одного типа УФ-излучения, что вынуждает производителей комбинировать несколько ингредиентов для создания защиты широкого спектра. В то же время минеральные солнцезащитные кремы, такие как оксид цинка, могут защищать как от UVA, так и от UVB лучей, но часто оставляют белый налет на коже.
Источник: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html







