31 мая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину нового поколения от COVID-19 компании Moderna, mNEXSPIKE, для взрослых в возрасте 65 лет и старше.
Это первая вакцина, одобренная FDA с тех пор, как агентство ужесточило стандарты лицензирования.
В официальном заявлении компания Moderna сообщила, что FDA также одобрило вакцину mNEXSPIKE для лиц в возрасте от 12 до 64 лет, имеющих как минимум один сопутствующий фактор риска для здоровья.
Этот шаг предпринят на фоне усиления контроля со стороны Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) за процессом утверждения вакцин.
Ранее, 20 мая, FDA объявило, что потребует от фармацевтических производителей проведения расширенных испытаний вакцин от COVID-19 на здоровых взрослых в возрасте до 65 лет, если они хотят получить одобрение.
Это означает, что новая вакцина будет предназначена в первую очередь для пожилых людей и лиц из группы высокого риска.
mNEXSPIKE, который можно хранить в холодильнике, а не в морозильной камере, помогает продлить срок годности и упростить распределение, особенно в развивающихся странах, сталкивающихся с проблемами в цепочке поставок во время массовых кампаний вакцинации.
На сегодняшний день Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) продолжают рекомендовать вакцинацию от COVID-19 как здоровым детям, так и их родителям для защиты здоровья.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/fda-phe-duyet-vaccine-phong-covid-19-the-he-moi-cua-moderna-post1041748.vnp







Комментарий (0)