По данным Управления по контролю за лекарственными средствами, в подразделение только что поступило официальное сообщение из Центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания провинции Тхыатхиен- Хюэ, в котором сообщается, что образец таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ЦЕФИКСИМ 200 (цефиксим 200 мг) имеет признаки поддельных лекарственных средств.
В частности, поддельный антибиотик «Цефиксим 200 мг» имеет регистрационный номер ВД-28887-18, номер партии 15030723, изготовлен 3 июля 2023 года, срок годности до 3 июля 2025 года, производитель — акционерное общество фармацевтической промышленности «Кыу Лонг».
Образцы поддельных лекарств были изъяты Центром тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания провинции Тхыатхиен-Хюэ в аптеке Phu Khang (97 Dinh Tien Hoang, район Донг Ба, город Хюэ, провинция Тхыатхиен-Хюэ).
Указанный выше образец лекарственного препарата имеет признаки фальсифицированного лекарственного средства, что соответствует ранее выданной инструкции Управления по лекарственным средствам Вьетнама о фальсифицированном лекарственном препарате Цефиксим 200; при проверке качества партия лекарственного препарата не соответствует требованиям к качеству по качественным показателям цефиксима согласно TCCS.
После проверки и анализа, в целях обеспечения безопасности потребителей, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Тхыатхиен-Хюэ срочно провести проверку соблюдения правовых норм в фармацевтической деятельности аптеки Phu Khang Pharmacy.
Взаимодействовать с соответствующими органами для проверки и отслеживания происхождения вышеупомянутого поддельного препарата «Цефиксим 200». До 23 августа сообщить в Управление по контролю за оборотом лекарственных средств о результатах проверки, выявленных нарушениях и происхождении вышеупомянутой партии поддельного препарата.
Ранее, 30 июля, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно поддельного препарата Цефиксим 200, с просьбой координировать работу со следственными органами, проверить информацию и отследить происхождение поддельного препарата Цефиксим 200, а также принять строгие меры в отношении организаций и лиц, нарушающих закон...
Цефиксим — антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций. Этот препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, таких как инфекции верхних дыхательных путей, бактериальный фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит; инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит и обострение аллергического бронхита; острый цистит...
Не применяйте цефиксим у пациентов с гиперчувствительностью к цефиксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе, а также с анамнезом анафилактического шока, вызванного пенициллином.
Источник: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
Комментарий (0)