По данным Управления по контролю за лекарственными средствами, подразделение только что получило официальное сообщение из Центра тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания провинции Тхыатхиен- Хюэ, в котором сообщается, что образец таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЦЕФИКСИМ 200 (цефиксим 200 мг), имеет признаки поддельных лекарственных средств.
В частности, поддельный антибиотик цефиксим 200 мг имеет регистрационный номер ВД-28887-18, номер партии 15030723, изготовлен 3 июля 2023 года, срок годности 3 июля 2025 года, производитель — акционерное общество фармацевтической промышленности Cuu Long.
Образцы поддельных лекарств были отобраны Центром тестирования лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания провинции Тхыатхиен-Хюэ в аптеке Phu Khang (97 Dinh Tien Hoang, район Донг Ба, город Хюэ, провинция Тхыатхиен-Хюэ).
Вышеуказанный образец лекарственного средства имеет признаки поддельных лекарственных средств, как и было указано ранее Управлением по контролю за лекарственными средствами Вьетнама в отношении поддельных лекарственных средств Цефиксим 200; При проверке качества партия лекарственного средства не соответствовала требованиям к качеству по качественному показателю цефиксима по ТККС.
После проверки и анализа, в целях обеспечения безопасности потребителей, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Тхыатхиен-Хюэ срочно провести проверку соблюдения правовых норм в фармацевтическом бизнесе аптеки Phu Khang.
Координировать действия с функциональными подразделениями для проверки и отслеживания происхождения вышеуказанного поддельного препарата Цефиксим 200. О результатах проверки, порядке устранения нарушений и происхождении вышеуказанной партии контрафактных лекарственных средств сообщить в Управление по контролю за лекарственными средствами до 23 августа.
Ранее, 30 июля, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило в Департаменты здравоохранения провинций и городов документ относительно поддельного препарата Цефиксим 200, в котором содержалась просьба о координации действий со следственными органами, проверке информации и отслеживании происхождения поддельного препарата Цефиксим 200, а также о строгом пресечении деятельности организаций и лиц, нарушающих закон...
Цефиксим — антибиотик, предназначенный для лечения бактериальных инфекций. Это лекарство показано для лечения инфекций, вызванных восприимчивыми бактериями, таких как инфекции верхних дыхательных путей, бактериальный фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит; инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит и обострения аллергического бронхита; острый цистит...
Не следует применять цефиксим у пациентов с анамнезом гиперчувствительности к цефиксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам, а также с анамнезом анафилактического шока, вызванного пенициллином.
Источник: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
Комментарий (0)