Согласно Управлению по контролю за лекарственными средствами, подразделение только что получило документ от Центра по тестированию лекарственных средств, косметики и продуктов питания провинции Тхуа Тхиен Хюэ , в котором сообщается, что образцы таблеток цефиксима 200, покрытых пленочной оболочкой (цефиксим 200 мг), имеют признаки подделки.
В частности, поддельный антибиотик цефиксим 200 мг имеет регистрационный номер VD-28887-18, номер партии 15030723, был изготовлен 3 июля 2023 года, срок годности истекает 3 июля 2025 года, и произведен фармацевтической компанией Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.
Образцы поддельных лекарственных препаратов были взяты Центром по контролю за лекарственными средствами, косметикой и продуктами питания провинции Тхуа Тхиен Хюэ в аптеке Фу Кханг (улица Динь Тьен Хоанг, 97, район Донг Ба, город Хюэ, провинция Тхуа Тхиен Хюэ).
Образец показал признаки подделки в соответствии с предыдущими рекомендациями Управления по контролю за лекарственными средствами в отношении поддельного препарата Цефиксим 200; при контроле качества партия не соответствовала требованиям к качеству цефиксима согласно Техническим стандартам для фармацевтической продукции (TCCS).
После проверки и обеспечения безопасности пользователей, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обращается к Департаменту здравоохранения провинции Тхуа Тхиен Хюэ с просьбой в срочном порядке проверить соответствие аптеки Фу Кханг законодательным нормам в фармацевтической отрасли.
Необходимо скоординировать действия с соответствующими ведомствами для проверки и отслеживания происхождения вышеупомянутого контрафактного препарата Цефиксим 200. Результаты проверки, сведения о выявленных нарушениях и происхождение партии контрафактного препарата должны быть представлены в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама до 23 августа.
Ранее, 30 июля, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ, касающийся поддельного препарата «Цефиксим 200», с просьбой о сотрудничестве со следственными органами для проверки информации и отслеживания происхождения поддельного препарата «Цефиксим 200», а также о строгом преследовании организаций и частных лиц, нарушающих правила...
Цефиксим — антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций. Он показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, таких как инфекции верхних дыхательных путей, бактериальный фарингит, тонзиллит, средний отит, синусит; инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый бронхит и острые обострения бронхита; острый цистит и др.
Цефиксим не следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к цефиксиму или другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе, а также у пациентов с анафилактическим шоком, вызванным пенициллином.
Источник: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/









Комментарий (0)