Устранение трудностей в выдаче разрешений на оборот, производство и импорт медицинского оборудования

Место проведения конференции-диалога между Министерством здравоохранения и предприятиями-производителями медицинского оборудования в 2024 году. Фото: ANH DAO.

11 июля в городе Дананг Министерство здравоохранения совместно с соответствующими подразделениями организовало открытие Конференции-диалога между Министерством здравоохранения и предприятиями-производителями медицинского оборудования в 2024 году. В конференции приняли участие более 300 предприятий со всей страны. Заместитель министра здравоохранения До Суан Туен присутствовал на конференции и председательствовал на ней.

Конференция предоставляет руководителям и предприятиям возможность обменяться опытом, обсудить его и найти решения для преодоления трудностей и проблем, существовавших в прошлом, тем самым способствуя совершенствованию системы управления, устранению узких мест в управлении медицинским оборудованием, а также защите и улучшению здоровья людей.

Выступая на конференции, заместитель министра здравоохранения До Суан Туен сказал: «За последние 10 лет сектор медицинского оборудования в нашей стране добился больших успехов в реализации интеграции управления».

Заместитель министра здравоохранения До Суан Туен выступает на конференции. Фото: ANH DAO.

В целях гармонизации правил, регулирующих сектор медицинских изделий, АСЕАН разработала Соглашение АСЕАН по медицинским изделиям (AMDD). Во Вьетнаме были приняты Указы 36/2016/ND-CP, 169/2019/ND-CP, 98/2021/ND-CP и 07/2023/ND-CP, которые унифицировали правила регулирования медицинских изделий в соответствии с положениями AMDD. Сектор медицинских изделий внес значительный вклад в улучшение показателей здоровья и увеличение средней продолжительности жизни вьетнамцев.

Министерство здравоохранения высоко оценивает положительные результаты деятельности предприятия во всех аспектах работы, в частности, поставку на рынок сотен тысяч видов и кодов медицинского оборудования всех видов с постоянно возрастающим качеством, эффективностью, устойчивостью и разумными затратами, в основном отвечая потребностям здравоохранения и защиты населения.

Заместитель министра До Суан Туен высказал мнение, что предприятиям, производящим медицинское оборудование, необходимо проявлять большую активность и уделять больше внимания профессиональной работе, повышая качество продукции медицинского оборудования, поставляемой на рынок и населению по соответствующим ценам.

Расширять международное сотрудничество, содействовать трансферу технологий и развивать отечественное производство медицинского оборудования, постепенно интегрироваться и участвовать в глобальной цепочке поставок медицинского оборудования;

Расширить участие в выработке мнений и предоставлении обратной связи для совершенствования институтов и политики органов государственного управления в отношении медицинской техники, в первую очередь, путем внесения мнений при разработке Закона о медицинской технике.

Медицинское оборудование в лаборатории медицинского центра округа Льентьеу, город Дананг . Фото: ANH DAO.

По данным Vietnam Report Joint Stock Company, общие расходы Вьетнама на медицинское оборудование в настоящее время составляют около 2,3 млрд долларов США. Вьетнам является одной из стран с потенциальным рынком медицинского оборудования в регионе и мире.

По данным Департамента инфраструктуры и медицинского оборудования Министерства здравоохранения, количество досье, которым не были присвоены номера обращения в соответствии с Постановлением 98/2021/ND-CP, в настоящее время очень велико. В частности, в настоящее время на рассмотрении находится около 8000 досье, а срок действия импортной лицензии истекает 31 декабря 2024 года.

По состоянию на 27 июня в Министерство здравоохранения поступило 11 118 заявлений на регистрацию обращения медицинских изделий типов С и Д для неотложных и срочных целей, из них рассмотрено и обработано 10 684 заявления (что составляет 96,0%), из них: выдано разрешение на осуществление деятельности по 3 446 заявлениям (что составляет 30,9%); отозвано, аннулировано или отклонено 1 044 заявления (что составляет 9,4%); по 6 194 заявлениям направлены письменные запросы на предоставление дополнительной информации (что составляет 55,7%).

Конференция продлится до 12 июля.

Источник: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html