Решение, принятое на этой неделе, обязывает компанию Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd. отозвать и уничтожить всю контрафактную продукцию, находящуюся в настоящее время на рынке, а также подготовить отчет о результатах обработки и представить его в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама до 31 января 2026 года.
 |
| Министерство здравоохранения потребовало проведения целенаправленной кампании по проверке и строгому пресечению нарушений в фармацевтической и косметической отраслях, особенно на платформах электронной коммерции и в социальных сетях. |
По данным Управления по контролю за лекарственными средствами, отзыв продукции связан с результатами тестирования образцов продукции, взятых Центром тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания провинции Куангнгай в двух аптеках.
Результаты анализа показывают, что крем для кожи с тиакортизолом содержит пропилпарабен, консервант, широко используемый в косметической промышленности для предотвращения образования плесени и бактерий. Однако этот ингредиент не был указан в регистрационных документах продукта, утвержденных регулирующими органами, что является нарушением правил обращения с косметической продукцией.
Помимо нарушения списка ингредиентов, название продукта «TiACortisol» на этикетке может ввести пользователей в заблуждение, заставив их думать, что это лекарственное средство, тогда как на самом деле это косметическое средство для наружного применения.
Наименование продукции таким образом, чтобы оно легко вызывало ассоциации с активным ингредиентом или лекарственным препаратом, считается нарушением правил и создает риск самолечения потребителями с помощью данного продукта.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама поручило Департаменту здравоохранения города Хошимин осуществлять непосредственный надзор за процессом отзыва и уничтожения продукции фармацевтической компании Thien Khanh Pharmaceutical Co., Ltd.
Одновременно с этим регулирующий орган проведет всестороннюю проверку соблюдения компанией законодательства в производственной и коммерческой деятельности. При обнаружении любых признаков производства или распространения контрафактной продукции дело будет передано в следственный орган для рассмотрения в соответствии с законом.
Одновременно с этим, департаменты здравоохранения в провинциях и городах обязаны уведомить аптеки и розничные торговые точки о необходимости немедленно прекратить продажу крема для кожи с тиакортизолом, отозвать продукт и вернуть его поставщику.
Введенные властями радикальные меры принимаются на фоне усиления контроля за фармацевтическим и косметическим рынками с целью предотвращения появления контрафактной и некачественной продукции, а также вводящей в заблуждение рекламы.
Накануне Управление по контролю за лекарственными средствами также издало решение об отзыве партии средств женской гигиены, поскольку они содержали ингредиент, использование которого было запрещено.
В связи с возросшим риском контрабанды, мошенничества в торговле и подделки товаров в конце года, Министерство здравоохранения запросило проведение масштабной инспекционной кампании для строгого пресечения нарушений в фармацевтической и косметической отраслях, особенно на платформах электронной коммерции и в социальных сетях.
Управление по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения) недавно направило в департаменты здравоохранения провинций и городов документ с просьбой усилить меры по борьбе, предотвращению и пресечению контрабанды, торгового мошенничества и поддельных товаров в фармацевтической и косметической отраслях, особенно в пиковый период в конце года и в год Лошади по лунному календарю в 2026 году.
В связи с этим Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит местные департаменты здравоохранения в срочном порядке скоординировать свои действия с Руководящим комитетом 389 провинций и городов, а также с функциональными подразделениями, такими как управление рынками, полиция и таможня, для проведения масштабной инспекционной кампании по проверке соблюдения правовых норм в секторе здравоохранения для предприятий, регистрирующих лекарственные средства, декларирующих продукцию, производящих и торгующих фармацевтическими и косметическими препаратами, в период с 15 декабря 2025 года по 31 марта 2026 года.
В ходе проверки основное внимание уделяется законности производства и организации коммерческой деятельности; наличию свидетельств о праве на ведение бизнеса и соблюдению условий эксплуатации; законности продукции, подтвержденной свидетельствами о регистрации лекарственных средств и декларациями на косметическую продукцию; а также происхождению, качеству и маркировке продукции.
В отношении фармацевтической продукции регулирующие органы уделяют особое внимание проверке лицензий на ведение бизнеса, соблюдению стандартов надлежащей практики, номеров разрешений на маркетинг или импортных разрешений, счетов-фактур и подтверждающих документов, сроков действия и продаже рецептурных лекарств.
В отношении косметической продукции проверка включает в себя сертификат соответствия требованиям для производства косметических средств, декларирование продукции и информационные файлы о продукции (PIF), соответствие заявленной информации продукции, находящейся в обращении, маркировку ингредиентов, характеристик, способов применения, рекламную деятельность, а также документы, подтверждающие происхождение, источник и импорт импортируемой косметики.
Кроме того, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама потребовало усилить контроль и проверку деятельности предприятий, занимающихся продажей лекарственных и косметических средств, на платформах электронной коммерции и в социальных сетях.
В случаях обнаружения несанкционированных лекарственных средств, косметики, не зарегистрированной официальными органами, товаров, не разрешенных к продаже через электронную коммерцию, товаров, подлежащих отзыву или уничтожению, или товаров с нарушениями в рекламе, местные власти должны незамедлительно принять меры и сообщить об этом в соответствующие министерства и ведомства для скоординированного решения проблемы.
Управление по контролю за оборотом наркотиков подчеркнуло твердую приверженность строгому пресечению нарушений со стороны организаций и отдельных лиц в соответствии с законом, обеспечивая отсутствие запрещенных зон и исключений; и одновременно передавая дела в следственные органы для уголовного преследования в случаях, имеющих признаки преступной деятельности, такие как крупные суммы похищенного товара, серьезные последствия, организованные нарушения или повторные правонарушения.
Кроме того, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит департаменты здравоохранения в провинциях и городах тесно координировать свои действия с соответствующими органами на местах для эффективного осуществления контроля за лекарственными средствами и косметикой, способствуя защите здоровья и прав потребителей. В случае возникновения каких-либо трудностей или препятствий следует незамедлительно сообщать об этом в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама для получения рекомендаций и решения проблемы.
С целью повышения эффективности надзора, упрощения административных процедур, четкого определения обязанностей и, особенно, ужесточения контроля за рекламой косметических средств – областью, страдающей от многочисленных недостатков и неточностей в информировании о продукции, – Министерство здравоохранения запрашивает отзывы по проекту нового Указа об управлении косметической продукцией, заменяющего Указ 93/2016/ND-CP.
Согласно проекту, косметические продукты, находящиеся в обращении на рынке, должны гарантировать, что при правильном использовании в соответствии с инструкциями, информацией на этикетке и лекарственной формой они не наносят вреда здоровью человека. Владельцы или производители должны оценивать безопасность каждого продукта в соответствии с Руководством АСЕАН по оценке безопасности косметических средств.
Кроме того, косметические средства должны соответствовать требованиям по ограничению содержания тяжелых металлов, микроорганизмов и следовых примесей, как это предусмотрено в обновленных приложениях Совета по косметике АСЕАН (ACC). Министерство здравоохранения также опубликует список запрещенных или ограниченных ингредиентов, включая их концентрацию, состав и сферу применения, чтобы предприятия и местные власти были в полной мере осведомлены о них.
Важным нововведением в проекте является то, что косметические компании будут нести полную ответственность за содержание рекламы своей продукции без необходимости проходить процедуру утверждения в регулирующем органе. Однако содержание рекламы должно соответствовать характеру продукта, точно отражать заявленные способы применения и не вводить потребителей в заблуждение, заставляя их думать, что это лекарство или средство, способное лечить болезни.
Министерство здравоохранения предлагает ввести полный запрет на использование репутации сектора здравоохранения в рекламных целях, например, на использование изображений, имен, статей или униформы врачей, фармацевтов, медицинских работников или медицинских учреждений. Одновременно строго запрещается использование вводящей в заблуждение лексики, преувеличение преимуществ или категоричные заявления.
Источник: https://baodautu.vn/thu-hoi-kem-boi-da-tiacortisol-d486722.html
Комментарий (0)