Отзыв некачественной партии Эритромицина

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компании Armepharco 120 LLC направить уведомление об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим таблетки Эритромицин 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, номер партии VD-31437-19 со сроком годности до 15 июня 2028 года.

Сегодня, 28 февраля, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило официальное сообщение в департаменты здравоохранения провинций и городов, а также в компанию Armepharco 120 LLC, чтобы объявить об отзыве лекарственных препаратов, нарушающих 2-й уровень.

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама объявило об отзыве партии лекарств, не соответствующих стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама объявляет об общенациональном отзыве таблеток Эритромицин 500 мг, покрытых пленочной оболочкой (Erythromycin 500 mg), номер GĐKLH: VD-31437-19; Номер партии: 022024, Дата изготовления: 15.06.2024, Срок годности: 15.06.2028. Производитель: ООО «Армефарко 120».

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит компанию Armepharco 120 LLC скоординировать действия с дистрибьюторами лекарственных препаратов с целью отправки уведомлений об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим вышеупомянутые таблетки Эритромицин 500 мг, покрытые пленочной оболочкой, и отозвать всю партию препаратов, не соответствующих стандартам качества; Отправьте отчет об отзыве в Управление по контролю за лекарственными средствами в течение 18 дней с даты подписания документа.

Управление по контролю за наркотиками Вьетнама просит департаменты здравоохранения и секторы здравоохранения уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанных некачественных партий лекарственных препаратов, а также проводить проверки и контролировать подразделения, реализующие это уведомление; обращаться с нарушителями в соответствии с действующими правилами.

Одновременно обратитесь в городской департамент здравоохранения. Ханой инспектирует и контролирует деятельность компании Armepharco 120 LLC с целью отзыва и обращения с отозванными препаратами в соответствии с правилами.

Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами получило отчет Центрального института по испытанию лекарственных средств о результатах дополнительной выборки партии таблеток, покрытых пленочной оболочкой, «Эритромицин 500 мг», номер партии: 022024, дата производства: 15 июня 2024 года, срок годности: 15 июня 2028 года, которая не соответствовала стандартам качества по количественным показателям. Данная партия лекарств была признана нарушением 2-го уровня.

По информации из лечебного отделения, эритромицин — антибиотик, назначаемый врачом для лечения некоторых бактериальных инфекций.

Источник: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm