Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует от компании Armepharco 120 LLC направить уведомление об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим таблетки, покрытые пленочной оболочкой, эритромицин 500 мг, номер партии VD-31437-19 со сроком годности до 15 июня 2028 года.
Сегодня, 28 февраля, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило официальное сообщение в департаменты здравоохранения провинций и городов, а также в компанию Armepharco 120 LLC, чтобы объявить об отзыве лекарственных препаратов, нарушающих 2-й уровень безопасности.
Управление по контролю за лекарствами Вьетнама объявило об отзыве партии лекарств, не соответствующих стандартам качества.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама объявляет об общенациональном отзыве таблеток, покрытых пленочной оболочкой, эритромицина 500 мг (Эритромицин 500 мг), регистрационный номер препарата: VD-31437-19; номер партии: 022024, дата изготовления: 15 июня 2024 г., срок годности: 15 июня 2028 г., производства компании Armepharco 120 LLC.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит компанию Armepharco 120 LLC скоординировать действия с дистрибьюторами лекарственных средств с целью отправки уведомлений об отзыве оптовым и розничным продавцам, использующим вышеупомянутые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эритромицин 500 мг, и отозвать всю партию лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества; направить отчет об отзыве в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама в течение 18 дней с даты подписания официального уведомления.
Управление по контролю за оборотом наркотиков Вьетнама требует, чтобы департаменты здравоохранения и секторы здравоохранения уведомляли учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанных некачественных партий лекарственных средств, инспектировали и контролировали подразделения, реализующие это уведомление, и принимали меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами.
В то же время Департаменту здравоохранения Ханоя поручено провести проверку и надзор за компанией Armepharco 120 LLC с целью отзыва и обращения с отозванными лекарственными средствами в соответствии с установленными правилами.
Ранее Управление по контролю за оборотом лекарственных средств (ЦИКЛ) получило отчёт Центрального института по контролю за оборотом лекарственных средств (ЦИКЛ) о результатах дополнительной проверки партии таблеток, покрытых плёночной оболочкой, эритромицина 500 мг, номер партии: 022024, дата производства: 15.06.2024, срок годности: 15.06.2028, не соответствующих стандартам качества по количественным показателям. Данная партия лекарственных средств была признана соответствующей второму уровню нарушения.
По информации из лечебного отделения, эритромицин — это антибиотик, назначаемый врачом для лечения некоторых бактериальных инфекций.
Источник: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Комментарий (0)