Управление по контролю за лекарственными средствами просит компанию Armepharco Co., Ltd. направить уведомления об отзыве оптовым, розничным и конечным потребителям партии таблеток эритромицина 500 мг, покрытых пленочной оболочкой, номер партии VD-31437-19, срок годности которых истекает 15 июня 2028 года.
Сегодня, 28 февраля, Управление по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов, а также компании Armepharco Co., Ltd. официальный документ № 120, объявляющий об отзыве лекарственных препаратов с нарушениями 2-го уровня.
Управление по контролю за лекарственными средствами объявляет об отзыве партии некачественных лекарственных препаратов.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама объявляет об отзыве по всей стране таблеток эритромицина 500 мг, покрытых пленочной оболочкой (эритромицин 500 мг), регистрационный номер: VD-31437-19; номер партии: 022024, дата производства: 15 июня 2024 г., срок годности: 15 июня 2028 г., произведенных компанией 120 Armepharco Co., Ltd.
Управление по контролю за лекарственными средствами требует от компании Armepharco Co., Ltd. скоординировать свои действия с дистрибьютором лекарственных средств для рассылки уведомлений об отзыве вышеупомянутых таблеток эритромицина 500 мг, покрытых пленочной оболочкой, оптовым, розничным и конечным потребителям, а также об отзыве всей партии некачественных лекарственных препаратов; и представить отчет об отзыве в Управление по контролю за лекарственными средствами в течение 18 дней с даты подписания официального письма.
Управление по контролю за лекарственными средствами просит провинциальные департаменты здравоохранения и медицинские учреждения уведомить предприятия и потребителей об отозванной партии некачественных лекарственных препаратов, упомянутых выше, провести инспекцию и мониторинг подразделений, осуществляющих данное уведомление, а также принять меры в отношении подразделений, нарушающих правила в соответствии с действующим законодательством.
Одновременно с этим мы просим Департамент здравоохранения Ханоя провести проверку и надзор за компанией 120 Armepharco Co., Ltd. при осуществлении отзыва и обращении с отозванными лекарственными препаратами в соответствии с установленными правилами.
Ранее Управление по контролю за лекарственными средствами получило от Центрального института тестирования лекарственных средств отчет о результатах дополнительной выборки партии таблеток эритромицина 500 мг, покрытых пленочной оболочкой, номер партии: 022024, дата производства: 15 июня 2024 г., срок годности: 15 июня 2028 г., которая не соответствовала стандартам качества в отношении количественного анализа. Данная партия лекарственного средства была признана нарушающей требования уровня 2.
Согласно информации из лечебного отделения, эритромицин — это антибиотик, отпускаемый по рецепту и используемый для лечения некоторых бактериальных инфекций.
Источник: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
Комментарий (0)