В пиковый месяц было выявлено 17 нарушений нормативных требований в фармацевтических и косметических учреждениях.

(kontumtv.vn) – В пиковый месяц борьбы с контрафактной продукцией Управление по контролю за лекарственными средствами организовало внезапные инспекционные группы на 38 объектах и ​​выявило множество нарушений.

Выброшенные лекарства и функциональные продукты питания. Иллюстрация фото: VNA

 

Согласно отчету по результатам пикового месяца борьбы, предотвращения и пресечения контрабанды, торгового мошенничества, контрафактной продукции, товаров, нарушающих права интеллектуальной собственности, а также реализации Официального правительственного депеши № 65, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) сформировало 5 внезапных инспекционных групп на 38 объектах.

Из числа проверенных учреждений 17 были признаны нарушившими закон. В частности, в фармацевтическом секторе было выявлено 7 учреждений, нарушивших закон, в том числе 2 бизнес-единицы и 5 предприятий по производству лекарственных средств. Производство одного учреждения было приостановлено из-за соответствия стандартам GMP (надлежащей производственной практики) только низкого уровня.

Управление по контролю за лекарственными средствами также потребовало уничтожить 841 тюбик препарата Мильгамма Н, которые не соответствовали стандартам качества из-за ненадлежащих условий хранения, а также потребовало уничтожить две партии полуфабрикатов, используемых в продуктах питания для защиты здоровья, которые не соответствовали стандартам.

Предприятию по производству традиционных лекарственных средств было рекомендовано пересмотреть область действия лицензии в связи с остановкой производственной линии и нехваткой оборудования по сравнению с моментом оценки.

В секторе косметики было выявлено 9 нарушений нормативных актов, в основном связанных с производством, рекламой и декларированием продукции, не соответствующей зарегистрированным данным.

Управление по контролю за лекарственными средствами отменило сертификат «надлежащей производственной практики для косметики» у компании EBC (Донг Най) и временно прекратило прием заявлений на регистрацию от компании VB Group ( Хошимин ).

Также, по данным Управления по контролю за лекарственными средствами, в отчетах из 20 провинций и городов говорится, что местные органы власти проверили в общей сложности 865 учреждений, производящих, импортирующих и торгующих лекарственными средствами и косметикой. Таким образом, 48 учреждений были признаны нарушившими правила, с общим административным штрафом в размере 534 миллионов донгов; многие департаменты здравоохранения продолжают консолидировать записи, чтобы строго пресекать нарушения в соответствии с правилами.

Согласно неполному отчету Департамента здравоохранения о результатах реализации пикового месяца, в 20 провинциях и городах были проверены 865 учреждений, производящих, импортирующих и торгующих лекарственными средствами и косметикой. 48 учреждений были признаны нарушителями, и на нарушителей были наложены административные штрафы в размере 534 млн донгов. В настоящее время Департамент здравоохранения продолжает консолидировать записи для обработки нарушающих подразделений в соответствии с правилами.

Что касается результатов проверки рынка и мониторинга Системы тестирования, то в пиковый месяц Центр тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания в Ханое обнаружил 2 заведения розничной торговли лекарственными средствами, продававших поддельные лекарства, лекарства неизвестного происхождения: аптека Duc Anh Pharmacy покупала и продавала лекарства неизвестного происхождения, контрабандные лекарства и поддельные лекарства (7 лекарств, включая поддельный Нексиум); аптека An An Pharmacy покупала и продавала поддельные таблетки пролонгированного действия Теофиллина. В настоящее время власти продолжают отслеживать происхождение этих лекарств.

По оценке Управления по контролю за лекарственными средствами, предприятия, занимающиеся производством и торговлей лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами, строго соблюдают процедуры контроля качества. Однако в некоторых аптеках все еще имеет место ситуация продажи лекарств без счетов-фактур и неизвестного происхождения.

В частности, контрафактная продукция в медицинской сфере по-прежнему сосредоточена в сегменте функциональных продуктов питания и продуктов для поддержания здоровья, которые пользуются большим спросом и за которыми ведется менее строгий контроль, чем за рецептурными препаратами.

Столкнувшись с этой ситуацией, Управление по контролю за лекарственными средствами предложило Министерству здравоохранения и смежным министерствам и секторам предложить множество синхронных решений, включая внесение поправок в закон с целью ужесточения контроля за рекламой и торговлей лекарственными средствами и косметикой в ​​социальных сетях и на платформах электронной коммерции.

Ключевыми решениями также считаются усиление контроля, постаудита и использование технологий для отслеживания происхождения продукции (таких как блокчейн, идентификационные коды).

Наряду с этим власти продолжат обучать и повышать квалификацию инспекторов и испытательного персонала; запустят коммуникационную кампанию, чтобы помочь людям отличать настоящую продукцию от поддельной; потребуют от больниц, врачей и фармацевтов не участвовать в ложной рекламе и строго пресекать нарушения.

В то же время Департамент также предложил подвести итоги и извлечь уроки из пикового месяца борьбы с поддельными лекарствами и косметикой; продолжить пропаганду преимуществ и оперативное устранение существующих проблем. Борьбу с поддельными лекарствами и косметикой необходимо считать центральным и непрерывным видом деятельности.

Газета «Новости и люди»

Источник: https://kontumtv.vn/tin-tuc/van-hoa-the-thao/trong-thang-cao-diem-co-17-co-so-duoc-my-pham-vi-pham-duoc-phat-hien