Hälsoministeriet "luttrar" decentraliseringen av 32 uppgifter och administrativa förfaranden inom läkemedelssektorn

Den 26 september informerade hälsoministeriet om att biträdande minister Do Xuan Tuyen just hade undertecknat och utfärdat ett cirkulär som reglerar decentraliseringen av genomförandet av ett antal uppgifter och regleringen av ett antal administrativa förfaranden inom läkemedelsområdet under hälsoministeriets ledning.

Denna decentralisering genomförs enligt bestämmelserna i nya dekret utfärdade 2025, såsom: Dekret nr 163/2025/ND-CP (som vägleder genomförandet av apotekslagen), Dekret nr 217/2025/ND-CP (om specialiserad inspektion), Dekret nr 42/2025/ND-CP (om hälsoministeriets organisation) och andra relevanta förordningar.

Följaktligen har läkemedelsmyndigheten befogenhet att utföra 32 administrativa förfaranden relaterade till: Beviljande av licenser för import och export av läkemedel och läkemedelsingredienser, inklusive läkemedel som omfattas av särskild kontroll såsom narkotika, psykotropa läkemedel, prekursorer, radioaktiva läkemedel, hjälpmedel...; Bedömning och inlämning av certifikat för utfärdande: Behörighet för läkemedelsverksamhet, apotekscertifikat i form av tentor.

Nästa steg är licensiering av läkemedelsreklam och hantering av justerat och korrigerat innehåll; hantering av läkemedelspriser, inklusive publicering, återpublicering och rekommendation av grossistpriser på receptbelagda läkemedel; bedömning av kliniska prövningsregister, vetenskaplig forskning, läkemedelstestning, inköp och försäljning av specialingredienser...

Det är värt att notera att många förfaranden som tidigare krävde ministeriellt godkännande nu tas emot, behandlas och beslutas direkt av Läkemedelsverket, vilket bidrar till att förkorta handläggningstiden och öka initiativförmågan hos professionella myndigheter.

Utöver att implementera den nya processen har Vietnams läkemedelsmyndighet också ansvaret för att fortsätta hantera administrativa förfaranden som lämnats in före den 1 juli 2025 enligt de gamla bestämmelserna i dekret 54/2017/ND-CP, dekret 155/2018/ND-CP och dekret 88/2023/ND-CP./.

(Vietnam+)

Källa: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-noi-phan-cap-32-nhiem-vu-va-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-post1064201.vnp