USA har godkänt bemotrizinol, den första nya aktiva ingrediensen i solskyddsmedel som licensierats på över 25 år. Detta beslut banar väg för amerikanska konsumenter att få tillgång till en aktiv ingrediens som redan används i stor utsträckning i Europa och många andra delar av världen .

Enligt FDA uppfyller bemotrizinol standarderna för att skydda huden mot ultravioletta (UV) strålar, samtidigt som det orsakar låg irritation och minimal hudpenetration. Myndigheten uppger att den aktiva ingrediensen är säker för vuxna och barn från 6 månader och uppåt.
Bemotrizinol kommer att distribueras i USA av det holländska företaget DSM Nutritional Products under varumärket Parsol Shield, med en förväntad lansering i år. Efter en 18-månaders exklusivitetsperiod kommer även andra tillverkare att tillåtas använda denna aktiva ingrediens i solskyddsprodukter.
I årtionden har introduktionen av nya solskyddsingredienser på den amerikanska marknaden hämmats av den långsamma och komplexa processen att uppdatera den FDA-godkända listan över receptfria aktiva ingredienser.
Bemotrizinol har varit licensierat av europeiska tillsynsmyndigheter sedan 1999 och lämnades först in till FDA för granskning 2005. Det var den första ingrediensen som granskades enligt en förenklad process som antogs av den amerikanska kongressen 2020 för att påskynda utvärderingen av nya aktiva ingredienser i solskyddsmedel.
Experter tror att denna aktiva ingrediens kommer att ge amerikanska konsumenter ett viktigt alternativ tack vare dess förmåga att skydda mot både UVA- och UVB-strålar samtidigt, samtidigt som den inte lämnar en vit färgton på huden som många mineralsolskyddsmedel.
Enligt gällande FDA-föreskrifter måste solskyddsmedel skydda användare från både UVB-strålar, den främsta orsaken till solbränna, och UVA-strålar, vilka ökar risken för hudcancer och orsakar hudens åldrande.
Många kemiska solskyddsmedel som vanligtvis används i USA är främst effektiva mot endast en typ av UV-strålning, vilket tvingar tillverkare att kombinera flera ingredienser för att skapa ett brett spektrum av skydd. Mineralsolskyddsmedel som zinkoxid kan skydda mot både UVA- och UVB-strålar men lämnar ofta en vit rest på huden.
Källa: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






