สหรัฐอเมริกาได้อนุมัติเบโมทริซินอล ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใหม่ในครีมกันแดดตัวแรกที่ได้รับอนุญาตในรอบกว่า 25 ปี การตัดสินใจครั้งนี้เปิดทางให้ผู้บริโภคชาวอเมริกันสามารถเข้าถึงสารออกฤทธิ์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในยุโรปและอีกหลายส่วนของ โลก ได้แล้ว

ตามข้อมูลขององค์การอาหารและยา (FDA) เบโมทริซินอลมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานในการปกป้องผิวจากรังสีอัลตราไวโอเลต (UV) โดยก่อให้เกิดการระคายเคืองในระดับต่ำและซึมผ่านผิวหนังได้น้อยมาก ทาง FDA ระบุว่าสารออกฤทธิ์นี้ปลอดภัยสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป
บริษัท DSM Nutritional Products จากประเทศเนเธอร์แลนด์จะเป็นผู้จัดจำหน่าย Bemotrizinol ในสหรัฐอเมริกาภายใต้ชื่อแบรนด์ Parsol Shield ซึ่งคาดว่าจะเปิดตัวในปีนี้ หลังจากระยะเวลาผูกขาด 18 เดือน ผู้ผลิตรายอื่นก็จะได้รับอนุญาตให้ใช้สารออกฤทธิ์นี้ในผลิตภัณฑ์กันแดดได้เช่นกัน
เป็นเวลานานหลายทศวรรษ การนำส่วนผสมกันแดดใหม่ๆ เข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ถูกขัดขวางโดยกระบวนการที่ล่าช้าและซับซ้อนในการปรับปรุงรายชื่อส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
เบโมทริซินอลได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปตั้งแต่ปี 1999 และถูกส่งให้องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) พิจารณาเป็นครั้งแรกในปี 2005 นอกจากนี้ยังเป็นส่วนผสมแรกที่ได้รับการตรวจสอบภายใต้กระบวนการที่ง่ายขึ้นซึ่งผ่านการอนุมัติจาก รัฐสภา สหรัฐฯ ในปี 2020 เพื่อเร่งการประเมินส่วนผสมออกฤทธิ์ใหม่ในผลิตภัณฑ์กันแดด
ผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่าส่วนผสมออกฤทธิ์นี้จะเพิ่มทางเลือกที่สำคัญให้กับผู้บริโภคชาวอเมริกัน เนื่องจากมีคุณสมบัติในการปกป้องผิวจากรังสี UVA และ UVB พร้อมกันได้ โดยไม่ทิ้งคราบขาวบนผิวเหมือนครีมกันแดดที่มีส่วนผสมของแร่ธาตุหลายชนิด
ตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา (FDA) ในปัจจุบัน ครีมกันแดดต้องปกป้องผู้ใช้จากทั้งรังสี UVB ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของอาการผิวไหม้จากแดด และรังสี UVA ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคมะเร็งผิวหนังและทำให้ผิวแก่ก่อนวัย
ครีมกันแดดที่มีส่วนผสมของสารเคมีหลายชนิดที่ใช้กันทั่วไปในสหรัฐอเมริกา มีประสิทธิภาพในการป้องกันรังสียูวีเพียงชนิดเดียว ทำให้ผู้ผลิตต้องผสมส่วนผสมหลายอย่างเข้าด้วยกันเพื่อให้ได้การปกป้องที่ครอบคลุม ในขณะที่ครีมกันแดดที่มีส่วนผสมของแร่ธาตุ เช่น ซิงค์ออกไซด์ สามารถป้องกันได้ทั้งรังสียูวีเอและยูวีบี แต่ส่วนใหญ่มักทิ้งคราบขาวไว้บนผิว
ที่มา: https://baoquangninh.vn/fda-phe-duyet-thanh-phan-chong-nang-moi-3410868.html






